Нэг удаагийн вакуум цус цуглуулах хоолойн стандарт
4.1.4 бүтэц
4.1.4.1 Цус цуглуулах хоолой нь залгуурыг 4 удаа авч, суулгахад тэсвэрлэх чадвартай байна.yy0314-2007 оны хавсралт А, Хавсралт В, Хавсралт В, Хавсралт D-ийн дагуу туршихдаа цус цуглуулах хоолой нь хугарал, нуралт, хагарал болон бусад харагдахуйц гэмтэлгүй байх ёстой.Цус цуглуулах хоолойг анх удаа нээх үед залгуур нь гэмтсэн бол залгуурт эдгээр шаардлагууд хамаарна.
4.1.4.2 Цус цуглуулах гуурсыг 0314-2007 оны YY 0314-2007 оны Д хавсралтын дагуу турших үед цус цуглуулах хоолойн уртааш тэнхлэг нь төвөөс зугтах хурдатгалын 3000г-аас багагүй хурдатгалд хугарал, нуралтгүй тэсвэрлэх чадвартай байх ёстой. , хагарал эсвэл бусад харагдахуйц согогууд.
4.1.4.3. Харааны үзлэгийн үед цус цуглуулах хоолойд хэрэглэгчийн арьс, бээлий санамсаргүй маажих, цоорох, үрэгдэхэд хүргэдэг хурц ирмэг, булбарай, барзгар гадаргуу байх ёсгүй.
Туршилтын арга: Хавсралт D дагуу, YY 0314-2007 харааны хяналт.
4.2 нэрлэсэн шингэний багтаамж
4.2.1. 0314-2007 оны Б хавсралтад заасан аргын дагуу туршихдаа бюреткээс гаргаж авсан буюу нэмсэн усны эзэлхүүн дээр нэмэлтийн эзэлхүүн нь нэрлэсэн хүчин чадлын 90%-110%-ийн хооронд байна.
4.2.2 Нэмэлт бүхий цус цуглуулах хоолойд сэгсэрч холих болон бусад физик холих аргуудыг хийх чөлөөт зайг хангана.
4.2.3. Чөлөөт зайд холихдоо механик болон гар аргаар холих хангалттай зайтай байна.(хүчин чадал нь стандарт атмосферийн даралттай, өөрөөр хэлбэл 760 мм м.у.б. Байгаль орчны бусад нөхцлүүдийг ашиглаж байгаа бол засч залруулна.).
Туршилтын арга: yy0314-2007 оны хавсралт В-ын дагуу шалгалтыг хийнэ.
4.3 нэмэлтүүд
4.3.1 Цус цуглуулах гуурс бүр дэх нэмэлт бодисын бодит хэмжээ нь үйлдвэрлэгчээс тогтоосон хэмжээнд байна.
4.3.2 Шингэн нэмэлтийн зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ нь тогтоосон эзэлхүүний 90% - 110% байна.
4.3.3 Нэмэлтийн физик хэлбэр нь зориулалтын дагуу тохирсон эсэхийг баталгаажуулна.
4.3.4.Бүтээгдэхүүний хадгалалтын хугацаанд цус, нэмэлтүүдийн хүлээгдэж буй холих харьцааг ямагт хангаж байх ёстой.
Хяналт шалгалтын 5 дүрэм
5.1 төрлийн үзлэг
5.1.1 төрлийн туршилтыг дараах нөхцлөөр явуулна.
a) Бүтээгдэхүүний бүртгэл;
б) Хагас жилээс дээш хугацаанд тасралтгүй үйлдвэрлэл;
в) Бүтэц, үндсэн хэсэг, бүрэлдэхүүн хэсэг, үйл явц дахь томоохон өөрчлөлтүүд;
г) Хагас жил зогссоны дараа үйлдвэрлэлийг сэргээх үед;
д) Гэрээнд заасан буюу хяналт удирдлагын хэлтсээс шаардсан тохиолдолд.
5.1.2.төрлийн шинжилгээний зүйл нь 4-р бүлэгт нийцсэн байх ба санамсаргүй түүврийн 5 түүвэр бүгд шаардлага хангасан байна.
5.2 Хүргэлтийн хяналт
5.2.1 Бүтээгдэхүүний багц бүрийг шалгах ёстой бөгөөд шалгалтад тэнцсэний дараа нийлүүлэх боломжтой.
5.2.2 Бүтээгдэхүүний багц тус бүрээс 4.1, 4.2-т заасан санамсаргүй түүврийн аргаар 50 ширхэгээс дээж авна.Бүх бүтээгдэхүүн нь шаардлага хангасан байх ёстой.
(6) үйлдвэрлэгчээс өгсөн мэдээлэл
Энэ нь YY 0314-2007-ийн 11-р бүлгийн шаардлагыг хангасан байна.
(7) цус цуглуулах хоолой болон нэмэлтийг тодорхойлох
Энэ нь YY 0314-2007-ийн 12-р бүлгийн шаардлагыг хангасан байна.
Нэг удаагийн вакуум цус цуглуулах хоолойн бүртгэлтэй бүтээгдэхүүний стандартыг бэлтгэх заавар
Манай компани зах зээл болон хэрэглэгчийн шаардлагын дагуу нэг удаагийн вакуум цус цуглуулах гуурсыг бүтээсэн бөгөөд энэ нь нэг удаагийн венийн цус цуглуулах зүүтэй хослуулан клиникийн цус цуглуулахад голчлон ашиглагддаг.Энэ бүтээгдэхүүн нь цус цуглуулах анхны тариурыг орлуулдаг.Тохиромжтой, аюулгүй, ашиглахад хялбар бөгөөд хэрэглэгчид талархан хүлээж авдаг.Тус компани энэхүү стандартыг yy0314 стандарт болон GB / T1.1-2000 стандартын дагуу боловсруулдаг.Энэхүү стандартад дараахь стандартуудыг тусгасан болно.
GB / t191-2008 Сав баглаа боодол, хадгалалт, тээвэрлэлтийн зурган тэмдэг
Gb9890 эмнэлгийн резин залгуур
Yy0314-2007 нэг удаагийн венийн цусны дээж цуглуулах сав
WS / t224-2002 вакуум цус цуглуулах хоолой ба түүний нэмэлтүүд
Yy0466-2003 эмнэлгийн хэрэгсэл: эмнэлгийн хэрэгслийн шошго, тэмдэглэгээ, мэдээлэл өгөх тэмдэг.
Шуудангийн цаг: 2022 оны 8-р сарын 24-ний хооронд
