1998 წლიდან

ზოგადი ქირურგიული სამედიცინო აღჭურვილობის ერთჯერადი სერვისის მიმწოდებელი
head_banner

ნარკოტიკების გაცემის ერთჯერადი შპრიცების შემოწმების პროცედურები – ნაწილი 1

ნარკოტიკების გაცემის ერთჯერადი შპრიცების შემოწმების პროცედურები – ნაწილი 1

მსგავსი პროდუქტები

ნარკოტიკების გაცემის ერთჯერადი შპრიცების შემოწმების პროცედურები

1. ინსპექტირების ეს პროცედურა გამოიყენება გასაცემი ერთჯერადი შპრიცებისთვის.

სატესტო ხსნარის მომზადება

ა.აიღეთ 3 დისპენსერი პროდუქციის ერთი და იგივე პარტიიდან შემთხვევით (ნიმუშის ოდენობა უნდა განისაზღვროს საჭირო საინსპექციო სითხის მოცულობისა და დისპენსერის სპეციფიკაციის მიხედვით), დაამატეთ წყალი ნიმუშს ნომინალურ სიმძლავრემდე და გამოაცალეთ იგი ორთქლის ბარაბანიდან.ჩაასხით წყალი შუშის კონტეინერში 37 ℃± 1 ℃ 8 საათის განმავლობაში (ან 1 სთ) და გააგრილეთ ოთახის ტემპერატურამდე, როგორც მოპოვების სითხე.

ბ.შეინახეთ იმავე მოცულობის წყლის ნაწილი შუშის ჭურჭელში, როგორც ცარიელი საკონტროლო ხსნარი.

1.1 მოპოვებადი ლითონის შემცველობა

ჩაასხით 25 მლ ექსტრაქციის ხსნარი 25 მლ ნესლერის კოლორიმეტრულ მილში, აიღეთ კიდევ 25 მლ ნესლერის კოლორიმეტრიული მილაკი, დაამატეთ 25 მლ ტყვიის სტანდარტული ხსნარი, დაამატეთ 5 მლ ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ტესტის ხსნარი ზემოთ ორ კოლორიმეტრულ მილში, დაამატეთ შესაბამისად 5 წვეთი ნატრიუმის სულფიდის ტესტის ხსნარი და შენჯღრევა.ის არ უნდა იყოს თეთრ ფონზე უფრო ღრმა.

1.2 pH

აიღეთ ზემოთ მომზადებული ხსნარი a და b ხსნარი და გაზომეთ მათი pH მნიშვნელობა მჟავემეტრით.ამ ორს შორის განსხვავება მიიღება როგორც ტესტის შედეგი და სხვაობა არ უნდა აღემატებოდეს 1.0-ს.

1.3 ნარჩენი ეთილენის ოქსიდი

1.3.1 ხსნარის მომზადება: იხილეთ დანართი I

1.3.2 საცდელი ხსნარის მომზადება

საცდელი ხსნარი უნდა მომზადდეს სინჯის აღებისთანავე, წინააღმდეგ შემთხვევაში ნიმუში უნდა დაიხუროს შესანახ ჭურჭელში.

ნიმუში დაჭერით 5მმ სიგრძის ნაჭრებად, აწონეთ 2.0გრ და მოათავსეთ კონტეინერში, დაუმატეთ 10მლ 0.1მოლ/ლ მარილმჟავა და მოათავსეთ ოთახის ტემპერატურაზე 1სთ.

1.3.3 ტესტის ნაბიჯები

ყიდვა-სტერილური-ერთჯერადი შპრიცი-სმაილი

① აიღეთ Nessler-ის კოლორიმეტრიული ტუბი და ზუსტად დაამატეთ 2 მლ 0,1 მოლ/ლ მარილმჟავა შესაბამისად, და შემდეგ ზუსტად დაამატეთ 0,5 მლ, 1,0 მლ, 1,5 მლ, 2,0 მლ, 2,5 მლ ეთილენგლიკოლის სტანდარტული ხსნარი.აიღეთ კიდევ ერთი Nessler კოლორიმეტრიული მილაკი და ზუსტად დაამატეთ 2 მლ 0.1მოლ/ლ მარილმჟავა, როგორც ცარიელი კონტროლი.

② დაამატეთ 0,4 მლ 0,5% პერიოდული მჟავის ხსნარი თითოეულ ზემოთ მოცემულ მილში და მოათავსეთ ისინი 1 სთ.შემდეგ ჩაყარეთ ნატრიუმის თიოსულფატის ხსნარი, სანამ ყვითელი ფერი უბრალოდ არ გაქრება.შემდეგ დაამატეთ 0,2 მლ ფუქსინის გოგირდმჟავას ტესტის ხსნარი, განზავდეს 10 მლ-მდე გამოხდილი წყლით, მოათავსეთ ოთახის ტემპერატურაზე 1 სთ და გაზომეთ შთანთქმა 560 ნმ ტალღის სიგრძეზე ცარიელი ხსნარით, როგორც მითითებით.დახაზეთ შთანთქმის მოცულობის სტანდარტული მრუდი.

③ ზუსტად გადაიტანეთ 2.0 მლ სატესტო ხსნარი ნესლერის კოლორიმეტრულ მილში და იმოქმედეთ ② საფეხურის მიხედვით, რათა შეამოწმოთ ტესტის შესაბამისი მოცულობა სტანდარტული მრუდიდან გაზომილი შთანთქმით.გამოთვალეთ ეთილენის ოქსიდის აბსოლუტური ნარჩენი შემდეგი ფორმულის მიხედვით:

WEO=1.775V1 · c1

სად: WEO - ეთილენის ოქსიდის ფარდობითი შემცველობა ერთეულ პროდუქტში, მგ/კგ;

V1 - ტესტის ხსნარის შესაბამისი მოცულობა ნაპოვნი სტანდარტული მრუდი, მლ;

C1 - ეთილენგლიკოლის სტანდარტული ხსნარის კონცენტრაცია, გ/ლ;

ეთილენის ოქსიდის ნარჩენი რაოდენობა არ უნდა იყოს 10 მგ/გ-ზე მეტი.

1.4 მარტივი ოქსიდები

1.4.1 ხსნარის მომზადება: იხილეთ დანართი I

1.4.2 საცდელი ხსნარის მომზადება

აიღეთ 20 მლ საგამოცდო ხსნარი, რომელიც მიღებულია ექსტრაქციის ხსნარის მომზადებიდან ერთი საათის შემდეგ, და მიიღეთ b, როგორც ბლანკი საკონტროლო ხსნარი.

1.4.3 ტესტირების პროცედურები

აიღეთ 10 მლ ექსტრაქციის ხსნარი, დაამატეთ 250 მლ იოდის მოცულობით კოლბაში, დაამატეთ 1 მლ განზავებული გოგირდმჟავა (20%), ზუსტად დაამატეთ 10 მლ 0,002 მოლ/ლ კალიუმის პერმანგანატის ხსნარი, გაათბეთ და ადუღეთ 3 წუთი, სწრაფად გაცივდით, დაამატეთ 0,1. გ კალიუმის იოდიდი, მჭიდროდ შეაერთეთ და კარგად შეანჯღრიეთ.დაუყონებლივ გაიტიტრათ ნატრიუმის თიოსულფატის სტანდარტული ხსნარით იმავე კონცენტრაციით ღია ყვითელამდე, დაამატეთ 5 წვეთი სახამებლის ინდიკატორის ხსნარი და გააგრძელეთ ტიტრირება ნატრიუმის თიოსულფატის სტანდარტული ხსნარით უფერომდე.

იგივე მეთოდით დაატიტრათ ცარიელი საკონტროლო ხსნარი.

1.4.4 შედეგის გაანგარიშება:

აღმდგენი ნივთიერებების შემცველობა (მარტივი ოქსიდები) გამოიხატება მოხმარებული კალიუმის პერმანგანატის ხსნარის რაოდენობით:

V=

სად: V - მოხმარებული კალიუმის პერმანგანატის ხსნარის მოცულობა, მლ;

Vs - ნატრიუმის თიოსულფატის ხსნარის მოცულობა, რომელიც მოიხმარა ტესტის ხსნარს, მლ;

V0 - ნატრიუმის თიოსულფატის ხსნარის მოცულობა მოხმარებული ცარიელი ხსნარით, მლ;

Cs - ნატრიუმის თიოსულფატის ტიტრირებული ხსნარის რეალური კონცენტრაცია, მოლ/ლ;

C0 -- კალიუმის პერმანგანატის ხსნარის კონცენტრაცია, მითითებული სტანდარტში, მოლ/ლ.

კალიუმის პერმანგანატის ხსნარის მოხმარების სხვაობა დისპენსერის საინფუზიო ხსნარსა და იმავე მოცულობის ერთი და იგივე ჯგუფის ბლანკ საკონტროლო ხსნარს შორის უნდა იყოს ≤ 0,5მლ.

მსგავსი პროდუქტები
გამოქვეყნების დრო: სექ-26-2022