1998 թվականից

Ընդհանուր վիրաբուժական բժշկական սարքավորումների մեկ կանգառի ծառայություններ մատուցող
head_banner

Դեղերի տրամադրման համար մեկանգամյա օգտագործման ներարկիչների ստուգման ընթացակարգեր – մաս 1

Դեղերի տրամադրման համար մեկանգամյա օգտագործման ներարկիչների ստուգման ընթացակարգեր – մաս 1

Առնչվող ապրանքներ

Դեղերի տրամադրման համար մեկանգամյա օգտագործման ներարկիչների ստուգման ընթացակարգեր

1. Ստուգման այս ընթացակարգը կիրառելի է միանգամյա օգտագործման ներարկիչների վրա՝ տրամադրելու համար:

Փորձարկման լուծույթի պատրաստում

ա.Արտադրանքի միևնույն խմբաքանակից պատահականորեն վերցրեք 3 դիսպենսեր (նմուշառման ծավալը պետք է որոշվի ըստ անհրաժեշտ զննման հեղուկի ծավալի և դիսպենսերի բնութագրերի), նմուշին ջուր լցրեք մինչև անվանական հզորությունը և այն թափեք գոլորշու թմբուկից:Քամեք ջուրը ապակե տարայի մեջ 37 ℃± 1 ℃ ջերմաստիճանում 8 ժամ (կամ 1 ժամ) և սառեցրեք այն սենյակային ջերմաստիճանում՝ որպես արդյունահանող հեղուկ:

բ.Նույն ծավալի ջրի մի մասը պահեք ապակե տարայի մեջ որպես դատարկ հսկիչ լուծույթ:

1.1 Քաղվող մետաղի պարունակությունը

25 մլ արդյունահանման լուծույթ լցրեք 25 մլ Nessler գունաչափ խողովակի մեջ, վերցրեք ևս 25 մլ Nessler գունաչափ խողովակ, ավելացրեք 25 մլ կապարի ստանդարտ լուծույթ, ավելացրեք 5 մլ նատրիումի հիդրօքսիդ թեստային լուծույթ վերը նշված երկու գունաչափական խողովակներին, ավելացրեք համապատասխանաբար 5 կաթիլ նատրիումի սուլֆիդի փորձարկման լուծույթ և թափահարել.Այն չպետք է ավելի խորը լինի, քան սպիտակ ֆոնը:

1.2 pH

Վերցրեք վերը պատրաստված a և b լուծույթը և թթվաչափով չափեք դրանց pH արժեքները:Երկուսի միջև տարբերությունը պետք է ընդունվի որպես թեստի արդյունք, և տարբերությունը չպետք է գերազանցի 1.0-ը:

1.3 Էթիլենի մնացորդային օքսիդ

1.3.1 Լուծման պատրաստում. տես Հավելված I

1.3.2 Փորձարկման լուծույթի պատրաստում

Փորձարկման լուծույթը պետք է պատրաստվի նմուշառումից անմիջապես հետո, հակառակ դեպքում նմուշը պետք է փակվի պահեստավորման համար նախատեսված տարայի մեջ:

Նմուշը կտրատել 5մմ երկարությամբ կտորների, կշռել 2,0գ և դնել տարայի մեջ, ավելացնել 10մլ 0,1մոլ/լ աղաթթու և դնել սենյակային ջերմաստիճանում 1ժ.

1.3.3 Փորձարկման քայլեր

գնել-ստերիլ-միանգամյա օգտագործման-ներարկիչ-Smail

① Վերցրեք 5 Nessler գունաչափ խողովակներ և ճշգրիտ ավելացրեք 2 մլ համապատասխանաբար 0,1 մոլ/լ աղաթթու, այնուհետև ճշգրիտ ավելացրեք 0,5 մլ, 1,0 մլ, 1,5 մլ, 2,0 մլ, 2,5 մլ էթիլենգլիկոլ ստանդարտ լուծույթ:Վերցրեք մեկ այլ Nessler գունաչափական խողովակ և ճշգրտորեն ավելացրեք 2 մլ 0,1 մոլ/լ աղաթթու՝ որպես դատարկ հսկիչ:

② Վերոնշյալ խողովակներից յուրաքանչյուրի մեջ ավելացրեք 0,4 մլ 0,5% պարբերական թթվի լուծույթ և տեղադրեք դրանք 1 ժամ:Այնուհետև թողեք նատրիումի թիոսուլֆատի լուծույթը, մինչև դեղին գույնը պարզապես անհետանա:Այնուհետև ավելացրեք համապատասխանաբար 0,2 մլ ֆուքսինի ծծմբաթթվի փորձնական լուծույթ, նոսրացրեք այն մինչև 10 մլ թորած ջրով, դրեք այն սենյակային ջերմաստիճանում 1 ժամ և չափեք ներծծումը 560 նմ ալիքի երկարության վրա՝ որպես հղում դատարկ լուծույթով:Նկարեք կլանման ծավալի ստանդարտ կորը:

③ Ստուգման լուծույթի 2.0 մլ ճշգրտորեն տեղափոխեք Նեսլերի գունաչափ խողովակի մեջ և աշխատեք ② քայլի համաձայն, որպեսզի չափված կլանմամբ ստուգեք թեստի համապատասխան ծավալը ստանդարտ կորից:Հաշվեք էթիլենօքսիդի բացարձակ մնացորդը հետևյալ բանաձևով.

WEO=1.775V1 · c1

Որտեղ. WEO - միավոր արտադրանքում էթիլենի օքսիդի հարաբերական պարունակությունը, մգ/կգ;

V1 - ստանդարտ կորի վրա հայտնաբերված փորձարկման լուծույթի համապատասխան ծավալը, մլ;

C1 - էթիլեն գլիկոլ ստանդարտ լուծույթի կոնցենտրացիան, գ/լ;

Էթիլենօքսիդի մնացորդային քանակը չպետք է լինի 10 մգ/գ-ից ավելի:

1.4 Հեշտ օքսիդներ

1.4.1 Լուծման պատրաստում. տես Հավելված I

1.4.2 Փորձարկման լուծույթի պատրաստում

Վերցրեք 20 մլ փորձնական լուծույթից, որը ստացվել է արդյունահանման լուծույթի պատրաստումից մեկ ժամ հետո, իսկ b-ն՝ որպես դատարկ հսկիչ լուծույթ:

1.4.3 Փորձարկման ընթացակարգեր

Վերցրեք 10 մլ արդյունահանման լուծույթ, ավելացրեք 250 մլ յոդի ծավալային կոլբայի մեջ, ավելացրեք 1 մլ նոսր ծծմբաթթու (20%), ճշգրիտ ավելացրեք 10 մլ 0,002 մոլ/լ կալիումի պերմանգանատի լուծույթ, տաքացրեք և եռացրեք 3 րոպե, արագ սառչեք, ավելացրեք 0,1։ գ կալիումի յոդիդ, սերտորեն փակեք և լավ թափահարեք:Անմիջապես տիտրում են նույն կոնցենտրացիայի նատրիումի թիոսուլֆատի ստանդարտ լուծույթով մինչև բաց դեղին, ավելացնում են 5 կաթիլ օսլայի ցուցիչ լուծույթ և շարունակում տիտրումը նատրիումի թիոսուլֆատի ստանդարտ լուծույթով մինչև անգույն:

Նույն մեթոդով տիտրեք դատարկ հսկիչ լուծույթը:

1.4.4 Արդյունքների հաշվարկ.

Նվազեցնող նյութերի (հեշտ օքսիդների) պարունակությունը արտահայտվում է սպառված կալիումի պերմանգանատի լուծույթի քանակով.

V=

Որտեղ՝ V - սպառված կալիումի պերմանգանատի լուծույթի ծավալը, մլ;

Vs - փորձարկման լուծույթով սպառված նատրիումի թիոսուլֆատի լուծույթի ծավալը, մլ;

V0 - նատրիումի թիոսուլֆատի լուծույթի ծավալը, որը սպառվում է դատարկ լուծույթով, մլ;

Cs - նատրիումի թիոսուլֆատի տիտրացված լուծույթի փաստացի կոնցենտրացիան, մոլ/լ;

C0 - ստանդարտում նշված կալիումի պերմանգանատի լուծույթի կոնցենտրացիան, մոլ/լ.

Կալիումի պերմանգանատի լուծույթի սպառման տարբերությունը դիսպենսերի ինֆուզիոն լուծույթի և նույն ծավալի նույն խմբաքանակի դատարկ հսկիչ լուծույթի միջև պետք է լինի ≤ 0,5 մլ:

Առնչվող ապրանքներ
Հրապարակման ժամանակը՝ Sep-26-2022