ZÄIT 1998

One-Stop Service Provider fir allgemeng chirurgesch medizinescht Ausrüstung
head_banner

Inspektiounsprozeduren fir Disposéierbar Sprëtzen fir Drogenaustausch - Deel 1

Inspektiounsprozeduren fir Disposéierbar Sprëtzen fir Drogenaustausch - Deel 1

Zesummenhang Produkter

Inspektiounsprozeduren fir Wegwerf Sprëtzen fir Drogenaustausch

1. Dës Inspektiounsprozedur gëlt fir disposéierbar Sprëtzen.

Virbereedung vun Test Léisung

a.Huelt 3 Spender zoufälleg aus der selwechter Partie vu Produkter (de Probevolumen gëtt no dem erfuerderlechen Inspektiounsflëssegkeetsvolumen an der Spenderspezifikatioun bestëmmt), füügt Waasser un d'Probe op d'nominal Kapazitéit an entlooss se aus der Dampftrommel.Drainéiert d'Waasser an e Glasbehälter bei 37 ℃ ± 1 ℃ fir 8h (oder 1h) a killt et op Raumtemperatur als Extraktiounsflëssegkeet.

b.Reservéiert en Deel vum Waasser vum selwechte Volumen an engem Glasbehälter als eidel Kontrollléisung.

1.1 Extrakbar Metal Inhalt

Setzt 25ml Extraktiounsléisung an 25ml Nessler kolorimetrescht Röhre, huelt en anert 25ml Nessler kolorimetrische Rouer, füügt 25ml Bläi Standardléisung derbäi, füügt 5ml Natriumhydroxid-Testléisung an déi uewe genannte kolorimetrische Réier, füügt 5 Drëpsen Natriumsulfid-Testléisung respektiv, an rëselen.Et soll net méi déif sinn wéi de wäissen Hannergrond.

1,2 pH

Huelt d'Léisung a an d'Léisung b uewen virbereet a moosst hir pH Wäerter mat engem Acidimeter.Den Ënnerscheed tëscht deenen zwee soll als Testresultat geholl ginn, an den Ënnerscheed däerf net méi wéi 1,0 sinn.

1.3 Rescht Ethylenoxid

1.3.1 Léisungsvirbereedung: kuckt Anhang I

1.3.2 Virbereedung vun Test Léisung

D'Testléisung soll direkt no der Probe virbereet ginn, soss gëtt d'Probe an engem Container fir d'Lagerung versiegelt.

D'Probe a Stécker mat enger Längt vu 5 mm schneiden, 2,0 g weien an an e Behälter setzen, 10 ml 0,1 mol/L Salzsäure addéieren an 1h bei Raumtemperatur setzen.

1.3.3 Test Schrëtt

kafen-sterile-Wegwerf-Sprëtz-Smail

① Huelt 5 Nessler kolorimetrische Réier a füügt 2ml vun 0,1mol/L Salzsäure präzis derbäi, a füügt dann 0,5ml, 1,0ml, 1,5ml, 2,0ml, 2,5ml Ethylenglycol Standard Léisung.Huelt en aneren Nessler kolorimetrische Rouer a füügt 2ml 0,1mol / L Salzsäure präzis als eidel Kontroll.

② Füügt 0,4ml 0,5% Periodesch Säureléisung an all eenzel vun den uewe genannte Réier a setzt se fir 1h.Dann drop Natriumthiosulfat Léisung bis déi giel Faarf just verschwënnt.Füügt dann 0,2 ml Fuchsin Schwefelsäure-Testléisung respektiv, verdënnt et op 10 ml mat destilléiertem Waasser, setzt se bei Raumtemperatur fir 1h, a moosst d'Absorptioun bei 560nm Wellelängt mat enger eidel Léisung als Referenz.Zeechnen Absorptiounsvolumen Standardkurve.

③ Genau 2.0ml vun der Testléisung an Nessler säi kolorimetrische Rouer transferéieren, a funktionnéieren no Schrëtt ②, fir de entspriechende Volumen vum Test aus der Standardkurve mat der gemoosser Absorptioun ze kontrolléieren.Berechent den absoluten Ethylenoxidreschter no der folgender Formel:

WEO=1.775V1 · c1

Wou: WEO - relativen Inhalt vun Ethylenoxid am Eenheetsprodukt, mg / kg;

V1 - entspriechend Volumen vun der Testléisung op der Standardkurve fonnt, ml;

C1 - Konzentratioun vun Ethylenglycol Standard Léisung, g / L;

De Reschtbetrag vun Ethylenoxid däerf net méi wéi 10 ug / g sinn.

1.4 Einfach oxides

1.4.1 Léisungsvirbereedung: kuckt Anhang I

1.4.2 Virbereedung vun Test Léisung

Huelt 20 ml vun der Testléisung, déi eng Stonn no der Preparatioun vun der Extraktiounsléisung a kritt gëtt, an huelt b als eidel Kontrollléisung.

1.4.3 Test Prozeduren

Huelt 10 ml vun der Extraktiounsléisung, füügt se an eng 250 ml Jod-Volumekolbe, füügt 1 ml verdënnter Schwefelsäure (20%) derbäi, füügt 10 ml vun 0,002mol/L Kaliumpermanganat-Léisung präzis derbäi, Hëtzt a kachen fir 3min, séier ofkillt, add 0,1 g vun KaliumiodidPëlle, dicht Plug, a gutt rëselen.Direkt titréiert mat Natriumthiosulfat-Standardléisung vun der selwechter Konzentratioun bis hellgiel, füügt 5 Drëpsen Stärkeindikator-Léisung derbäi, a weider titréiere mat Natriumthiosulfat-Standardléisung bis faarweg.

Titréiert déi eidel Kontrollléisung mat der selwechter Method.

1.4.4 Resultat Berechnung:

Den Inhalt vu reduzéierende Substanzen (einfach Oxiden) gëtt ausgedréckt duerch d'Quantitéit u Kaliumpermanganatléisung verbraucht:

V=

Wou: V - Volumen vun verbrauchter Kaliumpermanganatléisung, ml;

Vs - Volumen vun der Natriumthiosulfat Léisung verbraucht vun der Testléisung, ml;

V0 - Volume vun Natriumthiosulfat Léisung verbraucht duerch eidel Léisung, ml;

Cs - aktuell Konzentratioun vun titrated Natrium thiosulfate Léisung, mol / L;

C0 - Konzentratioun vu Kaliumpermanganatléisung, déi am Standard spezifizéiert ass, mol / L.

Den Ënnerscheed am Konsum vu Kaliumpermanganatléisung tëscht der Infusiounsléisung vum Spender an der eidel Kontrollléisung vun der selwechter Partie vum selwechte Volumen soll ≤ 0,5 ml sinn.

Zesummenhang Produkter
Post Zäit: Sep-26-2022