డిస్పోజబుల్ వాక్యూమ్ బ్లడ్ కలెక్షన్ ట్యూబ్ యొక్క ప్రమాణం
4.1.4 నిర్మాణం
4.1.4.1 రక్త సేకరణ ట్యూబ్ 4 సార్లు ప్లగ్‌ను తీసివేసి, ఇన్‌స్టాల్ చేస్తే తట్టుకోగలదు.yy0314-2007 యొక్క అనుబంధం A, అపెండిక్స్ B, అనుబంధం C మరియు అనుబంధం D ప్రకారం పరీక్షించినప్పుడు, రక్త సేకరణ గొట్టం పగుళ్లు, పతనం, చీలిక లేదా ఇతర కనిపించే నష్టం లేకుండా ఉండాలి.మొదటి సారి రక్త సేకరణ ట్యూబ్ తెరిచినప్పుడు ప్లగ్ దెబ్బతిన్నట్లయితే, ఈ అవసరాలు ఇప్పటికీ ప్లగ్‌కి వర్తిస్తాయి.
4.1.4.2 YY 0314-2007 యొక్క అనుబంధం D ప్రకారం రక్త సేకరణ ట్యూబ్‌ను సెంట్రిఫ్యూగేషన్‌కు గురిచేయాలని భావిస్తున్నప్పుడు, రక్త సేకరణ గొట్టం యొక్క రేఖాంశ అక్షం పగుళ్లు లేకుండా కనీసం 3000g సెంట్రిఫ్యూగల్ త్వరణాన్ని తట్టుకోగలదు. , పగుళ్లు లేదా ఇతర కనిపించే లోపాలు.
4.1.4.3 దృశ్య తనిఖీ సమయంలో, రక్త సేకరణ ట్యూబ్‌పై పదునైన అంచు, బుర్ర లేదా కఠినమైన ఉపరితలం ఉండకూడదు, దీని వలన వినియోగదారు చర్మం లేదా చేతి తొడుగులు పొరపాటున గీతలు, పంక్చర్ లేదా రాపిడికి గురవుతాయి.
పరీక్ష పద్ధతి: అనుబంధం D మరియు YY 0314-2007 యొక్క దృశ్య తనిఖీ ప్రకారం.
4.2 నామమాత్రపు ద్రవ సామర్థ్యం
4.2.1 YY 0314-2007 యొక్క అనుబంధం Bలోని పద్ధతి ప్రకారం పరీక్షించేటప్పుడు, బ్యూరెట్ నుండి జోడించిన లేదా సేకరించిన నీటి పరిమాణం మరియు సంకలితాల పరిమాణం నామమాత్ర సామర్థ్యంలో 90% - 110% మధ్య ఉండాలి.
4.2.2 షేకింగ్ మిక్సింగ్ లేదా ఇతర భౌతిక మిక్సింగ్ పద్ధతుల కోసం ఖాళీ స్థలం సంకలితాలతో కూడిన రక్త సేకరణ గొట్టాల కోసం అందించబడుతుంది.
4.2.3 ఖాళీ స్థలంలో మిక్సింగ్ చేసినప్పుడు, మెకానికల్ లేదా మాన్యువల్ మిక్సింగ్ కోసం తగినంత ఖాళీ స్థలం రిజర్వ్ చేయబడుతుంది.(సామర్థ్యం ప్రామాణిక వాతావరణ పీడనం, అంటే 760mmhg. ఇతర పర్యావరణ పరిస్థితులను ఉపయోగించినట్లయితే, అది సరిదిద్దబడుతుంది.).
పరీక్ష పద్ధతి: yy0314-2007 అనుబంధం B ప్రకారం పరీక్షను నిర్వహించండి.
4.3 సంకలనాలు
4.3.1 ప్రతి రక్త సేకరణ ట్యూబ్‌లోని సంకలనాల అసలు మొత్తం తయారీదారు పేర్కొన్న పరిధిలో ఉండాలి.
4.3.2 ద్రవ సంకలనాల గరిష్ట అనుమతించదగిన సహనం 90% - పేర్కొన్న వాల్యూమ్‌లో 110%.
4.3.3 సంకలితం యొక్క భౌతిక రూపం దాని ప్రయోజనం కోసం తగినదని నిర్ధారిస్తుంది.
4.3.4 ఉత్పత్తి యొక్క నిల్వ వ్యవధిలో రక్తం మరియు సంకలితాల యొక్క ఆశించిన మిక్సింగ్ నిష్పత్తి ఎల్లప్పుడూ అందుతుందని నిర్ధారించబడాలి.
5 తనిఖీ నియమాలు
5.1 రకం తనిఖీ
5.1.1 రకం పరీక్ష క్రింది పరిస్థితులలో నిర్వహించబడుతుంది:
ఎ) ఉత్పత్తి నమోదు;
బి) సగం సంవత్సరానికి పైగా నిరంతర ఉత్పత్తి;
సి) నిర్మాణం, కీలక భాగాలు మరియు భాగాలు మరియు ప్రక్రియలో ప్రధాన మార్పులు;
d) సగం సంవత్సరం షట్‌డౌన్ తర్వాత ఉత్పత్తిని పునఃప్రారంభించినప్పుడు;
ఇ) ఒప్పందంలో పేర్కొన్నప్పుడు లేదా పర్యవేక్షణ మరియు నిర్వహణ విభాగం ద్వారా అవసరమైనప్పుడు.
5.1.2 రకం పరీక్ష అంశాలు అధ్యాయం 4కి అనుగుణంగా ఉండాలి మరియు మొత్తం 5 యాదృచ్ఛిక నమూనా నమూనాలు అర్హత పొందాలి.
5.2 డెలివరీ తనిఖీ
5.2.1 ప్రతి బ్యాచ్ ఉత్పత్తులను తప్పనిసరిగా తనిఖీ చేయాలి మరియు తనిఖీలో ఉత్తీర్ణత సాధించిన తర్వాత పంపిణీ చేయవచ్చు.
5.2.2 ఉత్పత్తుల యొక్క ప్రతి బ్యాచ్ కోసం, 50 ముక్కలు 4.1 మరియు 4.2లో తనిఖీ కోసం యాదృచ్ఛిక నమూనా పద్ధతి ద్వారా నమూనా చేయబడతాయి.అన్ని ఉత్పత్తులు తప్పనిసరిగా అర్హత కలిగి ఉండాలి.
(6) తయారీదారు అందించిన సమాచారం
ఇది YY 0314-2007 యొక్క 11వ అధ్యాయం యొక్క అవసరాలను తీర్చాలి.
(7) రక్త సేకరణ గొట్టాలు మరియు సంకలితాల గుర్తింపు
ఇది YY 0314-2007 యొక్క 12వ అధ్యాయంలోని అవసరాలను తీరుస్తుంది.
డిస్పోజబుల్ వాక్యూమ్ బ్లడ్ కలెక్షన్ ట్యూబ్ యొక్క రిజిస్టర్డ్ ప్రొడక్ట్ స్టాండర్డ్ కోసం ప్రిపరేషన్ సూచనలు
మార్కెట్ మరియు వినియోగదారు అవసరాలకు అనుగుణంగా, మా కంపెనీ డిస్పోజబుల్ వాక్యూమ్ బ్లడ్ కలెక్షన్ ట్యూబ్‌ను అభివృద్ధి చేసింది, ఇది డిస్పోజబుల్ సిరల రక్త సేకరణ సూదితో కలిపి క్లినికల్ బ్లడ్ సేకరణకు ప్రధానంగా ఉపయోగించబడుతుంది.ఈ ఉత్పత్తి రక్త సేకరణ కోసం అసలు సిరంజిని భర్తీ చేస్తుంది.ఇది అనుకూలమైనది, సురక్షితమైనది మరియు ఆపరేట్ చేయడం సులభం మరియు వినియోగదారులచే స్వాగతించబడింది.కంపెనీ ఈ ప్రమాణాన్ని yy0314 ప్రమాణం మరియు GB / T1.1-2000 ప్రకారం రూపొందించింది.ఈ ప్రమాణంలో కింది ప్రమాణాలు ఉదహరించబడ్డాయి:
ప్యాకేజింగ్, నిల్వ మరియు రవాణా కోసం GB / t191-2008 చిత్ర సంకేతాలు
Gb9890 మెడికల్ రబ్బర్ ప్లగ్
Yy0314-2007 పునర్వినియోగపరచలేని సిరల రక్త నమూనా సేకరణ కంటైనర్
WS / t224-2002 వాక్యూమ్ బ్లడ్ కలెక్షన్ ట్యూబ్ మరియు దాని సంకలనాలు
Yy0466-2003 వైద్య పరికరాలు: వైద్య పరికరాల లేబులింగ్, మార్కింగ్ మరియు సమాచారాన్ని అందించడానికి చిహ్నాలు.
పోస్ట్ సమయం: ఆగస్ట్-24-2022
