Tiêu chuẩn của ống lấy máu chân không dùng một lần – phần 2

Tiêu chuẩn của ống lấy máu chân không dùng một lần

4.1.4 cấu trúc

4.1.4.1 ống lấy máu phải chịu được 4 lần tháo và lắp nút.Khi kiểm tra theo Phụ lục A, Phụ lục B, Phụ lục C và Phụ lục D của yy0314-2007, ống lấy máu không được có vết nứt, xẹp, vỡ hoặc các hư hỏng khác có thể nhìn thấy được.Nếu nút bị hỏng khi mở ống lấy máu lần đầu tiên, các yêu cầu này vẫn áp dụng cho nút.

4.1.4.2 khi thử nghiệm ống lấy máu dự kiến ​​sẽ được ly tâm theo Phụ lục D của YY 0314-2007, trục dọc của ống lấy máu phải chịu được gia tốc ly tâm ít nhất 3000g mà không bị gãy, xẹp. , vết nứt hoặc các khuyết tật có thể nhìn thấy khác.

4.1.4.3 trong quá trình kiểm tra bằng mắt, không được có cạnh sắc, gờ hoặc bề mặt gồ ghề trên ống lấy máu có thể khiến da hoặc găng tay của người sử dụng vô tình bị trầy xước, đâm thủng hoặc mài mòn.

Phương pháp kiểm tra: theo Phụ lục D và kiểm tra trực quan của YY 0314-2007.

4.2 dung tích chất lỏng danh định

4.2.1 khi thử nghiệm theo phương pháp trong Phụ lục B của YY 0314-2007, lượng nước thêm vào hoặc lấy ra từ buret cộng với lượng chất phụ gia phải nằm trong khoảng 90% - 110% dung tích danh định.

4.2.2 không gian trống để trộn lắc hoặc các phương pháp trộn vật lý khác phải được cung cấp cho các ống lấy máu có chất phụ gia.

4.2.3 khi trộn trong không gian trống, phải dành đủ không gian trống để trộn bằng máy hoặc thủ công.(công suất dưới áp suất khí quyển tiêu chuẩn, tức là 760mmhg. Nếu sử dụng các điều kiện môi trường khác thì phải hiệu chỉnh.).

Phương pháp kiểm tra: tiến hành kiểm tra theo Phụ lục B của yy0314-2007.

4.3 phụ gia

4.3.1 lượng phụ gia thực tế trong mỗi ống lấy máu phải nằm trong phạm vi do nhà sản xuất quy định.

4.3.2 dung sai tối đa cho phép của phụ gia dạng lỏng phải là 90% - 110% thể tích quy định.

4.3.3 đảm bảo rằng dạng vật lý của chất phụ gia phù hợp với mục đích của nó.

4.3.4 phải đảm bảo rằng tỷ lệ pha trộn dự kiến ​​của máu và các chất phụ gia luôn có thể được đáp ứng trong suốt thời gian bảo quản sản phẩm.