নিষ্পত্তিযোগ্য সিরিঞ্জ - পরিশিষ্ট II
1. ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা:
1.1 পরীক্ষার প্রস্তুতি:
পরীক্ষায় ব্যবহৃত জাহাজের চিকিৎসা করা প্রয়োজন।সাধারণ পদ্ধতি হল 180 ℃ তাপমাত্রায় 2 ঘন্টার জন্য বেক করা।পরীক্ষার অপারেশন চলাকালীন মাইক্রোবিয়াল দূষণ প্রতিরোধ করা হবে।
ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন পরীক্ষার পানি বলতে ইনজেকশনের জন্য জীবাণুমুক্ত জলকে বোঝায় যা 0.03EU/ml বা তার বেশি 37 ℃± 1 ℃ 24 ঘন্টার মধ্যে সংবেদনশীলতার সাথে LAL রিএজেন্টের সাথে ঘনীভবন প্রতিক্রিয়া তৈরি করে না।
1.2 পরীক্ষা পদ্ধতি:
0.1 মিলি/টুকরো লাইসেট লাইসেটের 8টি আসল অ্যাম্পুল নিন, যার মধ্যে 2টি 0.1 মিলি টেস্ট সলিউশনের সাথে টেস্টটিউব হিসাবে যোগ করা হয় এবং যার মধ্যে 2টি জলের সাথে ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিনের কার্যকরী মান দিয়ে তৈরি 0.1 মিলি 2.0 এর সাথে যোগ করা হয়। ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন পরীক্ষার জন্য λ এন্ডোটক্সিন দ্রবণের ঘনত্ব ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ নল হিসাবে ব্যবহৃত হয়।নেতিবাচক কন্ট্রোল টিউব হিসাবে 2 টিউবে 0.1 মিলি ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিন পরীক্ষার জল যোগ করুন।পরীক্ষার নিবন্ধের ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ টিউব হিসাবে 2 টিউবে λ এন্ডোটক্সিন দ্রবণের ঘনত্ব] 0.1ml পরীক্ষা নিবন্ধ ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ সমাধান যোগ করুন।টেস্টটিউবে আলতোভাবে দ্রবণটি মেশান, অগ্রভাগটি বন্ধ করুন, উল্লম্বভাবে এটি একটি 37 ℃± 1 ℃ জলের স্নানের বাক্সে রাখুন এবং 60 ± 2 মিনিট তাপ সংরক্ষণের পরে আলতো করে এটিকে বের করুন।তাপ সংরক্ষণ এবং টিউব গ্রহণের সময় কম্পনের কারণে সৃষ্ট মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফল এড়িয়ে চলুন।
ফলাফলের রায়:
আস্তে আস্তে টেস্টটিউবটি বের করুন এবং ধীরে ধীরে এটিকে 1800 এর জন্য উল্টে দিন। যদি টিউবের জেলটি বিকৃত না হয় এবং টিউবের প্রাচীর থেকে পিছলে না যায় তবে এটি একটি ইতিবাচক ফলাফল এবং (+);যদি জেলটি অক্ষত রাখা না যায় এবং টিউব প্রাচীর থেকে পিছলে যায়, তাহলে নেতিবাচক ফলাফলটি (-) হিসাবে রেকর্ড করা হয়।
(1) দুটি টেস্ট টিউব হল (-), যা প্রয়োজন মেটানোর জন্য বিবেচনা করা উচিত;যদি উভয়ই (+) হয়, তাহলে তা অযোগ্য বলে বিবেচিত হবে।
(2) যদি একটি টেস্ট টিউব (+) হয় এবং একটি (-) হয়, তবে উপরের পদ্ধতি অনুসারে পুনরায় পরীক্ষার জন্য আরও চারটি টেস্ট টিউব নিন এবং চারটি টিউবের মধ্যে একটি (+), এটি অযোগ্য হিসাবে বিবেচিত হবে।
(3) যদি পজিটিভ কন্ট্রোল টিউব (-) হয় বা পরীক্ষার নমুনা হয় (-) বা নেতিবাচক কন্ট্রোল টিউব (+), পরীক্ষাটি অবৈধ।
নিষ্পত্তিযোগ্য সিরিঞ্জ - পরিশিষ্ট III
1. পর্যায়ক্রমিক পরিদর্শনের জন্য এককালীন নমুনা পরিকল্পনা গ্রহণ করা হয়।নন-কনফর্মিং পণ্যের শ্রেণীবিভাগ, পরীক্ষার গ্রুপ, পরিদর্শন আইটেম, বৈষম্য স্তর, RQL (নন-কনফর্মিং কোয়ালিটি লেভেল) এবং নমুনা পরিকল্পনা নিম্নলিখিত সারণীতে উল্লেখ করা হয়েছে।
দ্রষ্টব্য: স্ট্যান্ডার্ডের 5.14.1-এ ক্যাডমিয়াম সামগ্রী পরিদর্শনের জন্য ন্যস্ত করা হয়েছে।
2. ব্যাচ পরিদর্শনের জন্য এক সময় নমুনা পরিকল্পনা গৃহীত হয়।কঠোরতা স্বাভাবিক পরিদর্শন নমুনা পরিকল্পনা থেকে শুরু হয়.শ্রেণীবিভাগ, পরিদর্শন আইটেম, পরিদর্শন স্তর (IL) এবং নন-কনফর্মিং পণ্যগুলির যোগ্য মানের স্তর (AQL) নিম্নলিখিত সারণীতে উল্লেখ করা হয়েছে।
পোস্টের সময়: অক্টোবর-০৬-২০২২
