Tib koleksyon san jetab vakyòm estanda
4.1.4 estrikti
4.1.4.1 tib koleksyon san an dwe kapab kenbe tèt ak 4 fwa nan retire ak enstale ploge nan.Lè yo teste dapre Apendis A, Apendis B, Apendis C ak Apendis D nan yy0314-2007, tib koleksyon san an pa dwe ka zo kase, efondreman, rupture oswa lòt domaj vizib.Si ploge a domaje lè yo louvri tib koleksyon san an pou premye fwa, kondisyon sa yo toujou aplike nan ploge a.
4.1.4.2 lè yo teste tib koleksyon san an ki sipoze sibi santrifijasyon dapre Apendis D YY 0314-2007, aks longitudinal tib koleksyon san an dwe kapab kenbe tèt ak akselerasyon santrifujeur omwen 3000g san yo pa ka zo kase, tonbe. , krak oswa lòt domaj vizib.
4.1.4.3 pandan enspeksyon vizyèl, pa dwe gen okenn kwen byen file, burr oswa sifas ki graj sou tib koleksyon san an ki ka lakòz po itilizatè a oswa gan yo dwe aksidantèlman grate, twou oswa abraze.
Metòd tès: dapre Apendis D ak enspeksyon vizyèl nan YY 0314-2007.
4.2 nominal kapasite likid
4.2.1 lè tès dapre metòd ki nan Apendis B nan YY 0314-2007, volim dlo ki te ajoute oswa ekstrè nan burèt la plis volim aditif yo dwe ant 90% - 110% nan kapasite nominal la.
4.2.2 yo dwe bay espas lib pou melanje souke oswa lòt metòd melanje fizik pou tib koleksyon san ak aditif.
4.2.3 lè melanje nan espas lib, yo dwe rezève ase espas lib pou melanje mekanik oswa manyèl.(Kapasite a anba presyon atmosferik estanda, sa vle di 760mmhg. Si yo itilize lòt kondisyon anviwònman an, li dwe korije.).
Metòd tès la: fè tès la dapre Apendis B nan yy0314-2007.
4.3 aditif
4.3.1 kantite aditif aktyèl la nan chak tib koleksyon san yo dwe nan ranje manifakti a espesifye.
4.3.2 tolerans maksimòm akseptab aditif likid yo dwe 90% - 110% volim espesifye a.
4.3.3 asire ke fòm fizik aditif la apwopriye pou objektif li.
4.3.4 li dwe asire ke rapò a melanje espere nan san ak aditif ka toujou satisfè pandan peryòd la depo nan pwodwi a.
5 règ enspeksyon
5.1 enspeksyon kalite
5.1.1 tès tip yo dwe fèt nan kondisyon sa yo:
a) Anrejistreman pwodwi;
b) Pwodiksyon kontinyèl pou plis pase mwatye nan yon ane;
c) Gwo chanjman nan estrikti, pati kle ak konpozan ak pwosesis;
d) Lè pwodiksyon an rekòmanse apre mwatye yon ane nan fèmen;
e) Lè yo espesifye nan kontra a oswa depatman sipèvizyon ak jesyon an egzije.
5.1.2 atik tès tip yo dwe konfòme yo ak Chapit 4, epi tout 5 echantiyon echantiyon owaza yo dwe kalifye.
5.2 enspeksyon livrezon
5.2.1 chak pakèt pwodwi yo dwe enspekte epi yo ka delivre apre yo fin pase enspeksyon an.
5.2.2 pou chak pakèt pwodwi yo, yo dwe pran echantiyon 50 moso pa metòd echantiyon o aza pou enspeksyon nan 4.1 ak 4.2.Tout pwodwi yo dwe kalifye.
(6) enfòmasyon manifakti a bay
Li dwe satisfè egzijans Chapit 11 YY 0314-2007.
(7) idantifikasyon tib koleksyon san ak aditif
Li dwe satisfè kondisyon ki nan Chapit 12 YY 0314-2007.
Enstriksyon preparasyon pou estanda pwodwi anrejistre nan tib koleksyon san vakyòm jetab
Dapre kondisyon mache a ak itilizatè, konpayi nou an te devlope tib koleksyon san vakyòm jetab, ki se sitou itilize pou koleksyon san nan klinik nan konbinezon ak zegwi a jetab koleksyon san venn.Pwodui sa a ranplase sereng orijinal la pou kolekte san.Li se pratik, san danje epi fasil yo opere, epi li akeyi pa itilizatè yo.Konpayi an fòmile estanda sa a dapre estanda yy0314 ak GB / T1.1-2000.Yo site estanda sa yo nan estanda sa a:
GB / t191-2008 siy imaj pou anbalaj, depo ak transpò
Gb9890 medikal ploge kawotchou
Yy0314-2007 jetab veinè echantiyon san veso koleksyon
WS / t224-2002 tib koleksyon san vakyòm ak aditif li yo
Yy0466-2003 aparèy medikal: senbòl pou mete etikèt sou, make ak bay enfòmasyon sou aparèy medikal.
Tan pòs: Out-24-2022
