一次性使用真空采血管标准第2部分

一次性使用真空采血管的标准

4.1.4 结构

4.1.4.1 采血管应能承受4次插拔插塞。按yy0314-2007附录A、附录B、附录C、附录D检测时，采血管应无断裂、塌陷、破裂或其他可见损伤。如果第一次打开采血管时塞子损坏，这些要求仍然适用于塞子。

4.1.4.2 拟离心的采血管按YY 0314-2007附录D进行试验时，采血管纵轴应能承受至少3000g的离心加速度，无断裂、塌陷、裂纹或其他可见缺陷。

4.1.4.3 目视检查时，采血管不得有锐边、毛刺或粗糙表面，以免不慎划伤、刺破或擦伤使用者的皮肤或手套。

试验方法：按YY 0314-2007附录D目测。

4.2 标称液体容量

4.2.1 按YY 0314-2007附录B方法检测时，滴定管加水量或加水量加添加剂量应在标称容量的90%～110%之间。

4.2.2 加有添加剂的采血管应留有振荡混合或其他物理混合方法的自由空间。

4.2.3 自由空间混合时，应预留足够的自由空间供机械或人工混合。（容量为标准大气压下，即760mmhg，如使用其他环境条件，需修正）。

试验方法：按yy0314-2007附录B进行试验。

4.3 添加剂

4.3.1 每支采血管实际添加量应在制造商规定的范围内。

4.3.2 液体添加剂的最大允许量为规定体积的90%～110%。

4.3.3 确保添加剂的物理形态适合其用途。

4.3.4 应确保在产品贮存期间始终能满足血液与添加剂的预期混合比例。