Standar tabung koleksi getih vakum sing bisa digunakake
4.1.4 struktur
4.1.4.1 tabung koleksi getih kudu bisa tahan 4 kaping njabut lan nginstal plug.Nalika diuji miturut Apendiks A, Apendiks B, Apendiks C lan Apendiks D yy0314-2007, tabung koleksi getih kudu bebas saka fraktur, ambruk, pecah utawa karusakan liyane sing katon.Yen plug rusak nalika tabung koleksi getih dibukak pisanan, syarat kasebut isih ditrapake kanggo plug kasebut.
4.1.4.2 nalika tabung koleksi getih sing samesthine bakal ditindakake centrifugation dites miturut Lampiran D saka YY 0314-2007, sumbu longitudinal saka tabung koleksi getih kudu bisa nahan percepatan centrifugal paling sethithik 3000g tanpa fraktur, ambruk. , retak utawa cacat katon liyane.
4.1.4.3 sajrone inspeksi visual, ora ana pinggiran sing cetha, burr utawa permukaan sing kasar ing tabung koleksi getih sing bisa nyebabake kulit utawa sarung tangan pangguna ora sengaja digores, disundhut utawa abrasi.
Cara tes: miturut Lampiran D lan inspeksi visual YY 0314-2007.
4.2 kapasitas Cairan nominal
4.2.1 nalika nguji miturut metode ing Apendiks B saka YY 0314-2007, volume banyu sing ditambahake utawa diekstrak saka buret ditambah volume aditif kudu antarane 90% - 110% saka kapasitas nominal.
4.2.2 papan bebas kanggo goyang campuran utawa cara campuran fisik liyane kudu kasedhiya kanggo tabung koleksi getih karo aditif.
4.2.3 nalika nyampur ing ruang bebas, cukup ruang kosong kanggo campuran mekanik utawa manual kudu dilindhungi undhang-undhang.(kapasitas ana ing meksa atmosfer standar, IE 760mmhg. Yen kahanan lingkungan liyane digunakake, iku bakal didandani.).
Cara tes: nindakake tes miturut Lampiran B yy0314-2007.
4.3 aditif
4.3.1 jumlah nyata aditif ing saben tabung koleksi getih kudu ana ing kisaran sing ditemtokake dening pabrikan.
4.3.2 toleransi maksimum aditif Cairan sing diijini yaiku 90% - 110% saka volume sing ditemtokake.
4.3.3 mesthekake yen wangun fisik aditif cocok kanggo tujuane.
4.3.4 kudu dipesthekake yen rasio pencampuran getih lan aditif sing dikarepake tansah bisa ditemokake sajrone wektu panyimpenan produk.
5 aturan pengawasan
5.1 jinis inspeksi
5.1.1 Tes jinis kudu ditindakake miturut kahanan ing ngisor iki:
a) Pendaftaran produk;
b) Produksi terus-terusan luwih saka setengah taun;
c) Owah-owahan utama ing struktur, bagean utama lan komponen lan proses;
d) Nalika produksi diterusake sawise setengah taun mati;
e) Nalika kasebut ing kontrak utawa dibutuhake dening departemen pengawasan lan manajemen.
5.1.2 jinis item test kudu tundhuk karo Bab 4, lan kabeh 5 sampel acak sampel kudu qualified.
5.2 pengawasan pangiriman
5.2.1 saben batch produk kudu dititi priksa lan bisa dikirim sawise lulus inspeksi.
5.2.2 kanggo saben kumpulan produk, 50 bêsik kudu sampel dening cara acak sampling kanggo pengawasan ing 4.1 lan 4.2.Kabeh produk kudu nduweni kualifikasi.
(6) informasi sing diwenehake dening pabrikan
Iku kudu nyukupi syarat Bab 11 YY 0314-2007.
(7) identifikasi tabung koleksi getih lan aditif
Iki kudu nyukupi syarat ing Bab 12 YY 0314-2007.
Pandhuan persiapan kanggo standar produk kadhaptar tabung koleksi getih vakum sing bisa digunakake
Miturut syarat pasar lan pangguna, perusahaan kita wis ngembangake tabung koleksi getih vakum sing bisa digunakake, sing utamane digunakake kanggo koleksi getih klinis kanthi kombinasi jarum koleksi getih vena.Produk iki ngganti syringe asli kanggo koleksi getih.Iku trep, aman lan gampang kanggo operate, lan tampi dening kedhaftar.Perusahaan ngrumusake standar iki miturut standar yy0314 lan GB / T1.1-2000.Standar ing ngisor iki dikutip ing standar iki:
GB / t191-2008 pratandha pictorial kanggo packaging, panyimpenan lan transportasi
Gb9890 medis karet plug
Yy0314-2007 wadah koleksi sampel getih vena
WS / t224-2002 tabung koleksi getih vakum lan aditif sawijining
Piranti medis Yy0466-2003: simbol kanggo menehi label, menehi tandha lan menehi informasi piranti medis.
Wektu kirim: Aug-24-2022
