1998 کان وٺي

عام جراحي طبي سامان لاء هڪ اسٽاپ سروس فراهم ڪندڙ
هيڊ_بينر

ڊسپوزيبل ويڪيوم بلڊ ڪليڪشن ٽيوب جو معيار - حصو 2

ڊسپوزيبل ويڪيوم بلڊ ڪليڪشن ٽيوب جو معيار - حصو 2

لاڳاپيل مصنوعات

ڊسپوزيبل ويڪيوم رت گڏ ڪرڻ واري ٽيوب جو معيار

4.1.4 ساخت

4.1.4.1 رت گڏ ڪرڻ واري ٽيوب پلگ کي هٽائڻ ۽ انسٽال ڪرڻ جي 4 دفعا برداشت ڪرڻ جي قابل هوندي.yy0314-2007 جي ضميمه A، Appendix B، Appendix C ۽ Appendix D جي مطابق ٽيسٽ ڪئي ويندي، رت گڏ ڪرڻ واري ٽيوب فريڪچر، ڪليپشن، ڦاٽڻ يا ٻيو ڏسڻ ۾ ايندڙ نقصان کان پاڪ هوندو.جيڪڏهن پلگ خراب ٿئي ٿو جڏهن رت گڏ ڪرڻ واري ٽيوب پهريون ڀيرو کوليو وڃي، اهي گهرجون اڃا تائين پلگ تي لاڳو ٿين ٿيون.

4.1.4.2 جڏهن رت گڏ ڪرڻ واري ٽيوب کي سينٽرفيوگريشن جي تابع ٿيڻ جي توقع ڪئي وئي آهي YY 0314-2007 جي ضميمه ڊي مطابق، رت گڏ ڪرڻ واري ٽيوب جو ڊگھي محور گهٽ ۾ گهٽ 3000g جي سينٽرفيوگل ايڪسيليشن کي برداشت ڪرڻ جي قابل هوندو بغير ڪنهن فريڪچر جي ، شگاف يا ٻيون ظاهري خرابيون.

4.1.4.3 بصري معائني دوران، رت گڏ ڪرڻ واري ٽيوب تي ڪو به تيز ڪنڊ، داغ يا ٻرندڙ مٿاڇري نه هجڻ گهرجي جيڪا صارف جي چمڙي يا دستانن کي حادثاتي طور تي ڇڪڻ، پنڪچر يا خراب ٿيڻ جو سبب بڻجي سگهي ٿي.

ٽيسٽ جو طريقو: ضميمه ڊي جي مطابق ۽ YY 0314-2007 جي بصري معائنو.

4.2 نامياري مائع جي گنجائش

4.2.1 YY 0314-2007 جي ضميمي B ۾ ڏنل طريقي مطابق جانچ ڪرڻ وقت، پاڻي جو مقدار شامل ڪيو ويو يا برٽ مان ڪڍيو ويو ۽ اضافي جو مقدار 90٪ - 110٪ جي وچ ۾ هوندو.

4.2.2 ملائڻ يا ٻين جسماني ميلاپ جي طريقن لاءِ خالي جاءِ فراهم ڪئي ويندي رت گڏ ڪرڻ واري نلين لاءِ additives سان.

4.2.3 جڏهن خالي جاءِ ۾ ملائيندي، مشيني يا دستي ميلاپ لاءِ ڪافي خالي جاءِ رکي ويندي.(ظرفيت معياري فضائي دٻاءُ هيٺ آهي، يعني 760mmhg. جيڪڏهن ٻيون ماحولياتي حالتون استعمال ڪيون وڃن، ته ان کي درست ڪيو وڃي.)

ٽيسٽ جو طريقو: yy0314-2007 جي ضميمي B جي مطابق ٽيسٽ ڪريو.

4.3 اضافو

4.3.1 هر بلڊ گڏ ڪرڻ واري ٽيوب ۾ اضافو جو اصل مقدار ٺاهيندڙ طرفان بيان ڪيل حد جي اندر هوندو.

4.3.2 مائع اضافو جي وڌ ۾ وڌ قابل قبول رواداري 90٪ - 110٪ مقرر ڪيل مقدار جي هوندي.

4.3.3 انهي ڳالهه کي يقيني بڻايو وڃي ته اضافي جي جسماني شڪل ان جي مقصد لاء مناسب آهي.

4.3.4 ان ڳالهه کي يقيني بڻايو وڃي ته رت ۽ اضافو جي متوقع ميلاپ جو تناسب هميشه پيداوار جي اسٽوريج جي عرصي دوران پورو ٿي سگهي ٿو.

ويڪيوم رت گڏ ڪرڻ واري ٽيوب

5 چڪاس جا ضابطا

5.1 قسم جي چڪاس

5.1.1 قسم جا امتحان ھيٺ ڏنل شرطن تحت منعقد ڪيا ويندا.

a) پيداوار جي رجسٽريشن؛

ب) اڌ سال کان وڌيڪ عرصي تائين مسلسل پيداوار؛

ج) ساخت، اهم حصن ۽ اجزاء ۽ عمل ۾ اهم تبديليون؛

d) جڏهن پيداوار بند ٿيڻ جي اڌ سال کان پوء ٻيهر شروع ٿئي ٿي؛

e) جڏهن معاهدي ۾ بيان ڪيل هجي يا نگراني ۽ انتظام کاتي طرفان گهربل هجي.

5.1.2 قسم جا ٽيسٽ شيون باب 4 جي تعميل ڪنديون، ۽ سڀئي 5 بي ترتيب نموني نموني جا قابل هوندا.

5.2 پهچائڻ جي چڪاس

5.2.1 پراڊڪٽس جي هر بيچ جو معائنو ڪيو وڃي ۽ معائنو ڪرڻ کان پوءِ پهچائي سگهجي ٿو.

5.2.2 پراڊڪٽس جي هر بيچ لاءِ، 50 ٽڪرن کي 4.1 ۽ 4.2 ۾ معائنو ڪرڻ لاءِ بي ترتيب نموني جي طريقي سان نموني ڪيو ويندو.سڀئي پراڊڪٽس قابل هجڻ گهرجن.

(6) ٺاهيندڙ طرفان مهيا ڪيل معلومات

اهو YY 0314-2007 جي باب 11 جي گهرجن کي پورو ڪندو.

(7) رت گڏ ڪرڻ واري نلين جي سڃاڻپ ۽ اضافو

اهو YY 0314-2007 جي باب 12 ۾ گهرجون پوريون ڪندو.

ڊسپوزيبل ويڪيوم بلڊ ڪليڪشن ٽيوب جي رجسٽرڊ پراڊڪٽ جي معيار لاءِ تياري جون هدايتون

مارڪيٽ ۽ صارف جي ضرورتن جي مطابق، اسان جي ڪمپني ڊسپوزيبل ويڪيوم بلڊ گڏ ڪرڻ واري ٽيوب کي ترقي ڪئي آهي، جيڪا خاص طور تي ڊسپوزيبل وينس بلڊ گڏ ڪرڻ جي سوئي سان ميلاپ ۾ ڪلينڪل رت جي گڏ ڪرڻ لاء استعمال ڪئي ويندي آهي.هي پراڊڪٽ رت گڏ ڪرڻ لاء اصل سرنج کي تبديل ڪري ٿو.اهو آسان، محفوظ ۽ هلائڻ لاء آسان آهي، ۽ استعمال ڪندڙن جي آجيان ڪئي وئي آهي.ڪمپني هن معيار کي yy0314 معيار ۽ GB / T1.1-2000 جي مطابق ٺاهي ٿو.هن معيار ۾ هيٺ ڏنل معيار بيان ڪيا ويا آهن:

GB / t191-2008 پيڪنگنگ، اسٽوريج ۽ ٽرانسپورٽ لاء تصويري نشانيون

Gb9890 ميڊيڪل رٻڙ پلگ

Yy0314-2007 ڊسپوزيبل وينس رت جو نمونو گڏ ڪرڻ وارو ڪنٽينر

WS/t224-2002 ويڪيوم بلڊ ڪليڪشن ٽيوب ۽ ان جا اضافو

Yy0466-2003 طبي ڊوائيس: ليبلنگ لاءِ نشانيون، نشان لڳائڻ ۽ طبي آلات جي معلومات مهيا ڪرڻ.

لاڳاپيل مصنوعات
پوسٽ جو وقت: آگسٽ-24-2022