Standar tabung kempelan getih vakum disposable
4.1.4 struktur
4.1.4.1 tabung ngumpulkeun getih kudu bisa tahan 4 kali nyoplokkeun tur masang colokan.Nalika diuji nurutkeun Appendix A, Appendix B, Appendix C jeung Appendix D of yy0314-2007, tabung ngumpulkeun getih kudu bébas tina narekahan, runtuhna, beubeulahan atawa karuksakan katempo séjén.Lamun colokan ruksak nalika tabung ngumpulkeun getih dibuka pikeun kahiji kalina, syarat ieu masih dilarapkeun ka colokan.
4.1.4.2 nalika tabung kempelan getih diperkirakeun jadi subjected mun centrifugation diuji nurutkeun Appendix D of YY 0314-2007, sumbu longitudinal tina tube kempelan getih bakal bisa tahan akselerasi centrifugal tina sahanteuna 3000g tanpa narekahan, ambruk. , retakan atawa defects katempo séjén.
4.1.4.3 salila inspeksi visual, teu kudu aya ujung seukeut, burr atawa permukaan kasar dina tabung ngumpulkeun getih nu bisa ngabalukarkeun kulit atawa sarung pamaké teu kahaja scratched, punctured atanapi abraded.
Métode tés: nurutkeun Appendix D jeung inspeksi visual YY 0314-2007.
4.2 kapasitas cair nominal
4.2.1 nalika nguji nurutkeun métode dina Appendix B YY 0314-2007, volume cai ditambahkeun atawa sasari tina buret ditambah volume aditif kudu antara 90% - 110% tina kapasitas nominal.
4.2.2 rohangan bébas pikeun oyag Pergaulan atawa métode pencampuran fisik sejenna kudu disadiakeun pikeun tabung ngumpulkeun getih jeung aditif.
4.2.3 nalika nyampur dina rohangan bébas, cukup rohangan bébas pikeun mékanis atanapi manual campur kode bakal ditangtayungan.(kapasitasna aya dina tekenan atmosfir standar, nyaéta 760mmhg. Upami kaayaan lingkungan sanésna dianggo, éta kedah dilereskeun.).
Métode tés: ngalaksanakeun tés nurutkeun Appendix B yy0314-2007.
4.3 aditif
4.3.1 Jumlah sabenerna aditif dina unggal tabung kempelan getih kudu dina rentang dieusian ku produsén.
4.3.2 kasabaran maksimum anu diidinan pikeun aditif cair nyaéta 90% - 110% tina volume anu ditangtukeun.
4.3.3 mastikeun yén bentuk fisik aditif cocog pikeun tujuanana.
4.3.4 kedah dipastikeun yén rasio campuran getih sareng aditif anu diperkirakeun tiasa dipendakan salami periode neundeun produk.
5 aturan pamariksaan
5.1 tipe inspeksi
Tés tipe 5.1.1 kedah dilakukeun dina kaayaan ieu:
a) Pendaptaran produk;
b) Produksi kontinyu pikeun leuwih ti satengah taun;
c) Parobahan utama dina struktur, bagian konci sareng komponén sareng prosés;
d) Nalika produksi dilanjutkeun sanggeus satengah taun shutdown;
e) Nalika dieusian dina kontrak atanapi diperyogikeun ku jabatan pangawasan sareng manajemén.
5.1.2 item tés tipe wajib sasuai jeung Bab 4, sarta sakabeh 5 sampel acak sampel bakal mumpuni.
5.2 pamariksaan pangiriman
5.2.1 unggal angkatan produk kudu inspected tur bisa dikirimkeun sanggeus ngaliwatan inspeksi.
5.2.2 pikeun tiap bets produk, 50 lembar bakal disampel ku métode sampling acak pikeun inspeksi dina 4.1 jeung 4.2.Sadaya produk kedah mumpuni.
(6) inpormasi anu disayogikeun ku produsén
Éta kedah nyumponan sarat Bab 11 YY 0314-2007.
(7) idéntifikasi tabung ngumpulkeun getih jeung aditif
Éta kedah nyumponan sarat dina Bab 12 YY 0314-2007.
Parentah Nyiapkeun pikeun standar produk kadaptar tina tabung koleksi getih vakum disposable
Numutkeun pasar sareng syarat pangguna, perusahaan kami parantos ngembangkeun tabung kempelan getih vakum anu tiasa dianggo, anu biasana dianggo pikeun ngumpulkeun getih klinis dina kombinasi sareng jarum pangumpulan getih vena disposable.Produk ieu ngagentos jarum suntik asli pikeun ngumpulkeun getih.Éta merenah, aman tur gampang beroperasi, sarta disambut ku pamaké.Pausahaan ngarumuskeun standar ieu nurutkeun standar yy0314 sareng GB / T1.1-2000.Standar ieu dicutat dina standar ieu:
GB / t191-2008 tanda pictorial pikeun bungkusan, neundeun jeung transportasi
Gb9890 colokan karét médis
Yy0314-2007 wadah ngumpulkeun sampel getih vena disposable
WS / t224-2002 vakum tabung koleksi getih jeung aditif na
Yy0466-2003 Alat médis: simbol pikeun labél, nyirian sareng nyayogikeun inpormasi alat médis.
waktos pos: Aug-24-2022
