Standaard voor wegwerpvacuümbloedafnamebuis - deel 2

Wegwerpvacuüm bloedafnamebuis standaard

4.1.4 structuur

4.1.4.1 de bloedafnamebuis moet bestand zijn tegen 4 keer verwijderen en installeren van de plug.Wanneer getest volgens bijlage A, bijlage B, bijlage C en bijlage D van yy0314-2007, moet de bloedafnamebuis vrij zijn van breuk, instorting, scheuren of andere zichtbare schade.Als de plug beschadigd raakt wanneer het bloedafnamebuisje voor de eerste keer wordt geopend, gelden deze eisen nog steeds voor de plug.

4.1.4.2 wanneer de bloedafnamebuis die naar verwachting zal worden onderworpen aan centrifugatie wordt getest volgens bijlage D van JJ 0314-2007, moet de lengteas van de bloedafnamebuis de centrifugaalversnelling van ten minste 3000 g kunnen weerstaan ​​zonder breuk, instorting , scheuren of andere zichtbare gebreken.

4.1.4.3 tijdens visuele inspectie mag er geen scherpe rand, braam of ruw oppervlak op de bloedafnamebuis zijn waardoor de huid of handschoenen van de gebruiker per ongeluk kunnen worden bekrast, doorboord of geschuurd.

Testmethode: volgens bijlage D en visuele inspectie van YY 0314-2007.

4.2 nominale vloeistofcapaciteit

4.2.1 bij het testen volgens de methode in aanhangsel B van YY 0314-2007, moet het volume water dat wordt toegevoegd aan of onttrokken aan de buret plus het volume additieven tussen 90% - 110% van de nominale capaciteit liggen.

4.2.2 Voor de bloedafnamebuisjes met additieven moet vrije ruimte worden voorzien voor schudden, mengen of andere fysieke mengmethodes.

4.2.3 Bij het mengen in vrije ruimte moet voldoende vrije ruimte worden gereserveerd voor mechanisch of handmatig mengen.(de capaciteit is onder de standaard atmosferische druk, dwz 760 mmhg. Als andere omgevingsomstandigheden worden gebruikt, moet dit worden gecorrigeerd.).

Testmethode: voer de test uit volgens bijlage B van yy0314-2007.

4.3 toevoegingen

4.3.1 de werkelijke hoeveelheid additieven in elke bloedafnamebuis moet binnen het door de fabrikant gespecificeerde bereik liggen.

4.3.2 de maximaal toegestane tolerantie van vloeibare additieven is 90% - 110% van het gespecificeerde volume.

4.3.3 ervoor zorgen dat de fysieke vorm van het additief geschikt is voor het doel.

4.3.4 er moet voor worden gezorgd dat tijdens de bewaarperiode van het product altijd kan worden voldaan aan de verwachte mengverhouding van bloed en toevoegingsmiddelen.