ขั้นตอนการตรวจสอบเข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับการจ่ายยา – ตอนที่ 1

① ใช้หลอดวัดสีเนสเลอร์ 5 หลอด และเติมกรดไฮโดรคลอริก 0.1 โมล/ลิตร 2 มล. ตามลำดับ จากนั้นเติมสารละลายมาตรฐานเอทิลีนไกลคอล 0.5 มล. 1.0 มล. 1.5 มล. 2.0 มล. และ 2.5 มล.ใช้หลอดวัดสี Nessler อีกหลอดหนึ่งและเติมกรดไฮโดรคลอริก 0.1 โมล/ลิตร 2 มล./ลิตรอย่างแม่นยำเป็นตัวควบคุมเปล่า

② เติมสารละลายกรดธาตุเป็นระยะ 0.5% 0.4 มล. ลงในหลอดข้างต้นแต่ละหลอดตามลำดับ และวางไว้เป็นเวลา 1 ชั่วโมงจากนั้นหยดน้ำยาโซเดียมไธโอซัลเฟตจนสีเหลืองหายไปจากนั้นเติมสารละลายทดสอบกรดกำมะถันฟูชซิน 0.2 มล. ตามลำดับ เจือจางให้ได้ 10 มล. ด้วยน้ำกลั่น วางไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 1 ชั่วโมง และวัดค่าการดูดกลืนแสงที่ความยาวคลื่น 560 นาโนเมตรด้วยสารละลายเปล่าเป็นข้อมูลอ้างอิงวาดเส้นโค้งมาตรฐานปริมาตรการดูดกลืนแสง

③ ถ่ายสารละลายทดสอบ 2.0 มล. ลงในหลอดวัดสีของ Nessler อย่างแม่นยำ และดำเนินการตามขั้นตอนที่ ② เพื่อตรวจสอบปริมาตรที่สอดคล้องกันของการทดสอบจากกราฟมาตรฐานด้วยค่าการดูดกลืนแสงที่วัดได้คำนวณเอทิลีนออกไซด์ตกค้างสัมบูรณ์ตามสูตรต่อไปนี้:

WEO=1.775V1 · c1

โดยที่: WEO -- ปริมาณสัมพัทธ์ของเอทิลีนออกไซด์ในหน่วยผลิตภัณฑ์, มก./กก.;

V1 - ปริมาตรของสารละลายทดสอบที่สอดคล้องกันซึ่งพบบนเส้นโค้งมาตรฐาน มล.

C1 -- ความเข้มข้นของสารละลายมาตรฐานเอทิลีนไกลคอล g/L;

ปริมาณเอทิลีนออกไซด์ที่เหลืออยู่จะต้องไม่เกิน 10ug/g

1.4 ออกไซด์อย่างง่าย

1.4.1 การเตรียมสารละลาย: ดูภาคผนวก I

1.4.2 การเตรียมสารละลายทดสอบ

ใช้สารละลายทดสอบ 20 มล. ที่ได้รับหนึ่งชั่วโมงหลังจากการเตรียมสารละลายสกัด a และใช้ b เป็นสารละลายควบคุมเปล่า

1.4.3 ขั้นตอนการทดสอบ

ใช้สารละลายสกัด 10 มล. ใส่ลงในขวดวัดปริมาตรไอโอดีน 250 มล. เติมกรดซัลฟิวริกเจือจาง 1 มล. (20%) เติมสารละลายโพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนต 0.002 โมล/ลิตร 10 มล. ตั้งไฟและต้มเป็นเวลา 3 นาที ทำให้เย็นลงอย่างรวดเร็ว เติม 0.1 กรัมของโพแทสเซียมไอโอไดด์ เสียบให้แน่น และเขย่าให้เข้ากันไทเทรตทันทีด้วยสารละลายมาตรฐานโซเดียมไธโอซัลเฟตที่มีความเข้มข้นเท่ากันเป็นสีเหลืองอ่อน เติมสารละลายอินดิเคเตอร์แป้ง 5 หยด แล้วไตเตรทด้วยสารละลายมาตรฐานโซเดียมไธโอซัลเฟตต่อไปจนไม่มีสี

ไทเทรตโซลูชันการควบคุมเปล่าด้วยวิธีการเดียวกัน

1.4.4 การคำนวณผลลัพธ์:

เนื้อหาของสารรีดิวซ์ (ออกไซด์อย่างง่าย) แสดงโดยปริมาณของสารละลายโพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนตที่บริโภค:

V=

โดยที่: V - ปริมาตรของสารละลายโพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนตที่ใช้แล้ว, มล.;

เทียบกับ -- ปริมาตรของสารละลายโซเดียมไธโอซัลเฟตที่ใช้โดยสารละลายทดสอบ มล.;

V0 -- ปริมาตรของสารละลายโซเดียมไธโอซัลเฟตที่ใช้โดยสารละลายเปล่า, มล.;

Cs -- ความเข้มข้นที่แท้จริงของสารละลายโซเดียมไธโอซัลเฟตที่ไตเตรทแล้ว, โมล/ลิตร;

C0 -- ความเข้มข้นของสารละลายโพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนตที่ระบุในมาตรฐาน โมล/ลิตร

ความแตกต่างในการบริโภคสารละลายโพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนตระหว่างสารละลายแช่ของเครื่องจ่ายและสารละลายควบคุมเปล่าในชุดเดียวกันที่มีปริมาตรเท่ากันจะต้องไม่เกิน 0.5 มล.