Dərmanların buraxılması üçün birdəfəlik şprislərin yoxlanılması prosedurları
1. Bu yoxlama proseduru paylama üçün birdəfəlik şprislərə şamil edilir.
Test məhlulunun hazırlanması
a.Eyni məhsul partiyasından təsadüfi olaraq 3 dispenser götürün (nümunə götürmə həcmi tələb olunan yoxlama mayesinin həcminə və dispenserin spesifikasiyasına uyğun olaraq müəyyən edilməlidir), nümunəyə nominal tutuma qədər su əlavə edin və onu buxar barabanından boşaltın.Suyu 37 ℃± 1 ℃ temperaturda 8 saat (və ya 1 saat) bir şüşə qaba boşaltın və ekstraksiya mayesi kimi otaq temperaturuna qədər soyudun.
b.Eyni həcmdə suyun bir hissəsini boş nəzarət məhlulu kimi şüşə qabda saxlayın.
1.1 Çıxarılan metal tərkibi
25 ml Nessler kolorimetrik boruya 25 ml ekstraksiya məhlulu qoyun, başqa 25 ml Nessler kolorimetrik boru götürün, 25 ml qurğuşun standart məhlulu əlavə edin, yuxarıdakı iki kolorimetrik boruya 5 ml natrium hidroksid sınaq məhlulu əlavə edin, müvafiq olaraq 5 damcı natrium sulfid sınaq məhlulu əlavə edin və silkələmək.Ağ fondan daha dərin olmamalıdır.
1.2 pH
Yuxarıda hazırlanmış məhlul a və b məhlulunu götürün və onların pH dəyərlərini turşumetrlə ölçün.İkisi arasındakı fərq sınaq nəticəsi kimi qəbul edilir və fərq 1,0-dan çox olmamalıdır.
1.3 Qalıq etilen oksidi
1.3.1 Məhlulun hazırlanması: Əlavə I-ə baxın
1.3.2 Sınaq məhlulunun hazırlanması
Sınaq məhlulu nümunə götürüldükdən dərhal sonra hazırlanmalı, əks halda nümunə saxlama üçün qabda möhürlənməlidir.
Nümunəni 5 mm uzunluğunda parçalara kəsin, 2,0 q çəkin və konteynerə qoyun, 10 ml 0,1 mol/L xlorid turşusu əlavə edin və otaq temperaturunda 1 saat qoyun.
1.3.3 Test addımları
① 5 Nessler kolorimetrik boru götürün və müvafiq olaraq 2ml 0.1mol/L xlorid turşusu əlavə edin və sonra dəqiqliklə 0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml, 2.5ml etilen qlikol standart məhlulu əlavə edin.Başqa bir Nessler kolorimetrik boru götürün və boş nəzarət kimi dəqiqliklə 2ml 0,1mol/L xlorid turşusu əlavə edin.
② Yuxarıdakı boruların hər birinə müvafiq olaraq 0,4 ml 0,5%-li dövri turşu məhlulu əlavə edin və onları 1 saat saxlayın.Sonra sarı rəng yox olana qədər natrium tiosulfat məhlulunu atın.Sonra müvafiq olaraq 0,2 ml fuksin kükürd turşusu sınaq məhlulu əlavə edin, onu distillə edilmiş su ilə 10 ml-ə qədər seyreltin, 1 saat otaq temperaturunda saxlayın və 560 nm dalğa uzunluğunda udma qabiliyyətini istinad olaraq boş məhlulla ölçün.Absorbsiya həcminin standart əyrisini çəkin.
③ Nesslerin kolorimetrik borusuna 2,0 ml sınaq məhlulunu dəqiq şəkildə köçürün və ölçülmüş udma ilə standart əyridən testin müvafiq həcmini yoxlamaq üçün ② addımına uyğun işləyin.Mütləq etilen oksid qalığını aşağıdakı düstura görə hesablayın:
WEO=1.775V1 · c1
Burada: WEO -- vahid məhsulda etilen oksidin nisbi miqdarı, mq/kq;
V1 - standart əyridə tapılan sınaq məhlulunun müvafiq həcmi, ml;
C1 -- etilen qlikol standart məhlulunun konsentrasiyası, q/L;
Etilen oksidin qalıq miqdarı 10 mq/q-dan çox olmamalıdır.
1.4 Asan oksidlər
1.4.1 Məhlulun hazırlanması: Əlavə I-ə baxın
1.4.2 Sınaq məhlulunun hazırlanması
Ekstraksiya məhlulu a hazırlandıqdan bir saat sonra alınan sınaq məhlulundan 20 ml götürün və boş nəzarət məhlulu kimi b götürün.
1.4.3 Test prosedurları
10 ml ekstraksiya məhlulu götürün, 250 ml yodlu ölçülü kolbaya əlavə edin, 1 ml seyreltilmiş sulfat turşusu (20%) əlavə edin, dəqiqliklə 10 ml 0,002mol/L kalium permanqanat məhlulu əlavə edin, qızdırın və 3 dəqiqə qaynadın, sürətlə soyudun, 0,1 əlavə edin. g kalium yodid, sıx bağlayın və yaxşı silkələyin.Dərhal eyni konsentrasiyalı natrium tiosulfat standart məhlulu ilə açıq sarıya qədər titr edin, 5 damcı nişasta indikator məhlulu əlavə edin və natrium tiosulfat standart məhlulu ilə rəngsizə qədər titrləməyə davam edin.
Boş nəzarət məhlulunu eyni üsulla titr edin.
1.4.4 Nəticənin hesablanması:
Azaldıcı maddələrin (asan oksidlərin) tərkibi istehlak edilən kalium permanganat məhlulunun miqdarı ilə ifadə edilir:
V=
Burada: V -- istehlak edilmiş kalium permanqanat məhlulunun həcmi, ml;
Vs -- sınaq məhlulunun sərf etdiyi natrium tiosulfat məhlulunun həcmi, ml;
V0 -- boş məhlulun istehlak etdiyi natrium tiosulfat məhlulunun həcmi, ml;
Cs -- titrlənmiş natrium tiosulfat məhlulunun faktiki konsentrasiyası, mol/L;
C0 -- standartda göstərilən kalium permanqanat məhlulunun konsentrasiyası, mol/L.
Dağıtıcının infuziya məhlulu ilə eyni həcmli eyni partiyanın boş nəzarət məhlulu arasında kalium permanqanat məhlulunun istehlakında fərq ≤ 0,5 ml olmalıdır.
Göndərmə vaxtı: 26 sentyabr 2022-ci il
