Prosedur Inspeksi pikeun Jarum Suntik Disposable pikeun Dispensing Narkoba
1. Prosedur inspeksi Ieu lumaku pikeun jarum suntik disposable pikeun dispensing.
Nyiapkeun solusi tés
a.Candak 3 dispenser sacara acak tina kumpulan produk anu sami (volume sampling kedah ditangtukeun dumasar kana volume cairan inspeksi anu diperyogikeun sareng spésifikasi dispenser), tambahkeun cai kana sampel kana kapasitas nominal sareng ngaleupaskeun tina kendang uap.Solokan cai kana wadah kaca dina 37 ℃ ± 1 ℃ pikeun 8h (atawa 1h) jeung tiis kana suhu kamar salaku cairan ékstraksi.
b.Simpen bagian tina cai tina volume anu sami dina wadah kaca salaku solusi kontrol kosong.
1.1 Eusi logam Extractable
Nempatkeun 25ml solusi ékstraksi kana 25ml Nessler tube colorimetric, nyandak sejen 25ml Nessler tube colorimetric, tambahkeun 25ml leyuran standar kalungguhan, tambahkeun 5ml larutan uji natrium hidroksida ka luhur dua tabung colorimetric, tambahkeun 5 tetes larutan uji natrium sulfida mungguh, jeung ngocok.Éta henteu kedah langkung jero tibatan latar bodas.
1,2 pH
Candak solusi a sareng solusi b anu disiapkeun di luhur sareng ukur nilai pHna nganggo acidimeter.Beda antara dua bakal dicokot salaku hasil tés, sarta bédana teu kudu ngaleuwihan 1.0.
1.3 Sésa étiléna oksida
1.3.1 Nyiapkeun solusi: tingali Appendix I
1.3.2 Nyiapkeun leyuran test
Solusi tés kedah disiapkeun langsung saatos sampling, upami henteu, sampelna kedah disegel dina wadah pikeun neundeun.
Potong sampel kana lembar kalayan panjang 5mm, beuratna 2.0g jeung nempatkeun dina wadah, tambahkeun 10ml asam hidroklorat 0.1mol/L, sarta nempatkeun dina suhu kamar salila 1h.
1.3.3 Léngkah tés
① Candak 5 tabung colorimetric Nessler tur akurat nambahkeun 2ml 0.1mol / L asam hidroklorat masing-masing, lajeng akurat nambahkeun 0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml, 2.5ml solusi baku étiléna glikol.Candak tube colorimetric Nessler sejen tur akurat nambahkeun 2ml 0.1mol / L asam hidroklorat salaku kontrol kosong.
② Tambihkeun 0,4ml larutan asam périodik 0,5% kana unggal tabung di luhur masing-masing sareng tempatna salami 1 jam.Teras teundeun larutan natrium tiosulfat dugi ka warna konéngna ngaleungit.Teras tambahkeun masing-masing 0.2ml larutan uji asam sulfur fuchsin, éncér kana 10ml sareng cai sulingan, tempatna dina suhu kamar salami 1 jam, sareng ukur absorbansi dina panjang gelombang 560nm sareng solusi kosong salaku rujukan.Gambar kurva baku volume absorbance.
③ Akurat mindahkeun 2.0ml tina leyuran test kana tube colorimetric Nessler urang, sarta beroperasi nurutkeun hambalan ②, ku kituna pikeun pariksa volume pakait tina test tina kurva baku jeung absorbance diukur.Ngitung résidu étiléna oksida mutlak nurutkeun rumus ieu:
WEO=1.775V1 · c1
Dimana: WEO -- eusi rélatif étiléna oksida dina produk unit, mg/kg;
V1 - volume pakait solusi test kapanggih dina kurva baku, ml;
C1 -- konsentrasi larutan standar étiléna glikol, g/L;
Jumlah sésa étiléna oksida teu kudu leuwih ti 10ug/g.
1.4 Oksida gampang
1.4.1 Nyiapkeun solusi: tingali Appendix I
1.4.2 Nyiapkeun leyuran test
Candak 20ml leyuran test diala hiji jam sanggeus persiapan solusi ékstraksi a, sarta nyandak b salaku solusi kontrol kosong.
1.4.3 Prosedur tés
Candak 10ml leyuran ékstraksi, tambahkeun kana 250ml iodin flask volumetric, tambahkeun 1ml asam sulfat éncér (20%), akurat nambahkeun 10ml 0.002mol/L larutan kalium permanganat, panas jeung kulub salila 3 menit, gancang niiskeun handap, tambahkeun 0.1. g kalium iodida, colokan pageuh, sarta ngocok ogé.Geura titrasi jeung larutan baku natrium thiosulfate konsentrasi sarua nepi ka konéng caang, tambahkeun 5 tetes larutan indikator aci, terus titrasi jeung larutan baku natrium thiosulfate nepi ka teu warnaan.
Titrate leyuran kontrol kosong ku cara nu sami.
1.4.4 Itungan hasil:
Eusi zat réduksi (oksida gampang) dinyatakeun ku jumlah larutan kalium permanganat anu dikonsumsi:
V=
Dimana: V -- volume leyuran kalium permanganat dikonsumsi, ml;
Vs -- volume larutan natrium tiosulfat dikonsumsi ku larutan uji, ml;
V0 -- volume larutan natrium tiosulfat dikonsumsi ku larutan kosong, ml;
Cs -- konsentrasi sabenerna larutan natrium tiosulfat dititrasi, mol/L;
C0 -- konsentrasi larutan kalium permanganat anu ditunjuk dina standar, mol/L.
Beda konsumsi leyuran kalium permanganat antara solusi infusion dispenser jeung solusi kontrol kosong bets sarua volume sarua kudu ≤ 0.5ml.
waktos pos: Sep-26-2022
