ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಸಿರಿಂಜ್ಗಳು - ಅನುಬಂಧ II
1. ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ:
1.1 ಪರೀಕ್ಷಾ ತಯಾರಿ:
ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದ ಹಡಗುಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಬೇಕಾಗಿದೆ.2 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ 180 ℃ ನಲ್ಲಿ ಒಣಗಿಸುವುದು ಸಾಮಾನ್ಯ ವಿಧಾನವಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಡೆಯಬೇಕು.
ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ನೀರು 24 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ 37 ℃± 1 ℃ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ 0.03EU/ml ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂವೇದನೆಯೊಂದಿಗೆ LAL ಕಾರಕದೊಂದಿಗೆ ಘನೀಕರಣದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡದ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ಗಾಗಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನೀರನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
1.2 ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ:
0.1 ಮಿಲಿ/ಲೈಸೇಟ್ ಲೈಸೇಟ್ನ 8 ಮೂಲ ಆಂಪೂಲ್ಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ, ಅದರಲ್ಲಿ 2 ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಟ್ಯೂಬ್ನಂತೆ 0.1 ಮಿಲಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ದ್ರಾವಣದೊಂದಿಗೆ ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರಲ್ಲಿ 2 ಅನ್ನು ನೀರಿನೊಂದಿಗೆ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ನ ಕೆಲಸದ ಗುಣಮಟ್ಟದಿಂದ ಮಾಡಿದ 0.1 ಮಿಲಿ 2.0 ನೊಂದಿಗೆ ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ λ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ದ್ರಾವಣದ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಟ್ಯೂಬ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.0.1ml ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ನೀರನ್ನು 2 ಟ್ಯೂಬ್ಗಳಿಗೆ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಟ್ಯೂಬ್ನಂತೆ ಸೇರಿಸಿ.ಪರೀಕ್ಷಾ ಲೇಖನದ ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಟ್ಯೂಬ್ನಂತೆ 0.1ml ಪರೀಕ್ಷಾ ಲೇಖನ ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪರಿಹಾರವನ್ನು 2 ಟ್ಯೂಬ್ಗಳಿಗೆ ಸೇರಿಸಿ λ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ದ್ರಾವಣದ ಸಾಂದ್ರತೆ].ಪರೀಕ್ಷಾ ಟ್ಯೂಬ್ನಲ್ಲಿ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ನಿಧಾನವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ, ನಳಿಕೆಯನ್ನು ಮುಚ್ಚಿ, ಲಂಬವಾಗಿ ಅದನ್ನು 37 ℃± 1 ℃ ನೀರಿನ ಸ್ನಾನದ ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ ಮತ್ತು 60 ± 2 ನಿಮಿಷಗಳ ಶಾಖ ಸಂರಕ್ಷಣೆಯ ನಂತರ ಅದನ್ನು ನಿಧಾನವಾಗಿ ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ.ಶಾಖ ಸಂರಕ್ಷಣೆ ಮತ್ತು ಟ್ಯೂಬ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಕಂಪನದಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.
ಫಲಿತಾಂಶದ ತೀರ್ಪು:
ಪರೀಕ್ಷಾ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ನಿಧಾನವಾಗಿ ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ ಮತ್ತು 1800 ಕ್ಕೆ ನಿಧಾನವಾಗಿ ಅದನ್ನು ತಲೆಕೆಳಗಾಗಿ ತಿರುಗಿಸಿ. ಟ್ಯೂಬ್ನಲ್ಲಿನ ಜೆಲ್ ವಿರೂಪಗೊಳ್ಳದಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು ಟ್ಯೂಬ್ ಗೋಡೆಯಿಂದ ಜಾರಿಕೊಳ್ಳದಿದ್ದರೆ, ಅದು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು (+) ಎಂದು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ;ಜೆಲ್ ಅನ್ನು ಹಾಗೇ ಇರಿಸಲಾಗದಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು ಟ್ಯೂಬ್ ಗೋಡೆಯಿಂದ ಜಾರಿದರೆ, ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು (-) ಎಂದು ದಾಖಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
(1) ಎರಡು ಪರೀಕ್ಷಾ ಟ್ಯೂಬ್ಗಳು (-), ಇವುಗಳನ್ನು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವಂತೆ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು;ಇವೆರಡೂ (+) ಆಗಿದ್ದರೆ, ಅದನ್ನು ಅನರ್ಹವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
(2) ಒಂದು ಪರೀಕ್ಷಾ ಟ್ಯೂಬ್ (+) ಮತ್ತು ಒಂದು (-) ಆಗಿದ್ದರೆ, ಮೇಲಿನ ವಿಧಾನದ ಪ್ರಕಾರ ಮರುಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಇನ್ನೊಂದು ನಾಲ್ಕು ಪರೀಕ್ಷಾ ಟ್ಯೂಬ್ಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು ನಾಲ್ಕು ಟ್ಯೂಬ್ಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದು (+) ಆಗಿದ್ದರೆ, ಅದನ್ನು ಅನರ್ಹವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
(3) ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಟ್ಯೂಬ್ (-) ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿ (-) ಅಥವಾ ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಟ್ಯೂಬ್ (+) ಆಗಿದ್ದರೆ, ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ.
ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಸಿರಿಂಜ್ಗಳು - ಅನುಬಂಧ III
1. ಆವರ್ತಕ ತಪಾಸಣೆಗಾಗಿ ಒಂದು ಬಾರಿ ಮಾದರಿ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ.ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯಾಗದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ವರ್ಗೀಕರಣ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಗುಂಪು, ತಪಾಸಣೆ ಐಟಂಗಳು, ತಾರತಮ್ಯ ಮಟ್ಟ, RQL (ಅನುಗುಣವಾದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಟ್ಟ) ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಯೋಜನೆ ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಗಮನಿಸಿ: ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ನ 5.14.1 ರಲ್ಲಿನ ಕ್ಯಾಡ್ಮಿಯಮ್ ಅಂಶವನ್ನು ತಪಾಸಣೆಗೆ ವಹಿಸಲಾಗಿದೆ.
2. ಬ್ಯಾಚ್ ತಪಾಸಣೆಗಾಗಿ ಒಂದು ಬಾರಿ ಮಾದರಿ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ.ಸಾಮಾನ್ಯ ತಪಾಸಣೆ ಮಾದರಿ ಯೋಜನೆಯಿಂದ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟು ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ.ಅನುಗುಣವಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ವರ್ಗೀಕರಣ, ತಪಾಸಣೆ ವಸ್ತುಗಳು, ತಪಾಸಣೆ ಮಟ್ಟ (IL) ಮತ್ತು ಅರ್ಹ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಟ್ಟ (AQL) ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಅಕ್ಟೋಬರ್-06-2022