ერთჯერადი ვაკუუმური სისხლის შეგროვების მილის სტანდარტი
4.1.4 სტრუქტურა
4.1.4.1 სისხლის შემგროვებელი მილი უნდა გაუძლოს საცობის ამოღებას და დაყენებას 4-ჯერ.yy0314-2007 წლების დანართი A, დანართი B, დანართი C და დანართი D-ს მიხედვით ტესტირებისას, სისხლის შეგროვების მილი არ უნდა იყოს მოტეხილობის, კოლაფსის, რღვევის ან სხვა ხილული დაზიანებისგან.თუ შტეფსელი დაზიანებულია სისხლის შეგროვების მილის პირველად გახსნისას, ეს მოთხოვნები კვლავ ვრცელდება შტეფსელზე.
4.1.4.2 როდესაც სისხლის შეგროვების მილი, რომელიც მოსალოდნელია ცენტრიფუგაციას, შემოწმდება YY 0314-2007-ის დანართის D მიხედვით, სისხლის შეგროვების მილის გრძივი ღერძი უნდა გაუძლოს ცენტრიდანული აჩქარებას მინიმუმ 3000 გ მოტეხილობის, კოლაფსის გარეშე. , ბზარი ან სხვა ხილული დეფექტები.
4.1.4.3 ვიზუალური შემოწმების დროს სისხლის შეგროვების მილზე არ უნდა იყოს მკვეთრი კიდე, ბურღული ან უხეში ზედაპირი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მომხმარებლის კანის ან ხელთათმანების შემთხვევითი ნაკაწრი, პუნქცია ან გახეხვა.
ტესტის მეთოდი: დანართის D და ვიზუალური შემოწმების მიხედვით YY 0314-2007.
4.2 ნომინალური სითხის მოცულობა
4.2.1 YY 0314-2007-ის დანართი B მეთოდის მიხედვით ტესტირებისას, ბიურეტიდან დამატებული ან ამოღებული წყლის მოცულობა პლუს დანამატების მოცულობა უნდა იყოს ნომინალური სიმძლავრის 90%-110%-ს შორის.
4.2.2 სისხლის შეგროვების მილები დანამატებით უნდა იყოს გათვალისწინებული შერყევის ან სხვა ფიზიკური შერევის მეთოდებისთვის თავისუფალი ადგილი.
4.2.3 თავისუფალ სივრცეში შერევისას დაცული უნდა იყოს საკმარისი თავისუფალი ადგილი მექანიკური ან ხელით შერევისთვის.(ტევადობა არის სტანდარტული ატმოსფერული წნევის ქვეშ, ანუ 760 მმ.სვ. სხვა გარემო პირობების გამოყენების შემთხვევაში უნდა გამოსწორდეს).
ტესტის მეთოდი: ჩაატარეთ ტესტი yy0314-2007 წლის B დანართის მიხედვით.
4.3 დანამატები
4.3.1 დანამატების რეალური რაოდენობა სისხლის შეგროვების თითოეულ მილში უნდა იყოს მწარმოებლის მიერ მითითებულ დიაპაზონში.
4.3.2 თხევადი დანამატების მაქსიმალური დასაშვები ტოლერანტობა უნდა იყოს მითითებული მოცულობის 90%-110%.
4.3.3 დარწმუნდით, რომ დანამატის ფიზიკური ფორმა შეესაბამება მის დანიშნულებას.
4.3.4 უზრუნველყოფილი უნდა იყოს, რომ სისხლისა და დანამატების მოსალოდნელი შერევის თანაფარდობა ყოველთვის დაკმაყოფილდეს პროდუქტის შენახვის პერიოდში.
5 შემოწმების წესი
5.1 ტიპის შემოწმება
5.1.1 ტიპის ტესტი უნდა ჩატარდეს შემდეგი პირობებით:
ა) პროდუქტის რეგისტრაცია;
ბ) უწყვეტი წარმოება ნახევარ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში;
გ) ძირითადი ცვლილებები სტრუქტურაში, ძირითად ნაწილებსა და კომპონენტებსა და პროცესში;
დ) როდესაც წარმოება განახლდება გამორთვის ნახევარი წლის შემდეგ;
ე) როცა მითითებულია ხელშეკრულებაში ან მოითხოვება ზედამხედველობისა და მართვის დეპარტამენტის მიერ.
5.1.2 ტიპის ტესტის საგნები უნდა შეესაბამებოდეს მე-4 თავს და 5-ვე შემთხვევით შერჩეული ნიმუში უნდა იყოს კვალიფიცირებული.
5.2 მიწოდების ინსპექტირება
5.2.1 პროდუქციის თითოეული პარტია უნდა შემოწმდეს და მისი მიწოდება შესაძლებელია შემოწმების გავლის შემდეგ.
5.2.2 პროდუქციის თითოეული პარტიისთვის 50 ცალი შემთხვევითი შერჩევის მეთოდით უნდა აიღონ 4.1 და 4.2 პუნქტებში შესამოწმებლად.ყველა პროდუქტი უნდა იყოს კვალიფიციური.
(6) მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაცია
ის უნდა აკმაყოფილებდეს YY 0314-2007 მე-11 თავის მოთხოვნებს.
(7) სისხლის შეგროვების მილების და დანამატების იდენტიფიკაცია
ის უნდა აკმაყოფილებდეს YY 0314-2007 მე-12 თავის მოთხოვნებს.
ერთჯერადი ვაკუუმური სისხლის შეგროვების მილის რეგისტრირებული პროდუქტის სტანდარტის მომზადების ინსტრუქცია
ბაზრისა და მომხმარებლის მოთხოვნების შესაბამისად, ჩვენმა კომპანიამ შეიმუშავა ერთჯერადი ვაკუუმური სისხლის შეგროვების მილი, რომელიც ძირითადად გამოიყენება კლინიკური სისხლის შეგროვებისთვის ერთჯერადი ვენური სისხლის შეგროვების ნემსთან ერთად.ეს პროდუქტი ცვლის ორიგინალ შპრიცს სისხლის შეგროვებისთვის.ეს არის მოსახერხებელი, უსაფრთხო და მარტივი მუშაობისთვის და მიესალმება მომხმარებლების მიერ.კომპანია აყალიბებს ამ სტანდარტს yy0314 სტანდარტის და GB / T1.1-2000 მიხედვით.ამ სტანდარტში მითითებულია შემდეგი სტანდარტები:
GB / t191-2008 ფერწერული ნიშნები შეფუთვის, შენახვისა და ტრანსპორტირებისთვის
Gb9890 სამედიცინო რეზინის დანამატი
Yy0314-2007 ერთჯერადი ვენური სისხლის სინჯის შეგროვების კონტეინერი
WS / t224-2002 ვაკუუმური სისხლის შეგროვების ტუბი და მისი დანამატები
Yy0466-2003 სამედიცინო მოწყობილობები: სამედიცინო მოწყობილობების ეტიკეტირების, მარკირებისა და ინფორმაციის მიწოდების სიმბოლოები.
გამოქვეყნების დრო: აგვისტო-24-2022
