Birdəfəlik vakuum qan toplama borusu standartı
4.1.4 struktur
4.1.4.1 Qan toplama borusu tıxacın 4 dəfə çıxarılıb quraşdırılmasına tab gətirə bilməlidir.yy0314-2007 Əlavə A, Əlavə B, Əlavə C və Əlavə D-ə uyğun olaraq sınaqdan keçirildikdə, qan toplama borusu sınıq, çökmə, qırılma və ya digər görünən zədələrdən təmizlənməlidir.Qan toplama borusu ilk dəfə açıldıqda tıxac zədələnirsə, bu tələblər hələ də tıxac üçün tətbiq edilir.
4.1.4.2 sentrifuqaya məruz qalması gözlənilən qan toplama borusu YY 0314-2007 D Əlavəsinə uyğun olaraq sınaqdan keçirildikdə, qan toplama borusunun uzununa oxu ən azı 3000 q mərkəzdənqaçma sürətlənməsinə sınmadan, dağılmadan tab gətirə bilməlidir. , çat və ya digər görünən qüsurlar.
4.1.4.3 Vizual yoxlama zamanı qan alma borusunda istifadəçinin dərisinin və ya əlcəklərinin təsadüfən cızılmasına, deşilməsinə və ya aşınmasına səbəb ola biləcək iti kənar, buruq və ya kobud səth olmamalıdır.
Test üsulu: Əlavə D və YY 0314-2007-nin vizual yoxlamasına uyğun olaraq.
4.2 nominal maye tutumu
4.2.1 YY 0314-2007-ci il tarixli B Əlavəsindəki üsula əsasən sınaqdan keçirilərkən büretkadan əlavə edilən və ya çıxarılan suyun həcmi üstəgəl əlavələrin həcmi nominal gücün 90%-110%-i arasında olmalıdır.
4.2.2 aşqarları olan qan alma boruları üçün çalxalama və ya digər fiziki qarışdırma üsulları üçün boş yer ayrılmalıdır.
4.2.3 Boş yerdə qarışdırarkən mexaniki və ya əl ilə qarışdırmaq üçün kifayət qədər boş yer ayrılmalıdır.(götürmə qabiliyyəti standart atmosfer təzyiqi altındadır, yəni 760 mm civə sütunu. Əgər başqa ətraf mühit şəraiti istifadə olunarsa, o, düzəldilməlidir.).
Test üsulu: yy0314-2007 Əlavə B-yə uyğun olaraq testi aparın.
4.3 əlavələr
4.3.1 Hər bir qan alma borusunda əlavələrin faktiki miqdarı istehsalçı tərəfindən müəyyən edilmiş diapazonda olmalıdır.
4.3.2 Maye əlavələrin maksimum icazə verilən dözümlülüyü müəyyən edilmiş həcmin 90%-110%-i olmalıdır.
4.3.3. əlavənin fiziki formasının təyinatına uyğun olmasını təmin etməlidir.
4.3.4 Məhsulun saxlanma müddəti ərzində qan və əlavələrin gözlənilən qarışma nisbətinin həmişə təmin edilməsi təmin edilməlidir.
5 yoxlama qaydaları
5.1 tipli yoxlama
5.1.1 tipli sınaq aşağıdakı şərtlər daxilində aparılmalıdır:
a) Məhsulun qeydiyyatı;
b) Yarım ildən artıq fasiləsiz istehsal;
c) Quruluşda, əsas hissələrdə və komponentlərdə və prosesdə əsas dəyişikliklər;
d) Yarım il dayandırıldıqdan sonra istehsal bərpa edildikdə;
e) Müqavilədə göstərildikdə və ya nəzarət və idarəetmə şöbəsi tərəfindən tələb olunduqda.
5.1.2 tipli test tapşırıqları 4-cü Fəsilə uyğun olmalıdır və təsadüfi seçilmiş 5 nümunənin hamısı uyğun olmalıdır.
5.2 Çatdırılmanın yoxlanılması
5.2.1 Məhsulların hər bir partiyası yoxlanılmalı və yoxlamadan keçdikdən sonra təhvil verilə bilər.
5.2.2 Məhsulların hər partiyası üçün 4.1 və 4.2-də yoxlama üçün təsadüfi seçmə üsulu ilə 50 ədəd nümunə götürülməlidir.Bütün məhsullar keyfiyyətli olmalıdır.
(6) istehsalçı tərəfindən verilən məlumat
O, YY 0314-2007-nin 11-ci Fəslinin tələblərinə cavab verməlidir.
(7) qan toplama borularının və aşqarların identifikasiyası
O, YY 0314-2007-nin 12-ci Fəslinin tələblərinə cavab verməlidir.
Birdəfəlik vakuum qan toplama borusunun qeydə alınmış məhsul standartı üçün hazırlıq təlimatları
Bazar və istifadəçi tələblərinə uyğun olaraq, şirkətimiz əsasən birdəfəlik venoz qan toplama iynəsi ilə birlikdə klinik qan toplama üçün istifadə olunan birdəfəlik vakuum qan toplama borusunu inkişaf etdirmişdir.Bu məhsul qan toplamaq üçün orijinal şprisi əvəz edir.Rahat, təhlükəsiz və istifadəsi asandır və istifadəçilər tərəfindən rəğbətlə qarşılanır.Şirkət bu standartı yy0314 standartına və GB / T1.1-2000-ə uyğun formalaşdırır.Bu standartda aşağıdakı standartlara istinad edilir:
GB / t191-2008 qablaşdırma, saxlama və daşınma üçün şəkilli işarələr
Gb9890 tibbi rezin tıxac
Yy0314-2007 birdəfəlik venoz qan nümunəsi toplama qabı
WS / t224-2002 vakuum qan toplama borusu və onun əlavələri
Yy0466-2003 tibbi cihazlar: tibbi cihazların etiketlənməsi, markalanması və məlumat verilməsi üçün simvollar.
Göndərmə vaxtı: 24 avqust 2022-ci il
