নিষ্পত্তিযোগ্য ভ্যাকুয়াম রক্ত সংগ্রহ নল এর মান
4.1.4 গঠন
4.1.4.1 রক্ত সংগ্রহের টিউব প্লাগ অপসারণ এবং ইনস্টল করার 4 বার সহ্য করতে সক্ষম হবে।পরিশিষ্ট A, পরিশিষ্ট B, পরিশিষ্ট C এবং yy0314-2007 এর পরিশিষ্ট D অনুযায়ী পরীক্ষা করা হলে, রক্ত সংগ্রহের টিউবটি ফ্র্যাকচার, ভেঙে যাওয়া, ফেটে যাওয়া বা অন্যান্য দৃশ্যমান ক্ষতি মুক্ত থাকবে।রক্ত সংগ্রহের টিউবটি প্রথমবার খোলার সময় প্লাগটি ক্ষতিগ্রস্ত হলে, এই প্রয়োজনীয়তাগুলি এখনও প্লাগের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।
4.1.4.2 যখন প্রত্যাশিত রক্ত সংগ্রহের টিউবটি সেন্ট্রিফিউগেশনের শিকার হবে তা YY 0314-2007-এর পরিশিষ্ট D অনুসারে পরীক্ষা করা হয়, তখন রক্ত সংগ্রহের নলটির অনুদৈর্ঘ্য অক্ষটি ফ্র্যাকচার, ধস ছাড়াই কমপক্ষে 3000g কেন্দ্রাতিগ ত্বরণ সহ্য করতে সক্ষম হবে , ফাটল বা অন্যান্য দৃশ্যমান ত্রুটি।
4.1.4.3 চাক্ষুষ পরিদর্শনের সময়, রক্ত সংগ্রহের টিউবটিতে কোনও তীক্ষ্ণ প্রান্ত, বুর বা রুক্ষ পৃষ্ঠ থাকবে না যা ব্যবহারকারীর ত্বক বা গ্লাভস দুর্ঘটনাক্রমে আঁচড়, খোঁচা বা ক্ষয়প্রাপ্ত হতে পারে।
পরীক্ষা পদ্ধতি: পরিশিষ্ট ডি এবং YY 0314-2007 এর চাক্ষুষ পরিদর্শন অনুসারে।
4.2 নামমাত্র তরল ক্ষমতা
4.2.1 YY 0314-2007-এর পরিশিষ্ট B-এর পদ্ধতি অনুসারে পরীক্ষা করার সময়, বুরেট থেকে যোগ করা বা নিষ্কাশিত জলের পরিমাণ এবং সংযোজনগুলির পরিমাণ নামমাত্র ক্ষমতার 90% - 110% এর মধ্যে হতে হবে।
4.2.2 অ্যাডিটিভ সহ রক্ত সংগ্রহের টিউবগুলির জন্য ঝাঁকুনি মিশ্রণ বা অন্যান্য শারীরিক মিশ্রণের পদ্ধতির জন্য ফাঁকা জায়গা দেওয়া হবে।
4.2.3 খালি জায়গায় মেশানোর সময়, যান্ত্রিক বা ম্যানুয়াল মেশানোর জন্য পর্যাপ্ত ফাঁকা জায়গা সংরক্ষিত থাকতে হবে।(ক্ষমতা আদর্শ বায়ুমণ্ডলীয় চাপের অধীনে, অর্থাৎ 760mmhg। অন্যান্য পরিবেশগত অবস্থা ব্যবহার করা হলে, এটি সংশোধন করা হবে।)
পরীক্ষা পদ্ধতি: yy0314-2007 এর পরিশিষ্ট B অনুযায়ী পরীক্ষা পরিচালনা করুন।
4.3 সংযোজন
4.3.1 প্রতিটি রক্ত সংগ্রহের টিউবটিতে অ্যাডিটিভের প্রকৃত পরিমাণ প্রস্তুতকারকের দ্বারা নির্দিষ্ট সীমার মধ্যে হতে হবে।
4.3.2 তরল সংযোজনগুলির সর্বাধিক অনুমোদিত সহনশীলতা নির্দিষ্ট আয়তনের 90% - 110% হতে হবে।
4.3.3 নিশ্চিত করুন যে সংযোজনকারীর শারীরিক ফর্ম তার উদ্দেশ্যের জন্য উপযুক্ত।
4.3.4 এটা নিশ্চিত করতে হবে যে পণ্যের স্টোরেজ সময়কালে রক্ত এবং সংযোজনগুলির প্রত্যাশিত মিশ্রণের অনুপাত সর্বদা পূরণ করা যেতে পারে।
5 পরিদর্শন নিয়ম
5.1 প্রকার পরিদর্শন
5.1.1 টাইপ পরীক্ষা নিম্নলিখিত শর্তে পরিচালিত হবে:
ক) পণ্য নিবন্ধন;
খ) অর্ধ বছরেরও বেশি সময় ধরে ক্রমাগত উৎপাদন;
গ) গঠন, মূল অংশ এবং উপাদান এবং প্রক্রিয়া প্রধান পরিবর্তন;
ঘ) অর্ধেক বছর বন্ধ থাকার পর যখন উৎপাদন পুনরায় শুরু হয়;
e) যখন চুক্তিতে উল্লেখ করা হয় বা তত্ত্বাবধান এবং ব্যবস্থাপনা বিভাগ দ্বারা প্রয়োজনীয়।
5.1.2 টাইপ টেস্ট আইটেম অধ্যায় 4 মেনে চলবে, এবং সমস্ত 5টি এলোমেলোভাবে নমুনা নমুনা যোগ্য হবে।
5.2 ডেলিভারি পরিদর্শন
5.2.1 পণ্যের প্রতিটি ব্যাচ অবশ্যই পরিদর্শন করা উচিত এবং পরিদর্শন পাস করার পরে বিতরণ করা যেতে পারে।
5.2.2 পণ্যের প্রতিটি ব্যাচের জন্য, 50 টুকরা 4.1 এবং 4.2-এ পরিদর্শনের জন্য এলোমেলো নমুনা পদ্ধতি দ্বারা নমুনা করা হবে।সমস্ত পণ্য যোগ্য হতে হবে.
(6) প্রস্তুতকারকের দ্বারা প্রদত্ত তথ্য
এটি YY 0314-2007-এর অধ্যায় 11-এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে।
(7) রক্ত সংগ্রহের টিউব এবং সংযোজনগুলির সনাক্তকরণ
এটি YY 0314-2007 এর অধ্যায় 12 এর প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করবে৷
ডিসপোজেবল ভ্যাকুয়াম ব্লাড কালেকশন টিউবের রেজিস্টার্ড প্রোডাক্ট স্ট্যান্ডার্ডের জন্য প্রস্তুতির নির্দেশাবলী
বাজার এবং ব্যবহারকারীর প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, আমাদের কোম্পানি ডিসপোজেবল ভ্যাকুয়াম রক্ত সংগ্রহের টিউব তৈরি করেছে, যা প্রধানত নিষ্পত্তিযোগ্য শিরাস্থ রক্ত সংগ্রহের সুচের সাথে সংমিশ্রণে ক্লিনিকাল রক্ত সংগ্রহের জন্য ব্যবহৃত হয়।এই পণ্য রক্ত সংগ্রহের জন্য আসল সিরিঞ্জ প্রতিস্থাপন করে।এটি সুবিধাজনক, নিরাপদ এবং পরিচালনা করা সহজ এবং ব্যবহারকারীদের দ্বারা স্বাগত জানানো হয়।কোম্পানি yy0314 স্ট্যান্ডার্ড এবং GB/T1.1-2000 অনুযায়ী এই স্ট্যান্ডার্ড তৈরি করে।এই স্ট্যান্ডার্ডে নিম্নলিখিত মানগুলি উদ্ধৃত করা হয়েছে:
GB/t191-2008 প্যাকেজিং, স্টোরেজ এবং পরিবহনের জন্য সচিত্র চিহ্ন
Gb9890 মেডিকেল রাবার প্লাগ
Yy0314-2007 ডিসপোজেবল শিরাস্থ রক্তের নমুনা সংগ্রহের পাত্র
WS/t224-2002 ভ্যাকুয়াম রক্ত সংগ্রহের টিউব এবং এর সংযোজন
Yy0466-2003 মেডিকেল ডিভাইস: মেডিকেল ডিভাইসের লেবেল, চিহ্নিত এবং তথ্য প্রদানের জন্য প্রতীক।
পোস্টের সময়: আগস্ট-২৪-২০২২
