Bir martali ishlatiladigan vakuumli qon yig'ish trubkasi standarti
4.1.4 tuzilishi
4.1.4.1 Qon yig'ish trubkasi vilkani 4 marta olib tashlash va o'rnatishga bardosh berishi kerak.yy0314-2007-sonli A ilovasi, B ilovasi, C ilovasi va D ilovasiga muvofiq sinovdan o'tkazilganda, qon yig'ish trubkasi sinishi, qulashi, yorilishi yoki boshqa ko'rinadigan shikastlanishlarsiz bo'lishi kerak.Agar qon olish trubkasi birinchi marta ochilganda vilka shikastlangan bo'lsa, bu talablar hali ham vilka uchun amal qiladi.
4.1.4.2 Santrifüjga duchor bo'lishi kutilayotgan qon yig'ish trubkasi YY 0314-2007 D ilovasiga muvofiq sinovdan o'tkazilganda, qon yig'ish trubasining bo'ylama o'qi sinish, qulashsiz kamida 3000 g markazdan qochma tezlashishiga bardosh berishi kerak. , yoriq yoki boshqa ko'rinadigan nuqsonlar.
4.1.4.3 Vizual tekshirish paytida qon yig'ish trubkasida foydalanuvchining terisi yoki qo'lqoplarini tasodifan tirnash, teshilish yoki aşınmaya olib kelishi mumkin bo'lgan o'tkir qirra, burma yoki qo'pol sirt bo'lmasligi kerak.
Sinov usuli: D ilovasiga muvofiq va YY 0314-2007 vizual tekshirish.
4.2 nominal suyuqlik sig'imi
4.2.1 YY 0314-2007 B ilovasidagi usul bo'yicha sinov o'tkazishda byuretkadan qo'shilgan yoki olinadigan suv hajmi va qo'shimchalar hajmi nominal quvvatning 90% - 110% gacha bo'lishi kerak.
4.2.2 Qo'shimchalar bilan qon to'plash naychalari uchun chayqaladigan aralashtirish yoki boshqa jismoniy aralashtirish usullari uchun bo'sh joy ajratilishi kerak.
4.2.3 Bo'sh joyda aralashtirishda mexanik yoki qo'lda aralashtirish uchun etarli bo'sh joy ajratilishi kerak.(imkoniyati standart atmosfera bosimi ostida, ya'ni 760 mmhg. Agar boshqa atrof-muhit sharoitlari qo'llanilsa, u tuzatilishi kerak.).
Sinov usuli: testni yy0314-2007 yil B ilovasiga muvofiq o'tkazing.
4.3 qo'shimchalar
4.3.1 Har bir qon yig'ish trubkasidagi qo'shimchalarning haqiqiy miqdori ishlab chiqaruvchi tomonidan belgilangan diapazonda bo'lishi kerak.
4.3.2 Suyuq qo'shimchalarning ruxsat etilgan maksimal tolerantligi belgilangan hajmning 90% - 110% bo'lishi kerak.
4.3.3 qo'shimchaning fizik shakli uning maqsadiga mos kelishini ta'minlash.
4.3.4. Qon va qo'shimchalarning kutilgan aralashtirish nisbati mahsulotni saqlash davrida har doim bajarilishini ta'minlash kerak.
5 tekshirish qoidalari
5.1 turdagi tekshirish
5.1.1 turdagi sinov quyidagi shartlarda o'tkazilishi kerak:
a) mahsulotni ro'yxatdan o'tkazish;
b) Yarim yildan ortiq uzluksiz ishlab chiqarish;
c) struktura, asosiy qismlar va komponentlar va jarayondagi katta o'zgarishlar;
d) Yarim yil to'xtatilgandan keyin ishlab chiqarish qayta tiklanganda;
e) Shartnomada ko'rsatilgan yoki nazorat va boshqaruv bo'limi talab qilganda.
5.1.2 turdagi test topshiriqlari 4-bobga muvofiq bo'lishi kerak va tasodifiy tanlangan barcha 5 ta namunalar malakali bo'lishi kerak.
5.2 Yetkazib berishni tekshirish
5.2.1 Mahsulotlarning har bir partiyasi tekshirilishi kerak va tekshiruvdan o'tgandan keyin etkazib berilishi mumkin.
5.2.2 Mahsulotlarning har bir partiyasi uchun 4.1 va 4.2-bandlarda tekshirish uchun tasodifiy tanlab olish usuli bilan 50 dona namuna olinadi.Barcha mahsulotlar malakali bo'lishi kerak.
(6) ishlab chiqaruvchi tomonidan taqdim etilgan ma'lumotlar
U YY 0314-2007 ning 11-bobi talablariga javob berishi kerak.
(7) qon yig'ish naychalari va qo'shimchalarni aniqlash
U YY 0314-2007 ning 12-bobidagi talablarga javob berishi kerak.
Bir martalik vakuumli qon yig'ish naychasining ro'yxatga olingan mahsulot standarti uchun tayyorlash bo'yicha ko'rsatmalar
Bozor va foydalanuvchi talablariga muvofiq, bizning kompaniyamiz asosan bir martalik venoz qon yig'ish ignasi bilan birgalikda klinik qon to'plash uchun ishlatiladigan bir martalik vakuumli qon yig'ish naychasini ishlab chiqdi.Ushbu mahsulot qon to'plash uchun asl shprits o'rnini bosadi.Bu qulay, xavfsiz va oson ishlaydi va foydalanuvchilar tomonidan mamnuniyat bilan qabul qilinadi.Kompaniya ushbu standartni yy0314 standarti va GB / T1.1-2000 ga muvofiq shakllantiradi.Ushbu standartda quyidagi standartlar keltirilgan:
GB / t191-2008 qadoqlash, saqlash va tashish uchun tasviriy belgilar
Gb9890 tibbiy kauchuk vilka
Yy0314-2007 bir martalik venoz qon namunasi olish uchun idish
WS / t224-2002 vakuumli qon yig'ish trubkasi va uning qo'shimchalari
Yy0466-2003 tibbiy asboblar: tibbiy asboblarni markalash, markalash va ma'lumotlarni taqdim etish uchun belgilar.
Xabar vaqti: 24-avgust, 2022-yil
