Standert foar disposable vacuüm bloedsammelbuis
4.1.4 struktuer
4.1.4.1 de bloedsammelbuis sil 4 kear kinne ferneare fan it fuortheljen en ynstallearjen fan de plug.By testen neffens taheaksel A, taheakke B, taheaksel C en taheaksel D fan yy0314-2007, sil de bloedsammelbuis frij wêze fan breuk, ynstoarten, breuk of oare sichtbere skea.As de stekker skansearre is as de bloedopfangbuis foar it earst iepene wurdt, jilde dizze easken noch foar de stekker.
4.1.4.2 as de bloedsammelbuis dy't ferwachte wurdt ûnderwurpen te wurden oan sintrifugering wurdt hifke neffens taheakke D fan YY 0314-2007, sil de longitudinale as fan 'e bloedsammelbuis de sintrifugale fersnelling fan op syn minst 3000g kinne ferneare sûnder fraktuer, ynstoarten , crack of oare sichtbere defekten.
4.1.4.3 tidens fisuele ynspeksje sil d'r gjin skerpe râne, burr of rûch oerflak wêze op 'e bloedsammelingsbuis dy't de hûd of wanten fan' e brûker per ongelok kinne bekrast, punctured of skuorre.
Testmetoade: neffens taheaksel D en fisuele ynspeksje fan YY 0314-2007.
4.2 nominale floeibere kapasiteit
4.2.1 by testen neffens de metoade yn oanhingsel B fan YY 0314-2007, sil it folume fan wetter tafoege of ekstrahearre út 'e burette plus it folume fan additieven tusken 90% - 110% wêze fan 'e nominale kapasiteit.
4.2.2 frije romte foar it skodzjen fan mingen of oare fysike mingmetoaden wurdt foarsjoen foar de bloedsammelbuizen mei tafoegings.
4.2.3 by it mingen yn frije romte sil genôch frije romte reservearre wurde foar meganysk of hânmjittich mingen.(de kapasiteit is ûnder de standert atmosfearyske druk, ie 760mmhg. As oare miljeubetingsten wurde brûkt, sil it korrizjearre wurde.).
Testmetoade: fiere de test neffens taheaksel B fan yy0314-2007.
4.3 tafoegings
4.3.1 it eigentlike bedrach fan tafoegings yn elke bloedkolleksjebuis sil binnen it berik wêze dat troch de fabrikant oanjûn is.
4.3.2 de maksimale tastiene tolerânsje fan floeibere additieven sil 90% - 110% wêze fan it oantsjutte folume.
4.3.3 soargje dat de fysike foarm fan it additief geskikt is foar har doel.
4.3.4 der moat foar soarge wurde dat de ferwachte mingferhâlding fan bloed en tafoegings altyd foldien wurde kin yn 'e opslachperioade fan it produkt.
5 ynspeksje regels
5.1 type ynspeksje
5.1.1 Typetest sil wurde útfierd ûnder de folgjende betingsten:
a) Produktregistraasje;
b) Trochrinnende produksje foar mear as in heal jier;
c) Grutte feroaringen yn struktuer, wichtige dielen en komponinten en proses;
d) Wannear't de produksje nei in healjier fan ôfsluting wurdt hervat;
e) As spesifisearre yn it kontrakt of fereaske troch de ôfdieling tafersjoch en behear.
5.1.2 it type test items moatte foldwaan oan Haadstik 4, en alle 5 willekeurich sampled samples wurde kwalifisearre.
5.2 levering ynspeksje
5.2.1 elke batch fan produkten moat wurde ynspektearre en kin wurde levere nei it trochjaan fan de ynspeksje.
5.2.2 foar elke partij produkten sille 50 stikken wurde bemonstere troch willekeurige samplingmetoade foar ynspeksje yn 4.1 en 4.2.Alle produkten moatte kwalifisearre wêze.
(6) ynformaasje levere troch de fabrikant
It moat foldwaan oan de easken fan haadstik 11 fan YY 0314-2007.
(7) identifikaasje fan bloedsamling buizen en tafoegings
It moat foldwaan oan de easken yn haadstik 12 fan YY 0314-2007.
Tarieding ynstruksjes foar registrearre produkt standert fan disposable fakuüm bloed samling tube
Neffens de merk- en brûkerseasken hat ús bedriuw de disposable fakuümbloedsammelbuis ûntwikkele, dy't fral brûkt wurdt foar klinyske bloedkolleksje yn kombinaasje mei de disposable venous bloedsamlingsnaald.Dit produkt ferfangt de orizjinele spuit foar bloedsamling.It is handich, feilich en maklik te betsjinjen, en wurdt wolkom hjitten troch brûkers.It bedriuw formuleart dizze standert neffens yy0314 standert en GB / T1.1-2000.De folgjende noarmen wurde oanhelle yn dizze standert:
GB / t191-2008 byldtekens foar ferpakking, opslach en ferfier
Gb9890 medyske rubberen plug
Yy0314-2007 disposable kontener foar sammeljen fan venous bloedmonsters
WS / t224-2002 fakuüm bloed sammelbuis en syn tafoegings
Yy0466-2003 medyske apparaten: symboalen foar labeling, markearring en it jaan fan ynformaasje oer medyske apparaten.
Post tiid: Aug-24-2022
