1998 سے

جنرل جراحی کے طبی آلات کے لیے ایک سٹاپ سروس فراہم کرنے والا
ہیڈ_بینر

ڈرگ ڈسپنسنگ کے لیے ڈسپوز ایبل سرنجوں کے معائنے کے طریقہ کار – حصہ 1

ڈرگ ڈسپنسنگ کے لیے ڈسپوز ایبل سرنجوں کے معائنے کے طریقہ کار – حصہ 1

متعلقہ مصنوعات

منشیات کی ترسیل کے لیے ڈسپوزایبل سرنجوں کے معائنے کے طریقہ کار

1. معائنہ کا یہ طریقہ کار ڈسپوز ایبل سرنجوں پر لاگو ہوتا ہے۔

ٹیسٹ کے حل کی تیاری

aمصنوعات کے ایک ہی بیچ سے تصادفی طور پر 3 ڈسپنسر لیں (سیمپلنگ والیوم کا تعین ضروری معائنہ مائع حجم اور ڈسپنسر کی تفصیلات کے مطابق کیا جائے گا)، نمونے میں پانی کو برائے نام صلاحیت میں شامل کریں اور اسے بھاپ کے ڈرم سے خارج کریں۔پانی کو شیشے کے برتن میں 37 ℃ ± 1 ℃ پر 8h (یا 1h) کے لیے نکالیں اور اسے نکالنے والے مائع کے طور پر کمرے کے درجہ حرارت پر ٹھنڈا کریں۔

باسی حجم کے پانی کا ایک حصہ شیشے کے کنٹینر میں خالی کنٹرول سلوشن کے طور پر محفوظ کریں۔

1.1 نکالنے کے قابل دھاتی مواد

25ml نکالنے والے محلول کو 25ml Nessler Colorimetric ٹیوب میں ڈالیں، ایک اور 25ml Nessler Colorimetric ٹیوب لیں، 25ml لیڈ اسٹینڈرڈ سلوشن شامل کریں، 5ml سوڈیم ہائیڈرو آکسائیڈ ٹیسٹ سلوشن اوپر کی دو رنگین میٹرک ٹیوبوں میں ڈالیں، بالترتیب سوڈیم سلفائیڈ ٹیسٹ سلوشن کے 5 قطرے ڈالیں، اور ہلاؤ.یہ سفید پس منظر سے زیادہ گہرا نہیں ہونا چاہیے۔

1.2 پی ایچ

اوپر تیار کردہ حل a اور b حل لیں اور ان کی pH قدروں کو تیزابی میٹر سے ناپیں۔دونوں کے درمیان فرق کو ٹیسٹ کے نتیجے کے طور پر لیا جائے گا، اور فرق 1.0 سے زیادہ نہیں ہوگا۔

1.3 بقایا ایتھیلین آکسائیڈ

1.3.1 حل کی تیاری: دیکھیں ضمیمہ I

1.3.2 ٹیسٹ کے حل کی تیاری

ٹیسٹ کے حل کو نمونے لینے کے فوراً بعد تیار کیا جائے، بصورت دیگر نمونے کو ذخیرہ کرنے کے لیے کنٹینر میں بند کر دیا جائے گا۔

نمونے کو 5 ملی میٹر کی لمبائی والے ٹکڑوں میں کاٹیں، 2.0 گرام وزن کریں اور اسے ایک کنٹینر میں رکھیں، 10 ملی لیٹر 0.1 ملی میٹر/ ایل ہائیڈروکلورک ایسڈ ڈالیں، اور اسے کمرے کے درجہ حرارت پر 1 گھنٹے کے لیے رکھیں۔

1.3.3 ٹیسٹ کے مراحل

خرید-جراثیم سے پاک-ڈسپوزایبل-سرنج-Smail

① 5 Nessler Colorimetric tubes لیں اور درست طریقے سے 2ml 0.1mol/L ہائیڈروکلورک ایسڈ ڈالیں، اور پھر درست طریقے سے 0.5ml، 1.0ml، 1.5ml، 2.0ml، 2.5ml ethylene glycol معیاری محلول شامل کریں۔ایک اور Nessler Colorimetric ٹیوب لیں اور خالی کنٹرول کے طور پر 0.1mol/L ہائیڈروکلورک ایسڈ کا 2ml درست طریقے سے شامل کریں۔

② مندرجہ بالا ہر ٹیوب میں بالترتیب 0.5% پیریڈک ایسڈ محلول کا 0.4 ملی لیٹر شامل کریں اور انہیں 1 گھنٹے کے لیے رکھیں۔پھر سوڈیم تھیو سلفیٹ محلول کو اس وقت تک گرائیں جب تک کہ پیلا رنگ غائب نہ ہو جائے۔پھر بالترتیب 0.2 ملی لیٹر فوسن سلفرس ایسڈ ٹیسٹ سلوشن شامل کریں، اسے ڈسٹل واٹر سے 10 ملی لیٹر پر پتلا کریں، اسے کمرے کے درجہ حرارت پر 1 گھنٹہ کے لیے رکھیں، اور حوالہ کے طور پر خالی محلول کے ساتھ 560nm طول موج پر جذب کی پیمائش کریں۔جاذب حجم معیاری وکر کھینچیں۔

③ ٹیسٹ سلوشن کے 2.0 ملی لیٹر کو درست طریقے سے نیسلر کی رنگین میٹرک ٹیوب میں منتقل کریں، اور مرحلہ ② کے مطابق چلائیں، تاکہ ٹیسٹ کے متعلقہ حجم کو ماپا جاذبیت کے ساتھ معیاری وکر سے چیک کیا جا سکے۔مندرجہ ذیل فارمولے کے مطابق مطلق ایتھیلین آکسائیڈ کی باقیات کا حساب لگائیں:

WEO=1.775V1 · c1

کہاں: WEO -- یونٹ پروڈکٹ میں ایتھیلین آکسائیڈ کا متعلقہ مواد، mg/kg؛

V1 - معیاری منحنی خطوط پر پائے جانے والے ٹیسٹ محلول کا متعلقہ حجم، ملی لیٹر؛

C1 -- ethylene glycol معیاری محلول کا ارتکاز، g/L؛

ایتھیلین آکسائیڈ کی بقایا مقدار 10ug/g سے زیادہ نہیں ہونی چاہیے۔

1.4 آسان آکسائیڈز

1.4.1 حل کی تیاری: دیکھیں ضمیمہ I

1.4.2 ٹیسٹ کے حل کی تیاری

نکالنے کے حل کی تیاری کے ایک گھنٹہ بعد حاصل کردہ ٹیسٹ محلول کا 20ml لیں، اور b کو خالی کنٹرول محلول کے طور پر لیں۔

1.4.3 ٹیسٹ کے طریقہ کار

10 ملی لیٹر نکالنے کا محلول لیں، اسے 250 ملی لیٹر آئوڈین والیومیٹرک فلاسک میں ڈالیں، 1 ملی لیٹر پتلا سلفرک ایسڈ (20٪) شامل کریں، درست طریقے سے 10 ملی لیٹر 0.002 ملی لیٹر پوٹاشیم پرمینگیٹ محلول ڈالیں، 3 منٹ تک گرم کریں اور ابالیں، تیزی سے ٹھنڈا کریں، 0.1 شامل کریں۔ پوٹاشیم آئوڈائڈ کا جی، مضبوطی سے لگائیں اور اچھی طرح ہلائیں۔اسی ارتکاز کے سوڈیم تھیو سلفیٹ کے معیاری محلول کے ساتھ فوری طور پر ہلکے پیلے رنگ میں ٹائٹریٹ کریں، نشاستے کے اشارے کے حل کے 5 قطرے شامل کریں، اور سوڈیم تھیو سلفیٹ کے معیاری محلول سے بے رنگ ٹائٹریٹ کرتے رہیں۔

خالی کنٹرول حل کو اسی طریقے سے ٹائٹریٹ کریں۔

1.4.4 نتائج کا حساب کتاب:

کم کرنے والے مادوں (آسان آکسائڈز) کے مواد کا اظہار پوٹاشیم پرمینگیٹ محلول کی مقدار سے ہوتا ہے:

V=

کہاں: V -- استعمال شدہ پوٹاشیم پرمینگیٹ محلول کا حجم، ملی لیٹر؛

بمقابلہ -- سوڈیم تھیو سلفیٹ محلول کا حجم جو ٹیسٹ محلول کے ذریعے استعمال کیا جاتا ہے، ملی لیٹر؛

V0 -- خالی محلول کے ذریعے کھائے جانے والے سوڈیم تھیو سلفیٹ محلول کا حجم، ملی لیٹر؛

Cs -- ٹائٹریٹڈ سوڈیم تھیو سلفیٹ محلول کا اصل ارتکاز، mol/L؛

C0 -- معیاری، mol/L میں متعین پوٹاشیم پرمینگیٹ محلول کا ارتکاز۔

ڈسپنسر کے انفیوژن محلول اور اسی حجم کے ایک ہی بیچ کے خالی کنٹرول محلول کے درمیان پوٹاشیم پرمینگیٹ محلول کے استعمال میں فرق ≤ 0.5ml ہونا چاہیے۔

متعلقہ مصنوعات
پوسٹ ٹائم: ستمبر 26-2022