ڈسپوزایبل ویکیوم خون جمع کرنے والی ٹیوب کا معیار
4.1.4 ڈھانچہ
4.1.4.1 خون جمع کرنے والی ٹیوب پلگ کو ہٹانے اور انسٹال کرنے کے 4 بار برداشت کرنے کے قابل ہوگی۔yy0314-2007 کے اپینڈکس اے، اپینڈکس بی، اپینڈکس سی اور اپینڈکس ڈی کے مطابق ٹیسٹ کیے جانے پر، خون جمع کرنے والی ٹیوب فریکچر، گرنے، پھٹنے یا دیگر نظر آنے والے نقصان سے پاک ہوگی۔اگر پہلی بار خون جمع کرنے والی ٹیوب کو کھولنے پر پلگ خراب ہو جاتا ہے، تب بھی یہ تقاضے پلگ پر لاگو ہوتے ہیں۔
4.1.4.2 جب خون جمع کرنے والی ٹیوب کا سینٹرفیوگریشن کا نشانہ بننے کی توقع ہے YY 0314-2007 کے ضمیمہ D کے مطابق جانچ کی جاتی ہے، خون جمع کرنے والی ٹیوب کا طول بلد محور کم از کم 3000g کے سینٹرفیوگل ایکسلریشن کو بغیر کسی فریکچر، گرنے کے برداشت کر سکتا ہے۔ ، شگاف یا دیگر نظر آنے والے نقائص۔
4.1.4.3 بصری معائنے کے دوران، خون جمع کرنے والی ٹیوب پر کوئی تیز دھار، گڑبڑ یا کھردری سطح نہیں ہونی چاہیے جو صارف کی جلد یا دستانے کو غلطی سے کھرچنے، پنکچر یا خراب ہونے کا سبب بن سکتی ہے۔
ٹیسٹ کا طریقہ: ضمیمہ D اور YY 0314-2007 کے بصری معائنہ کے مطابق۔
4.2 برائے نام مائع کی گنجائش
4.2.1 YY 0314-2007 کے ضمیمہ B کے طریقہ کار کے مطابق جانچ کرتے وقت، بیریٹ میں شامل یا نکالے گئے پانی کا حجم اور اضافی اشیاء کا حجم برائے نام صلاحیت کے 90% - 110% کے درمیان ہونا چاہیے۔
4.2.2 ملاوٹ کے اختلاط یا دیگر جسمانی اختلاط کے طریقوں کے لیے خون جمع کرنے والی ٹیوبوں کے لیے اضافی اشیاء کے ساتھ خالی جگہ فراہم کی جائے گی۔
4.2.3 خالی جگہ میں اختلاط کرتے وقت، مکینیکل یا دستی مکسنگ کے لیے کافی خالی جگہ مختص کی جائے گی۔(صلاحیت معیاری ماحولیاتی دباؤ کے تحت ہے، یعنی 760mmhg۔ اگر دیگر ماحولیاتی حالات استعمال کیے جاتے ہیں، تو اسے درست کیا جائے گا۔)
ٹیسٹ کا طریقہ: yy0314-2007 کے ضمیمہ B کے مطابق ٹیسٹ کروائیں۔
4.3 اضافی چیزیں
4.3.1 خون جمع کرنے والی ہر ٹیوب میں شامل کی اصل مقدار مینوفیکچرر کی طرف سے متعین حد کے اندر ہونی چاہیے۔
4.3.2 مائع اضافی اشیاء کی زیادہ سے زیادہ قابل برداشت رواداری مخصوص حجم کا 90% - 110% ہوگی۔
4.3.3 اس بات کو یقینی بنائیں کہ اضافی کی جسمانی شکل اس کے مقصد کے لیے موزوں ہے۔
4.3.4 اس بات کو یقینی بنایا جائے گا کہ پروڈکٹ کے ذخیرہ کرنے کی مدت کے دوران خون اور اضافی اشیاء کے اختلاط کا متوقع تناسب ہمیشہ پورا ہو سکے۔
5 معائنہ کے قواعد
5.1 قسم کا معائنہ
5.1.1 قسم کا ٹیسٹ درج ذیل شرائط کے تحت کیا جائے گا۔
a) مصنوعات کی رجسٹریشن؛
ب) نصف سال سے زائد عرصے تک مسلسل پیداوار؛
ج) ساخت، اہم حصوں اور اجزاء اور عمل میں اہم تبدیلیاں؛
d) جب شٹ ڈاؤن کے نصف سال کے بعد پیداوار دوبارہ شروع کی جاتی ہے؛
e) جب معاہدہ میں بیان کیا گیا ہو یا نگرانی اور انتظامی محکمہ کی طرف سے مطلوب ہو۔
5.1.2 قسم کی جانچ کی اشیاء باب 4 کی تعمیل کریں گی، اور تصادفی طور پر لیے گئے تمام 5 نمونے اہل ہوں گے۔
5.2 ترسیل کا معائنہ
5.2.1 مصنوعات کے ہر بیچ کا معائنہ کیا جانا چاہیے اور معائنہ پاس کرنے کے بعد ڈیلیور کیا جا سکتا ہے۔
مصنوعات کے ہر بیچ کے لیے 5.2.2، 4.1 اور 4.2 میں معائنہ کے لیے بے ترتیب نمونے لینے کے طریقہ سے 50 ٹکڑوں کا نمونہ لیا جائے گا۔تمام مصنوعات کا اہل ہونا ضروری ہے۔
(6) کارخانہ دار کے ذریعہ فراہم کردہ معلومات
یہ YY 0314-2007 کے باب 11 کی ضروریات کو پورا کرے گا۔
(7) خون جمع کرنے والی ٹیوبوں اور اضافی اشیاء کی شناخت
یہ YY 0314-2007 کے باب 12 کی ضروریات کو پورا کرے گا۔
ڈسپوزایبل ویکیوم بلڈ کلیکشن ٹیوب کے رجسٹرڈ پروڈکٹ کے معیار کے لیے تیاری کی ہدایات
مارکیٹ اور صارف کی ضروریات کے مطابق، ہماری کمپنی نے ڈسپوزایبل ویکیوم بلڈ کلیکشن ٹیوب تیار کی ہے، جو بنیادی طور پر ڈسپوزایبل وینس بلڈ اکٹھا کرنے والی سوئی کے ساتھ مل کر طبی خون جمع کرنے کے لیے استعمال ہوتی ہے۔یہ پروڈکٹ خون جمع کرنے کے لیے اصل سرنج کی جگہ لے لیتی ہے۔یہ آسان، محفوظ اور کام کرنے میں آسان ہے، اور صارفین کی طرف سے اس کا خیرمقدم کیا جاتا ہے۔کمپنی اس معیار کو yy0314 معیار اور GB/T1.1-2000 کے مطابق وضع کرتی ہے۔اس معیار میں درج ذیل معیارات کا حوالہ دیا گیا ہے۔
GB/t191-2008 پیکجنگ، اسٹوریج اور ٹرانسپورٹیشن کے لیے تصویری نشانیاں
Gb9890 میڈیکل ربڑ پلگ
Yy0314-2007 ڈسپوزایبل وینس خون کا نمونہ جمع کرنے والا کنٹینر
WS/t224-2002 ویکیوم بلڈ کلیکشن ٹیوب اور اس کے اضافی اشیاء
Yy0466-2003 طبی آلات: طبی آلات کی لیبل لگانے، نشان لگانے اور معلومات فراہم کرنے کے لیے علامتیں۔
پوسٹ ٹائم: اگست 24-2022
