SEDERT 1998

Eenstopdiensverskaffer vir algemene chirurgiese mediese toerusting
kop_banier

Inspeksieprosedures vir weggooibare spuite vir dwelmresepsie – deel 1

Inspeksieprosedures vir weggooibare spuite vir dwelmresepsie – deel 1

Verwante Produkte

Inspeksie prosedures vir weggooibare spuite vir dwelm reseptering

1. Hierdie inspeksieprosedure is van toepassing op weggooibare spuite vir reseptering.

Voorbereiding van toetsoplossing

a.Neem 3 dispensers lukraak uit dieselfde bondel produkte (die monsternemingsvolume sal bepaal word volgens die vereiste inspeksie vloeistofvolume en dispenserspesifikasie), voeg water by die monster tot die nominale kapasiteit en gooi dit uit die stoomdrom.Dreineer die water in 'n glashouer by 37 ℃± 1 ℃ vir 8 uur (of 1 uur) en verkoel dit tot kamertemperatuur as die ekstraksievloeistof.

b.Bewaar 'n deel water van dieselfde volume in 'n glashouer as 'n leë kontrole-oplossing.

1.1 Uittrekbare metaalinhoud

Gooi 25 ml ekstraksie-oplossing in 25 ml Nessler kolorimetriese buis, neem nog 25 ml Nessler kolorimetriese buis, voeg 25 ml loodstandaardoplossing by, voeg 5 ml natriumhidroksied-toetsoplossing by bogenoemde twee kolorimetriese buise, voeg onderskeidelik 5 druppels natriumsulfied-toetsoplossing by, en opskud.Dit mag nie dieper as die wit agtergrond wees nie.

1,2 pH

Neem oplossing a en oplossing b wat hierbo voorberei is en meet hul pH-waardes met 'n suurmeter.Die verskil tussen die twee sal as die toetsresultaat geneem word, en die verskil sal nie 1,0 oorskry nie.

1.3 Residuele etileenoksied

1.3.1 Voorbereiding van oplossing: sien Bylaag I

1.3.2 Voorbereiding van toetsoplossing

Die toetsoplossing moet onmiddellik na monsterneming voorberei word, anders moet die monster in 'n houer verseël word vir berging.

Sny die monster in stukke met 'n lengte van 5 mm, weeg 2.0g en plaas dit in 'n houer, voeg 10ml 0.1mol/L soutsuur by en plaas dit by kamertemperatuur vir 1 uur.

1.3.3 Toetsstappe

koop-steriele-weggooibare spuit-Smail

① Neem 5 Nessler-kolorimetriese buise en voeg akkuraat onderskeidelik 2ml 0.1mol/L soutsuur by, en voeg dan akkuraat 0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml, 2.5ml etileenglikol standaardoplossing by.Neem nog 'n Nessler-kolorimetriese buis en voeg akkuraat 2ml 0.1mol/L soutsuur by as die leë kontrole.

② Voeg onderskeidelik 0.4ml 0.5% periodiese suuroplossing in elk van die bogenoemde buise en plaas dit vir 1 uur.Laat val dan natriumtiosulfaatoplossing totdat die geel kleur net verdwyn.Voeg dan onderskeidelik 0.2ml fuchsin-swaelsuur-toetsoplossing by, verdun dit tot 10ml met gedistilleerde water, plaas dit by kamertemperatuur vir 1 uur, en meet die absorpsie by 560nm-golflengte met blanko-oplossing as verwysing.Teken absorpsievolume standaardkromme.

③ Dra 2,0 ml van die toetsoplossing akkuraat in Nessler se kolorimetriese buis oor en werk volgens stap ② om die ooreenstemmende volume van die toets vanaf die standaardkromme met die gemete absorpsie te kontroleer.Bereken die absolute etileenoksiedresidu volgens die volgende formule:

WEO=1.775V1 · c1

Waar: WEO -- relatiewe inhoud van etileenoksied in eenheidsproduk, mg/kg;

V1 - ooreenstemmende volume toetsoplossing gevind op die standaardkurwe, ml;

C1 -- konsentrasie etileenglikol standaardoplossing, g/L;

Die oorblywende hoeveelheid etileenoksied mag nie meer as 10 ug/g wees nie.

1.4 Maklike oksiede

1.4.1 Voorbereiding van oplossing: sien Bylaag I

1.4.2 Bereiding van toetsoplossing

Neem 20 ml van die toetsoplossing wat verkry is een uur na die voorbereiding van ekstraksieoplossing a, en neem b as die blanko kontrole-oplossing.

1.4.3 Toetsprosedures

Neem 10 ml ekstraksie-oplossing, voeg dit in 'n 250 ml jodium-maatfles, voeg 1 ml verdunde swaelsuur (20%) by, voeg akkuraat 10 ml 0.002mol/L kaliumpermanganaatoplossing by, verhit en kook vir 3 minute, koel vinnig af, voeg 0.1 by g kaliumjodied, prop styf toe en skud goed.Titreer onmiddellik met natriumtiosulfaat-standaardoplossing van dieselfde konsentrasie tot liggeel, voeg 5 druppels stysel-aanwyseroplossing by, en bly titreer met natriumtiosulfaat-standaardoplossing tot kleurloos.

Titreer die blanko kontrole-oplossing met dieselfde metode.

1.4.4 Resultaatberekening:

Die inhoud van reducerende stowwe (maklike oksiede) word uitgedruk deur die hoeveelheid kaliumpermanganaatoplossing wat verbruik word:

V=

Waar: V -- volume verbruikte kaliumpermanganaatoplossing, ml;

vs -- volume natriumtiosulfaatoplossing verbruik deur die toetsoplossing, ml;

V0 -- volume natriumtiosulfaatoplossing verbruik deur blanko-oplossing, ml;

Cs -- werklike konsentrasie van getitreerde natriumtiosulfaatoplossing, mol/L;

C0 -- konsentrasie van kaliumpermanganaatoplossing gespesifiseer in die standaard, mol/L.

Die verskil in verbruik van kaliumpermanganaatoplossing tussen die infusieoplossing van die dispenser en die blanko kontrole-oplossing van dieselfde bondel van dieselfde volume moet ≤ 0,5 ml wees.

Verwante Produkte
Postyd: 26-Sep-2022