ڊسپوزيبل سرنج - ضميمو II
1. بيڪٽيريل اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ:
1.1 ٽيسٽ جي تياري:
ٽيسٽ ۾ استعمال ٿيل جهازن کي علاج ڪرڻ جي ضرورت آهي.عام طريقو اهو آهي ته 180 ℃ تي 2 ڪلاڪ سڪي پچائڻ.ٽيسٽ آپريشن دوران مائڪروبيل آلودگي کي روڪيو وڃي.
بيڪٽيريا اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ لاءِ پاڻي انجيڪشن لاءِ جراثيم ڪش پاڻي ڏانهن اشارو ڪري ٿو جيڪو LAL ريٽيجنٽ سان 0.03EU/ml جي حساسيت سان يا 37 ℃ ± 1 ℃ کان وڌيڪ 24 ڪلاڪن لاءِ ڪنڊينسيشن رد عمل پيدا نٿو ڪري.
1.2 ٽيسٽ جو طريقو:
8 اصل ampoules 0.1 ml/piece lysate lysate جا، جن مان 2 کي 0.1 ml جي ٽيسٽ محلول سان ٽيسٽ ٽيوب جي طور تي شامل ڪيو ويو آھي، ۽ انھن مان 2 کي 0.1 ml جي 2.0 سان شامل ڪيو ويو آھي جيڪو پاڻيء سان بيڪٽيريا اينڊوٽوڪسين جي ڪم ڪندڙ معيار سان ٺهيل آھي. بيڪٽيريل اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ لاءِ λ اينٽوٽوڪسن حل جي ڪنسنٽريشن کي مثبت ڪنٽرول ٽيوب طور استعمال ڪيو ويندو آهي.شامل ڪريو 0.1ml بيڪٽيريل اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ پاڻي کي 2 ٽيوب ۾ منفي ڪنٽرول ٽيوب طور.شامل ڪريو 0.1ml ٽيسٽ آرٽيڪل مثبت ڪنٽرول حل 2 ٽيوب ۾ λ ڪنسنٽريشن آف اينڊوٽوڪسين حل] ٽيسٽ آرٽيڪل جي مثبت ڪنٽرول ٽيوب جي طور تي.آسانيءَ سان حل کي ٽيسٽ ٽيوب ۾ ملايو، نوزل کي بند ڪريو، عمودي طور تي ان کي 37 ℃ ± 1 ℃ واٽر باٿ باڪس ۾ وجھو، ۽ 60 ± 2 منٽ گرميءَ کان پوءِ نرميءَ سان ان کي ٻاھر ڪڍو.گرميءَ جي بچاءُ ۽ ٽيوب وٺڻ دوران کمپن جي ڪري غلط مثبت نتيجن کان پاسو ڪريو.
نتيجو فيصلو:
ٽيسٽ ٽيوب کي نرميءَ سان ٻاهر ڪڍو ۽ ان کي 1800 تائين آهستگي سان مٿي ڦيرايو. جيڪڏهن ٽيوب ۾ جيل بگڙيل نه آهي ۽ ٽيوب جي ڀت تان لڪي نه ٿي ته اهو هڪ مثبت نتيجو آهي ۽ (+) جي طور تي رڪارڊ ڪيو ويو آهي؛جيڪڏهن جيل کي برقرار نه رکيو وڃي ۽ ٽيوب جي ڀت مان سلپ ٿي وڃي، منفي نتيجو رڪارڊ ڪيو ويندو آهي (-).
(1) ٻه ٽيسٽ ٽيوب آهن (-)، جن کي غور ڪيو وڃي ضرورتن کي پورو ڪرڻ؛جيڪڏهن اهي ٻئي (+) آهن، ته ان کي نااهل سمجهيو ويندو.
(2) جيڪڏهن هڪ ٽيسٽ ٽيوب (+) آهي ۽ هڪ (-) آهي، ته مٿي ڏنل طريقي موجب ٻيهر ٽيسٽ لاءِ ٻيون چار ٽيسٽ ٽيوبون وٺو، ۽ چئن ٽيوبن مان هڪ (+) آهي، ان کي نااهل سمجهيو ويندو.
(3) جيڪڏهن مثبت ڪنٽرول ٽيوب آهي (-) يا امتحان جو نمونو آهي (-) يا منفي ڪنٽرول ٽيوب آهي (+)، ٽيسٽ غلط آهي.
ڊسپوزيبل سرنجز - ضميمه III
1. وقتي معائنو لاءِ هڪ دفعي نموني جو منصوبو اختيار ڪيو ويو آهي.غير مطابقت واري شين جي درجه بندي، ٽيسٽ گروپ، انسپيڪشن آئٽمز، تبعيض جي سطح، RQL (غير مطابقت واري معيار جي سطح) ۽ نموني جو منصوبو هيٺ ڏنل جدول ۾ بيان ڪيو ويو آهي.
نوٽ: معيار جي 5.14.1 ۾ ڪيڊيميم جو مواد معائنو لاءِ ڏنو ويو آهي.
2. بيچ جي معائنو لاءِ هڪ دفعي نموني جو منصوبو اختيار ڪيو ويو آهي.سختي عام معائنو نموني جي منصوبي کان شروع ٿئي ٿي.درجه بندي، معائنو شيون، انسپيڪشن ليول (IL) ۽ قابل معيار معيار جي سطح (AQL) غير مطابقت واري شين جي ھيٺ ڏنل جدول ۾ بيان ڪئي وئي آھي.
پوسٽ جو وقت: آڪٽوبر-06-2022
