ନିଷ୍କ୍ରିୟ ଯୋଗ୍ୟ ଭ୍ୟାକ୍ୟୁମ୍ ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ର ମାନକ |
4.1.4 ଗଠନ
4.1.4.1 ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ପ୍ଲଗ୍ ଅପସାରଣ ଏବଂ ସଂସ୍ଥାପନ କରିବାର 4 ଥର ସହ୍ୟ କରିବାକୁ ସମର୍ଥ ହେବ |ଯେତେବେଳେ yy0314-2007 ର ପରିଶିଷ୍ଠ A, ପରିଶିଷ୍ଠ B, ପରିଶିଷ୍ଠ C ଏବଂ ପରିଶିଷ୍ଠ D ଅନୁଯାୟୀ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଏ, ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ଭଙ୍ଗା, ଭୁଶୁଡ଼ିବା, ଭାଙ୍ଗିବା କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଦୃଶ୍ୟମାନ କ୍ଷତିରୁ ମୁକ୍ତ ରହିବ |ପ୍ରଥମ ଥର ପାଇଁ ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ଖୋଲିବାବେଳେ ଯଦି ପ୍ଲଗ୍ ନଷ୍ଟ ହୋଇଯାଏ, ତଥାପି ଏହି ଆବଶ୍ୟକତା ପ୍ଲଗରେ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ |
4.1.4.2 ଯେତେବେଳେ ସେଣ୍ଟ୍ରିଫୁଗେସନ୍ ହେବାର ଆଶା କରାଯାଉଥିବା ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ YY 0314-2007 ର ପରିଶିଷ୍ଠ D ଅନୁଯାୟୀ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଏ, ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ର ଦ୍ରାଘିମା ଅକ୍ଷ ଅତି କମରେ 3000g ର ସେଣ୍ଟ୍ରିଫୁଗୁଲ୍ ତ୍ୱରଣକୁ ଭଙ୍ଗା, ଭୁଶୁଡ଼ି ସହ୍ୟ କରିବାକୁ ସମର୍ଥ ହେବ | , ଫାଟ କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଦୃଶ୍ୟମାନ ତ୍ରୁଟି |
4.1.4.3 ଭିଜୁଆଲ୍ ଯାଞ୍ଚ ସମୟରେ, ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବରେ କ sharp ଣସି ତୀକ୍ଷ୍ଣ ଧାର, ବୁର କିମ୍ବା ରୁଫ୍ ଭୂପୃଷ୍ଠ ରହିବ ନାହିଁ ଯାହା ଉପଭୋକ୍ତାଙ୍କର ଚର୍ମ କିମ୍ବା ଗ୍ଲୋଭସ୍ ହଠାତ୍ ସ୍କ୍ରାଚ୍, ପଙ୍କଚର୍ କିମ୍ବା ଅବ୍ରାଡ୍ ହୋଇପାରେ |
ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି: ପରିଶିଷ୍ଠ D ଏବଂ YY 0314-2007 ର ଭିଜୁଆଲ୍ ଯାଞ୍ଚ ଅନୁଯାୟୀ |
4.2 ନାମମାତ୍ର ତରଳ କ୍ଷମତା |
4.2.1 ଯେତେବେଳେ YY 0314-2007 ର ପରିଶିଷ୍ଠ B ରେ ପଦ୍ଧତି ଅନୁଯାୟୀ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଏ, ବୁରେଟରୁ ଯୋଗ କିମ୍ବା ବାହାର କରାଯାଇଥିବା ଜଳର ପରିମାଣ ଏବଂ ଯୋଗର ପରିମାଣ ନାମକରଣ କ୍ଷମତାର 90% - 110% ମଧ୍ୟରେ ରହିବ |
4.2.2 ମିଶ୍ରଣ କମ୍ପାଇବା କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଶାରୀରିକ ମିଶ୍ରଣ ପ୍ରଣାଳୀ ପାଇଁ ଖାଲି ସ୍ଥାନ ଯୋଗକ ସହିତ ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ପାଇଁ ପ୍ରଦାନ କରାଯିବ |
4.2.3 ଖାଲି ସ୍ଥାନରେ ମିଶ୍ରଣ କରିବା ସମୟରେ ଯାନ୍ତ୍ରିକ କିମ୍ବା ମାନୁଆଲ୍ ମିଶ୍ରଣ ପାଇଁ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ଖାଲି ସ୍ଥାନ ସଂରକ୍ଷିତ ରହିବ |(କ୍ଷମତା ମାନକ ବାୟୁମଣ୍ଡଳୀୟ ଚାପରେ ଅଛି, ଅର୍ଥାତ୍ 760mmhg। ଯଦି ଅନ୍ୟ ପରିବେଶ ଅବସ୍ଥା ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ, ତେବେ ଏହାକୁ ସଂଶୋଧନ କରାଯିବ |)
ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି: yy0314-2007 ର ପରିଶିଷ୍ଠ B ଅନୁଯାୟୀ ପରୀକ୍ଷା କର |
4.3 ଯୋଗୀ |
4.3.1 ପ୍ରତ୍ୟେକ ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବରେ ପ୍ରକୃତ ପରିମାଣର ଯୋଗାଣକାରୀ ନିର୍ମାତା ଦ୍ୱାରା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପରିସର ମଧ୍ୟରେ ରହିବ |
4.3.2 ତରଳ ପଦାର୍ଥର ସର୍ବାଧିକ ଅନୁମତିଯୋଗ୍ୟ ସହନଶୀଳତା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପରିମାଣର 90% - 110% ହେବ |
4.3.3 ନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତୁ ଯେ ଯୋଗର ଭ physical ତିକ ରୂପ ଏହାର ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ଅଟେ |
4.3.4 ଏହା ନିଶ୍ଚିତ ହେବ ଯେ ଉତ୍ପାଦର ସଂରକ୍ଷଣ ଅବଧି ମଧ୍ୟରେ ରକ୍ତ ଏବଂ ଯୋଗର ଆଶା କରାଯାଉଥିବା ମିଶ୍ରଣ ଅନୁପାତ ସର୍ବଦା ପୂରଣ ହୋଇପାରିବ |
5 ଯାଞ୍ଚ ନିୟମ |
5.1 ପ୍ରକାର ଯାଞ୍ଚ |
5.1.1 ପ୍ରକାର ପରୀକ୍ଷା ନିମ୍ନଲିଖିତ ସର୍ତ୍ତରେ କରାଯିବ:
କ) ଉତ୍ପାଦ ପଞ୍ଜିକରଣ;
ଖ) ଅଧ ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ସମୟ ପାଇଁ ନିରନ୍ତର ଉତ୍ପାଦନ;
ଗ) ଗଠନ, ମୁଖ୍ୟ ଅଂଶ ଏବଂ ଉପାଦାନ ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ପ୍ରମୁଖ ପରିବର୍ତ୍ତନ;
ଘ) ଯେତେବେଳେ ଅଧା ବର୍ଷର ବନ୍ଦ ପରେ ଉତ୍ପାଦନ ପୁନ umed ଆରମ୍ଭ ହୁଏ;
ଇ) ଯେତେବେଳେ ଚୁକ୍ତିରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ହୁଏ କିମ୍ବା ତଦାରଖ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ବିଭାଗ ଦ୍ୱାରା ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ |
5.1.2 ପ୍ରକାର ପରୀକ୍ଷା ଆଇଟମ୍ ଅଧ୍ୟାୟ 4 ସହିତ ପାଳନ ହେବ, ଏବଂ ସମସ୍ତ 5 ଅନିୟମିତ ନମୁନା ନମୁନା ଯୋଗ୍ୟ ହେବ |
5.2 ବିତରଣ ଯାଞ୍ଚ |
5.2.1 ପ୍ରତ୍ୟେକ ବ୍ୟାଚ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ଯାଞ୍ଚ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ ଏବଂ ଯାଞ୍ଚ ପାସ୍ କରିବା ପରେ ବିତରଣ କରାଯାଇପାରିବ |
ପ୍ରତ୍ୟେକ ବ୍ୟାଚ୍ ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ 5.2.2, 4.1 ଏବଂ 4.2 ରେ ଯାଞ୍ଚ ପାଇଁ ଅନିୟମିତ ନମୁନା ପଦ୍ଧତି ଦ୍ୱାରା 50 ଖଣ୍ଡ ନମୁନା କରାଯିବ |ସମସ୍ତ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଯୋଗ୍ୟ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ |
(6) ନିର୍ମାତା ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଦତ୍ତ ସୂଚନା |
ଏହା YY 0314-2007 ର ଅଧ୍ୟାୟ 11 ର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବ |
(7) ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ଏବଂ ଯୋଗକର ଚିହ୍ନଟ |
ଏହା YY 0314-2007 ର ଅଧ୍ୟାୟ 12 ରେ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବ |
ଡିସପୋଜେବଲ୍ ଭ୍ୟାକ୍ୟୁମ୍ ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ର ପଞ୍ଜୀକୃତ ଉତ୍ପାଦ ମାନକ ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତୁତି ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ |
ବଜାର ଏବଂ ଉପଭୋକ୍ତା ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ, ଆମ କମ୍ପାନୀ ଏକ ଥର ବ୍ୟବହାର କରାଯାଉଥିବା ଭାକ୍ୟୁମ୍ ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ବିକଶିତ କରିଛି, ଯାହା ମୁଖ୍ୟତ clin ଏକ ଥର ବ୍ୟବହାର କରାଯାଉଥିବା ଭେନସ୍ ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଛୁଞ୍ଚି ସହିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |ଏହି ଉତ୍ପାଦ ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ପାଇଁ ମୂଳ ସିରିଞ୍ଜକୁ ବଦଳାଇଥାଏ |ଏହା ସୁବିଧାଜନକ, ନିରାପଦ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟ କରିବା ସହଜ, ଏବଂ ଉପଭୋକ୍ତାମାନଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ସ୍ୱାଗତଯୋଗ୍ୟ |କମ୍ପାନୀ yy0314 ମାନକ ଏବଂ GB / T1.1-2000 ଅନୁଯାୟୀ ଏହି ମାନକ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରେ |ଏହି ମାନାଙ୍କରେ ନିମ୍ନଲିଖିତ ମାନକଗୁଡିକ ଦର୍ଶାଯାଇଛି:
ପ୍ୟାକେଜିଂ, ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ଏବଂ ପରିବହନ ପାଇଁ GB / t191-2008 ଚିତ୍ରକଳା ଚିହ୍ନ |
Gb9890 ମେଡିକାଲ୍ ରବର ପ୍ଲଗ୍ |
Yy0314-2007 ନିଷ୍କ୍ରିୟ ଭେନସ୍ ରକ୍ତ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ପାତ୍ର |
WS / t224-2002 ଭ୍ୟାକ୍ୟୁମ୍ ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ଏବଂ ଏହାର ଯୋଗକ |
Yy0466-2003 ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ: ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଲେବଲ୍, ମାର୍କିଂ ଏବଂ ସୂଚନା ପ୍ରଦାନ ପାଇଁ ପ୍ରତୀକ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅଗଷ୍ଟ -24-2022 |
