Standard di tubu di raccolta di sangue à vuotu dispunibile
4.1.4 struttura
4.1.4.1 u tubu di cullizzioni di sangue hà da esse capace di sustene 4 volte di sguassà è installà u plug.Quandu hà pruvatu secondu l'Appendice A, l'Appendice B, l'Appendice C è l'Appendice D di yy0314-2007, u tubu di raccolta di sangue ùn deve esse micca frattura, colapsu, rupture o altri danni visibili.Se u plug hè dannatu quandu u tubu di raccolta di sangue hè apertu per a prima volta, sti requisiti sò sempre applicati à u plug.
4.1.4.2 quandu u tubu di raccolta di sangue chì deve esse sottumessu à centrifugazione hè pruvatu secondu l'Appendice D di YY 0314-2007, l'assi longitudinale di u tubu di raccolta di sangue deve esse capace di resistà à l'accelerazione centrifuga di almenu 3000 g senza frattura, colapsu. , crack o altri difetti visibili.
4.1.4.3 durante l'ispezione visuale, ùn ci sarà micca un bordu tagliu, bava o superficia rugosa nantu à u tubu di raccolta di sangue chì pò causà a pelle o i guanti di l'utilizatore per esse accidentalmente graffiati, perforati o abrasi.
Metudu di prova: secondu l'Appendice D è l'ispezione visuale di YY 0314-2007.
4.2 capacità liquidu nominali
4.2.1 quandu a prova secondu u metudu in l'Appendice B di YY 0314-2007, u voluminu di l'acqua aghjuntu o estratti da a burette più u voluminu di additivi deve esse trà 90% - 110% di a capacità nominale.
4.2.2 Spaziu liberu per a mistura di agitazione o altri metudi di mischju fisicu deve esse furnitu per i tubi di raccolta di sangue cù additivi.
4.2.3 quandu mischjà in u spaziu liberu, abbastanza spaziu liberu per a mistura meccanica o manuale deve esse riservata.(a capacità hè sottu à a prissioni atmosferica standard, vale à dì 760mmhg. Se altri cundizioni ambientali sò usati, deve esse currettu.).
Metudu di prova: fà a prova secondu l'Appendice B di yy0314-2007.
4.3 additivi
4.3.1 a quantità attuale di additivi in ogni tubu di raccolta di sangue deve esse in u intervallu specificatu da u fabricatore.
4.3.2 a tolleranza massima permessa di additivi liquidu deve esse 90% - 110% di u voluminu specificatu.
4.3.3 assicurà chì a forma fisica di l'additivu hè adattatu per u so scopu.
4.3.4 deve esse assicuratu chì u rapportu di mistura previstu di sangue è additivi pò sempre esse scuntratu durante u periodu di almacenamiento di u pruduttu.
5 regule d'ispezione
5.1 ispezione di tipu
5.1.1 A prova di tipu deve esse realizata in e cundizioni seguenti:
a) Registrazione di u produttu;
b) Pruduzzione cuntinua per più di a mità di un annu;
c) Cambiamenti maiò in a struttura, i parti chjave è i cumpunenti è u prucessu;
d) Quandu a pruduzzione hè ripresa dopu a mità d'annu di chjusu;
e) Quandu hè specificatu in u cuntrattu o dumandatu da u dipartimentu di supervisione è gestione.
5.1.2 l'articuli di prova di tipu anu da cunfurmà cù u Capitulu 4, è tutti i 5 campioni campionati aleatoriamente sò qualificati.
5.2 ispezione di consegna
5.2.1 ogni lotu di prudutti deve esse inspeccionatu è pò esse speditu dopu avè passatu l'ispezione.
5.2.2 per ogni lotto di prudutti, 50 pezzi sò campionati da u metudu di campionamentu aleatoriu per l'ispezione in 4.1 è 4.2.Tutti i prudutti devenu esse qualificati.
(6) infurmazione furnita da u fabricatore
Deve risponde à i requisiti di u Capitulu 11 di YY 0314-2007.
(7) identificazione di tubi di raccolta di sangue è additivi
Deve risponde à i requisiti in u Capitulu 12 di YY 0314-2007.
Istruzzioni di preparazione per u standard di produttu registratu di un tubu di raccolta di sangue di vacuum dispunibile
Sicondu i bisogni di u mercatu è di l'utilizatori, a nostra cumpagnia hà sviluppatu u tubu di raccolta di sangue di vacuum, chì hè principalmente utilizatu per a raccolta di sangue clinica in cumbinazione cù l'agulla di raccolta di sangue venosa.Stu pruduttu rimpiazza a siringa originale per a raccolta di sangue.Hè cunvene, sicuru è faciule d'operare, è hè accoltu da l'utilizatori.A cumpagnia formula stu standard secondu u standard yy0314 è GB / T1.1-2000.I seguenti standardi sò citati in questu standard:
GB / t191-2008 segni illustrati per imballaggio, almacenamentu è trasportu
Tappo di gomma medica Gb9890
Yy0314-2007 cuntainer di raccolta di campioni di sangue venoso dispunibile
WS / t224-2002 tubu di raccolta di sangue di vacuum è i so additivi
Yy0466-2003 dispusitivi medichi: simboli per l'etichettatura, marcatura è furnisce infurmazioni di i dispositi medichi.
Tempu di Postu: Aug-24-2022
