Ang disposable nga vacuum blood collection tube's standard
4.1.4 istruktura
4.1.4.1 ang tubo sa pagkolekta sa dugo kinahanglan nga makasugakod sa 4 ka beses sa pagtangtang ug pag-instalar sa plug.Kung gisulayan sumala sa Appendix A, Appendix B, Appendix C ug Appendix D sa yy0314-2007, ang tubo sa pagkolekta sa dugo kinahanglan nga wala’y bali, pagkahugno, pagkabuak o uban pang makita nga kadaot.Kung ang plug nadaot sa dihang ang tubo sa pagkolekta sa dugo giablihan sa unang higayon, kini nga mga kinahanglanon magamit gihapon sa plug.
4.1.4.2 kung ang tubo sa pagkolekta sa dugo nga gilauman nga ipailalom sa centrifugation gisulayan sumala sa Apendise D sa YY 0314-2007, ang longhitudinal axis sa tubo sa pagkolekta sa dugo makahimo sa pag-agwanta sa centrifugal acceleration sa labing menos 3000g nga walay bali, pagkahugno. , liki o uban pang makita nga mga depekto.
4.1.4.3 atol sa biswal nga inspeksyon, kinahanglan nga walay hait nga ngilit, burr o bagis nga nawong sa tubo sa pagkolekta sa dugo nga mahimong hinungdan nga ang panit o mga gwantis sa tiggamit aksidenteng pagkamot, nabuslot o nabuslot.
Pamaagi sa pagsulay: sumala sa Apendise D ug biswal nga inspeksyon sa YY 0314-2007.
4.2 nominal nga kapasidad sa likido
4.2.1 kung ang pagsulay sumala sa pamaagi sa Appendix B sa YY 0314-2007, ang gidaghanon sa tubig nga gidugang o gikuha gikan sa buret ug ang gidaghanon sa mga additives kinahanglan tali sa 90% - 110% sa nominal nga kapasidad.
4.2.2 libre nga luna alang sa pag-uyog sa pagsagol o uban pang pisikal nga mga pamaagi sa pagsagol kinahanglan ihatag para sa mga tubo sa pagkolekta sa dugo nga adunay mga additives.
4.2.3 sa diha nga ang pagsagol sa libre nga luna, igo nga libre nga luna alang sa mekanikal o manwal nga pagsagol kinahanglan nga gitagana.(ang kapasidad ubos sa standard nga presyur sa atmospera, ie 760mmhg. Kung gigamit ang ubang mga kahimtang sa kalikopan, kini matul-id.).
Pamaagi sa pagsulay: ipahigayon ang pagsulay sumala sa Apendise B sa yy0314-2007.
4.3 mga additives
4.3.1 ang aktuwal nga gidaghanon sa mga additives sa matag tubo sa pagkolekta sa dugo kinahanglan nga naa sa gilay-on nga gitakda sa tiggama.
4.3.2 ang labing taas nga gitugotan nga pagtugot sa mga likido nga additives kinahanglan nga 90% - 110% sa gitakda nga gidaghanon.
4.3.3 pagsiguro nga ang pisikal nga porma sa additive angay alang sa katuyoan niini.
4.3.4 kinahanglan masiguro nga ang gipaabot nga ratio sa pagsagol sa dugo ug mga additives kanunay nga matuman sa panahon sa pagtipig sa produkto.
5 nga mga lagda sa inspeksyon
5.1 matang inspeksyon
Ang 5.1.1 nga tipo sa pagsulay ipahigayon ubos sa mosunod nga mga kondisyon:
a) Pagparehistro sa produkto;
b) Padayon nga produksyon sulod sa kapin sa tunga sa tuig;
c) Dagkong kausaban sa gambalay, yawe nga mga bahin ug mga sangkap ug proseso;
d) Kung ang produksiyon ipadayon pagkahuman sa tunga sa tuig nga pagsira;
e) Kung gipiho sa kontrata o gikinahanglan sa departamento sa pagdumala ug pagdumala.
5.1.2 ang tipo nga mga butang sa pagsulay kinahanglan nga motuman sa Kapitulo 4, ug ang tanan nga 5 nga random nga sample nga mga sample kinahanglan nga kwalipikado.
5.2 Pag-inspeksyon sa pagpadala
5.2.1 Ang matag batch sa mga produkto kinahanglan nga susihon ug mahimong ihatud pagkahuman sa pag-inspeksyon.
5.2.2 alang sa matag batch sa mga produkto, 50 ka piraso ang sampolan pinaagi sa random sampling nga paagi para sa inspeksyon sa 4.1 ug 4.2.Ang tanan nga mga produkto kinahanglan nga kwalipikado.
(6) impormasyon nga gihatag sa tiggama
Kinahanglang makab-ot niini ang mga kinahanglanon sa Kapitulo 11 sa YY 0314-2007.
(7) pag-ila sa mga tubo sa pagkolekta sa dugo ug mga additives
Kinahanglang makab-ot niini ang mga kinahanglanon sa Kapitulo 12 sa YY 0314-2007.
Instruksyon sa pag-andam alang sa rehistradong produkto nga sumbanan sa disposable vacuum blood collection tube
Sumala sa mga kinahanglanon sa merkado ug tiggamit, ang among kompaniya nagpalambo sa disposable vacuum blood collection tube, nga kasagarang gigamit alang sa clinical blood collection inubanan sa disposable venous blood collection needle.Gipulihan sa kini nga produkto ang orihinal nga syringe alang sa pagkolekta sa dugo.Kini kombenyente, luwas ug sayon nga operahan, ug giabiabi sa mga tiggamit.Giporma sa kompanya kini nga sumbanan sumala sa yy0314 nga sumbanan ug GB / T1.1-2000.Ang mosunod nga mga sumbanan gisitar niini nga sumbanan:
GB / t191-2008 pictorial signs alang sa pagputos, pagtipig ug transportasyon
Gb9890 medikal nga rubber plug
Yy0314-2007 disposable venous blood sample collection container
WS / t224-2002 vacuum blood collection tube ug ang mga additives niini
Yy0466-2003 medikal nga mga himan: mga simbolo sa pagmarka, pagmarka ug paghatag impormasyon sa medikal nga mga himan.
Oras sa pag-post: Ago-24-2022
