L-istandard tat-tubu tal-ġbir tad-demm bil-vakwu li jintremew
4.1.4 struttura
4.1.4.1 it-tubu tal-ġbir tad-demm għandu jkun kapaċi jiflaħ 4 darbiet tat-tneħħija u l-installazzjoni tal-plagg.Meta jiġi ttestjat skont l-Appendiċi A, l-Appendiċi B, l-Appendiċi Ċ u l-Appendiċi D tal-yy0314-2007, it-tubu tal-ġbir tad-demm għandu jkun ħieles minn ksur, kollass, qsim jew ħsara oħra viżibbli.Jekk il-plagg ikun bil-ħsara meta t-tubu tal-ġbir tad-demm jinfetaħ għall-ewwel darba, dawn ir-rekwiżiti xorta japplikaw għall-plagg.
4.1.4.2 meta t-tubu tal-ġbir tad-demm mistenni li jkun soġġett għal ċentrifugazzjoni jiġi ttestjat skont l-Appendiċi D ta 'YY 0314-2007, l-assi lonġitudinali tat-tubu tal-ġbir tad-demm għandu jkun kapaċi jiflaħ l-aċċelerazzjoni ċentrifugali ta' mill-inqas 3000g mingħajr ksur, kollass , xquq jew difetti viżibbli oħra.
4.1.4.3 waqt l-ispezzjoni viżwali, m'għandu jkun hemm l-ebda tarf li jaqtgħu, burr jew wiċċ mhux maħdum fuq it-tubu tal-ġbir tad-demm li jista 'jikkawża li l-ġilda jew l-ingwanti tal-utent jiġu aċċidentalment scratched, tittaqqab jew mibrux.
Metodu tat-test: skond l-Appendiċi D u spezzjoni viżwali ta 'YY 0314-2007.
4.2 kapaċità likwida nominali
4.2.1 meta jiġi ttestjat skond il-metodu fl-Appendiċi B ta 'YY 0314-2007, il-volum ta' ilma miżjud jew estratt mill-buretta flimkien mal-volum ta 'addittivi għandu jkun bejn 90% - 110% tal-kapaċità nominali.
4.2.2 għandu jkun ipprovdut spazju ħieles għat-taħlit ta' tħawwad jew metodi fiżiċi oħra ta' taħlit għat-tubi tal-ġbir tad-demm b'addittivi.
4.2.3 meta tħallat fi spazju ħieles, għandu jkun riżervat biżżejjed spazju ħieles għat-taħlit mekkaniku jew manwali.(il-kapaċità hija taħt il-pressjoni atmosferika standard, jiġifieri 760mmhg. Jekk jintużaw kundizzjonijiet ambjentali oħra, għandha tiġi kkoreġuta.).
Metodu tat-test: wettaq it-test skont l-Appendiċi B ta 'yy0314-2007.
4.3 addittivi
4.3.1 l-ammont attwali ta' addittivi f'kull tubu tal-ġbir tad-demm għandu jkun fil-medda speċifikata mill-manifattur.
4.3.2 it-tolleranza massima permissibbli ta 'addittivi likwidi għandha tkun 90% - 110% tal-volum speċifikat.
4.3.3 jiżgura li l-forma fiżika tal-addittiv tkun adattata għall-iskop tagħha.
4.3.4 għandu jiġi żgurat li l-proporzjon mistenni tat-taħlit tad-demm u l-addittivi jista 'dejjem jintlaħaq matul il-perjodu tal-ħażna tal-prodott.
5 regoli ta 'spezzjoni
5.1 spezzjoni tat-tip
It-test tat-tip 5.1.1 għandu jsir taħt il-kundizzjonijiet li ġejjin:
a) Reġistrazzjoni tal-prodott;
b) Produzzjoni kontinwa għal aktar minn nofs sena;
c) Bidliet kbar fl-istruttura, partijiet u komponenti ewlenin u proċess;
d) Meta l-produzzjoni terġa' tibda wara nofs sena ta' għeluq;
e) Meta speċifikat fil-kuntratt jew meħtieġ mid-dipartiment tas-superviżjoni u l-ġestjoni.
5.1.2 l-oġġetti tat-test tat-tip għandhom jikkonformaw mal-Kapitolu 4, u l-5 kampjuni kollha meħuda b'mod każwali għandhom ikunu kkwalifikati.
5.2 spezzjoni tal-kunsinna
5.2.1 kull lott ta 'prodotti għandu jiġi spezzjonat u jista' jitwassal wara li jgħaddi l-ispezzjoni.
5.2.2 għal kull lott ta' prodotti, għandhom jittieħdu kampjuni ta' 50 biċċa b'metodu ta' kampjunar każwali għall-ispezzjoni f'4.1 u 4.2.Il-prodotti kollha għandhom ikunu kwalifikati.
(6) informazzjoni pprovduta mill-manifattur
Għandu jissodisfa r-rekwiżiti tal-Kapitolu 11 ta' YY 0314-2007.
(7) identifikazzjoni ta 'tubi tal-ġbir tad-demm u addittivi
Għandu jissodisfa r-rekwiżiti fil-Kapitolu 12 ta' YY 0314-2007.
Istruzzjonijiet ta 'preparazzjoni għall-istandard tal-prodott irreġistrat ta' tubu tal-ġbir tad-demm vakwu li jintremew
Skont ir-rekwiżiti tas-suq u tal-utent, il-kumpanija tagħna żviluppat it-tubu tal-ġbir tad-demm bil-vakwu li jintremew, li jintuża prinċipalment għall-ġbir tad-demm kliniku flimkien mal-labra tal-ġbir tad-demm tal-vini li tintrema.Dan il-prodott jissostitwixxi s-siringa oriġinali għall-ġbir tad-demm.Huwa konvenjenti, sikur u faċli biex topera, u hija milqugħa mill-utenti.Il-kumpanija tifformula dan l-istandard skond l-istandard yy0314 u GB / T1.1-2000.L-istandards li ġejjin huma kkwotati f'dan l-istandard:
GB / t191-2008 sinjali bl-istampi għall-ippakkjar, il-ħażna u t-trasport
Gb9890 plagg tal-gomma medika
Yy0314-2007 kontenitur tal-ġbir tal-kampjun tad-demm tal-vini li jintremew
Tubu tal-ġbir tad-demm vakwu WS / t224-2002 u l-addittivi tiegħu
Yy0466-2003 apparat mediku: simboli għall-ittikkettar, l-immarkar u l-provvista ta 'informazzjoni ta' apparat mediku.
Ħin tal-post: Awissu-24-2022
