1998 ਤੋਂ

ਜਨਰਲ ਸਰਜੀਕਲ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ ਇਕ-ਸਟਾਪ ਸੇਵਾ ਪ੍ਰਦਾਤਾ
head_banner

ਡਿਸਪੋਸੇਬਲ ਵੈਕਿਊਮ ਬਲੱਡ ਕਲੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਦਾ ਸਟੈਂਡਰਡ - ਭਾਗ 2

ਡਿਸਪੋਸੇਬਲ ਵੈਕਿਊਮ ਬਲੱਡ ਕਲੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਦਾ ਸਟੈਂਡਰਡ - ਭਾਗ 2

ਸੰਬੰਧਿਤ ਉਤਪਾਦ

ਡਿਸਪੋਸੇਬਲ ਵੈਕਿਊਮ ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਟਿਊਬ ਦਾ ਮਿਆਰ

4.1.4 ਬਣਤਰ

4.1.4.1 ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਟਿਊਬ ਪਲੱਗ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣ ਅਤੇ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਨ ਦੇ 4 ਵਾਰ ਸਹਿਣ ਦੇ ਯੋਗ ਹੋਵੇਗੀ।ਜਦੋਂ yy0314-2007 ਦੇ ਅੰਤਿਕਾ ਏ, ਅੰਤਿਕਾ ਬੀ, ਅੰਤਿਕਾ ਸੀ ਅਤੇ ਅੰਤਿਕਾ ਡੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਟਿਊਬ ਫ੍ਰੈਕਚਰ, ਡਿੱਗਣ, ਫਟਣ ਜਾਂ ਹੋਰ ਦਿਖਾਈ ਦੇਣ ਵਾਲੇ ਨੁਕਸਾਨ ਤੋਂ ਮੁਕਤ ਹੋਵੇਗੀ।ਜੇਕਰ ਪਹਿਲੀ ਵਾਰ ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਟਿਊਬ ਨੂੰ ਖੋਲ੍ਹਣ 'ਤੇ ਪਲੱਗ ਖਰਾਬ ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਵੀ ਇਹ ਲੋੜਾਂ ਪਲੱਗ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ।

4.1.4.2 ਜਦੋਂ ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਟਿਊਬ ਦੀ ਸੈਂਟਰੀਫਿਊਗੇਸ਼ਨ ਦੇ ਅਧੀਨ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ YY 0314-2007 ਦੇ ਅੰਤਿਕਾ D ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਟਿਊਬ ਦਾ ਲੰਬਕਾਰੀ ਧੁਰਾ ਫ੍ਰੈਕਚਰ, ਡਿੱਗਣ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 3000g ਦੇ ਸੈਂਟਰਿਫਿਊਗਲ ਪ੍ਰਵੇਗ ਦਾ ਸਾਮ੍ਹਣਾ ਕਰਨ ਦੇ ਯੋਗ ਹੋਵੇਗਾ। , ਦਰਾੜ ਜਾਂ ਹੋਰ ਦਿਖਾਈ ਦੇਣ ਵਾਲੇ ਨੁਕਸ।

4.1.4.3 ਵਿਜ਼ੂਅਲ ਨਿਰੀਖਣ ਦੌਰਾਨ, ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਟਿਊਬ 'ਤੇ ਕੋਈ ਤਿੱਖੀ ਕਿਨਾਰਾ, ਗੰਦ ਜਾਂ ਖੁਰਦਰੀ ਸਤਹ ਨਹੀਂ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਜੋ ਉਪਭੋਗਤਾ ਦੀ ਚਮੜੀ ਜਾਂ ਦਸਤਾਨੇ ਨੂੰ ਗਲਤੀ ਨਾਲ ਖੁਰਚਿਆ, ਪੰਕਚਰ ਜਾਂ ਖਰਾਬ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ: ਅੰਤਿਕਾ ਡੀ ਅਤੇ YY 0314-2007 ਦੇ ਵਿਜ਼ੂਅਲ ਨਿਰੀਖਣ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ।

4.2 ਨਾਮਾਤਰ ਤਰਲ ਸਮਰੱਥਾ

4.2.1 ਜਦੋਂ YY 0314-2007 ਦੇ ਅੰਤਿਕਾ ਬੀ ਵਿੱਚ ਵਿਧੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਬਰੇਟ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਜਾਂ ਕੱਢੇ ਗਏ ਪਾਣੀ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਅਤੇ ਜੋੜਾਂ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨਾਮਾਤਰ ਸਮਰੱਥਾ ਦੇ 90% - 110% ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

4.2.2 ਜੋੜਾਂ ਵਾਲੇ ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਟਿਊਬਾਂ ਲਈ ਸ਼ੇਕਿੰਗ ਮਿਕਸਿੰਗ ਜਾਂ ਹੋਰ ਭੌਤਿਕ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤਰੀਕਿਆਂ ਲਈ ਖਾਲੀ ਥਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ।

4.2.3 ਖਾਲੀ ਥਾਂ ਵਿੱਚ ਮਿਲਾਉਣ ਵੇਲੇ, ਮਕੈਨੀਕਲ ਜਾਂ ਮੈਨੁਅਲ ਮਿਕਸਿੰਗ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਖਾਲੀ ਥਾਂ ਰਾਖਵੀਂ ਰੱਖੀ ਜਾਵੇਗੀ।(ਸਮਰੱਥਾ ਮਿਆਰੀ ਵਾਯੂਮੰਡਲ ਦੇ ਦਬਾਅ ਅਧੀਨ ਹੈ, ਭਾਵ 760mmhg। ਜੇਕਰ ਹੋਰ ਵਾਤਾਵਰਣਕ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸ ਨੂੰ ਠੀਕ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।)

ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ: yy0314-2007 ਦੇ ਅੰਤਿਕਾ ਬੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਟੈਸਟ ਕਰੋ।

4.3 ਐਡਿਟਿਵ

4.3.1 ਹਰੇਕ ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਟਿਊਬ ਵਿੱਚ ਜੋੜਾਂ ਦੀ ਅਸਲ ਮਾਤਰਾ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਧਾਰਿਤ ਸੀਮਾ ਦੇ ਅੰਦਰ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

4.3.2 ਤਰਲ ਜੋੜਾਂ ਦੀ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਮਾਤਰਾ ਦਾ 90% - 110% ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

4.3.3 ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਓ ਕਿ ਐਡਿਟਿਵ ਦਾ ਭੌਤਿਕ ਰੂਪ ਇਸਦੇ ਉਦੇਸ਼ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਹੈ।

4.3.4 ਇਹ ਸੁਨਿਸ਼ਚਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਸਟੋਰੇਜ ਅਵਧੀ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਖੂਨ ਅਤੇ ਜੋੜਾਂ ਦੇ ਸੰਭਾਵਿਤ ਮਿਸ਼ਰਣ ਅਨੁਪਾਤ ਨੂੰ ਹਮੇਸ਼ਾ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਵੈਕਿਊਮ ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਟਿਊਬ

5 ਨਿਰੀਖਣ ਨਿਯਮ

5.1 ਕਿਸਮ ਦਾ ਨਿਰੀਖਣ

5.1.1 ਕਿਸਮ ਦਾ ਟੈਸਟ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਸ਼ਰਤਾਂ ਅਧੀਨ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ:

a) ਉਤਪਾਦ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ;

b) ਅੱਧੇ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਾਲ ਲਈ ਨਿਰੰਤਰ ਉਤਪਾਦਨ;

c) ਬਣਤਰ, ਮੁੱਖ ਭਾਗਾਂ ਅਤੇ ਭਾਗਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਵੱਡੀਆਂ ਤਬਦੀਲੀਆਂ;

d) ਜਦੋਂ ਉਤਪਾਦਨ ਬੰਦ ਹੋਣ ਦੇ ਅੱਧੇ ਸਾਲ ਬਾਅਦ ਦੁਬਾਰਾ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ;

e) ਜਦੋਂ ਇਕਰਾਰਨਾਮੇ ਵਿੱਚ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੋਵੇ ਜਾਂ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿਭਾਗ ਦੁਆਰਾ ਲੋੜੀਂਦਾ ਹੋਵੇ।

5.1.2 ਕਿਸਮ ਦੀ ਜਾਂਚ ਆਈਟਮਾਂ ਅਧਿਆਇ 4 ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨਗੀਆਂ, ਅਤੇ ਸਾਰੇ 5 ਬੇਤਰਤੀਬੇ ਨਮੂਨੇ ਲਈ ਯੋਗ ਹੋਣਗੇ।

5.2 ਡਿਲਿਵਰੀ ਨਿਰੀਖਣ

5.2.1 ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਹਰੇਕ ਬੈਚ ਦਾ ਮੁਆਇਨਾ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਨਿਰੀਖਣ ਪਾਸ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਡਿਲੀਵਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

5.2.2 ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਹਰੇਕ ਬੈਚ ਲਈ, 50 ਟੁਕੜਿਆਂ ਨੂੰ 4.1 ਅਤੇ 4.2 ਵਿੱਚ ਨਿਰੀਖਣ ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬੇ ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਵਿਧੀ ਦੁਆਰਾ ਨਮੂਨਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।ਸਾਰੇ ਉਤਪਾਦ ਯੋਗ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ.

(6) ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਜਾਣਕਾਰੀ

ਇਹ YY 0314-2007 ਦੇ ਅਧਿਆਇ 11 ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰੇਗਾ।

(7) ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਟਿਊਬਾਂ ਅਤੇ ਜੋੜਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ

ਇਹ YY 0314-2007 ਦੇ ਅਧਿਆਇ 12 ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰੇਗਾ।

ਡਿਸਪੋਸੇਬਲ ਵੈਕਿਊਮ ਬਲੱਡ ਕਲੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਦੇ ਰਜਿਸਟਰਡ ਉਤਪਾਦ ਸਟੈਂਡਰਡ ਲਈ ਤਿਆਰੀ ਦੀਆਂ ਹਦਾਇਤਾਂ

ਮਾਰਕੀਟ ਅਤੇ ਉਪਭੋਗਤਾ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਸਾਡੀ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਡਿਸਪੋਸੇਬਲ ਵੈਕਿਊਮ ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਟਿਊਬ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਡਿਸਪੋਸੇਬਲ ਵੇਨਸ ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਸੂਈ ਦੇ ਨਾਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।ਇਹ ਉਤਪਾਦ ਖੂਨ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਲਈ ਅਸਲੀ ਸਰਿੰਜ ਨੂੰ ਬਦਲਦਾ ਹੈ.ਇਹ ਸੁਵਿਧਾਜਨਕ, ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਚਲਾਉਣ ਲਈ ਆਸਾਨ ਹੈ, ਅਤੇ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਵਾਗਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.ਕੰਪਨੀ ਇਸ ਸਟੈਂਡਰਡ ਨੂੰ yy0314 ਸਟੈਂਡਰਡ ਅਤੇ GB/T1.1-2000 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਤਿਆਰ ਕਰਦੀ ਹੈ।ਇਸ ਮਿਆਰ ਵਿੱਚ ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ:

GB/t191-2008 ਪੈਕੇਜਿੰਗ, ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਆਵਾਜਾਈ ਲਈ ਚਿਤਰ ਚਿੰਨ੍ਹ

Gb9890 ਮੈਡੀਕਲ ਰਬੜ ਪਲੱਗ

Yy0314-2007 ਡਿਸਪੋਸੇਬਲ ਵੇਨਸ ਖੂਨ ਦਾ ਨਮੂਨਾ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਕੰਟੇਨਰ

WS/t224-2002 ਵੈਕਿਊਮ ਬਲੱਡ ਕਲੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਅਤੇ ਇਸ ਦੇ ਐਡਿਟਿਵ

Yy0466-2003 ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ: ਲੇਬਲਿੰਗ, ਮਾਰਕ ਕਰਨ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਚਿੰਨ੍ਹ।

ਸੰਬੰਧਿਤ ਉਤਪਾਦ
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਅਗਸਤ-24-2022