Einnota sprautur – 2. viðauki

Einnota sprautur - Viðauki II

1. Endotoxínpróf á bakteríum:

1.1 Prófundirbúningur:

Meðhöndla þarf æðarnar sem notaðar eru í prófuninni.Algeng aðferð er að þurrbaka við 180 ℃ í 2 klst.Koma skal í veg fyrir örverumengun meðan á prófun stendur.

Vatn fyrir endotoxínpróf úr bakteríum vísar til sótthreinsaðs vatns til inndælingar sem framkallar ekki þéttingarhvarf með LAL hvarfefni með næmi 0,03EU/ml eða hærra undir 37 ℃± 1 ℃ í 24 klukkustundir.

1.2 Prófunaraðferð:

Taktu 8 upprunalegu lykjur af 0,1 ml/stykki af lýsatlýsati, 2 af þeim er bætt við með 0,1 ml af prófunarlausn sem tilraunaglasið og 2 af þeim er bætt við 0,1 ml af 2,0 úr vinnustaðli bakteríu endotoxins með vatni fyrir endotoxínpróf í bakteríum λ Styrkur endotoxínlausnar er notaður sem jákvæða samanburðarglasið.Bætið 0,1 ml af endotoxínprófunarvatni úr bakteríu í ​​2 glös sem neikvæða samanburðarglasið.Bætið 0,1 ml af jákvæðri samanburðarlausn prófunarhluta í 2 glös λ Styrkur endotoxínlausnar] sem jákvæða samanburðarglas prófunarhlutarins.Blandið lausninni varlega í tilraunaglasið, lokaðu stútnum, settu það lóðrétt í 37 ℃ ± 1 ℃ vatnsbaðkassa og taktu hana varlega út eftir 60 ± 2 mín af hita varðveislu.Forðastu rangar jákvæðar niðurstöður af völdum titrings við hitavernd og slöngutöku.

Niðurstaða dómur:

Taktu tilraunaglasið varlega út og snúðu því rólega á hvolf í 1800. Ef hlaupið í túpunni er ekki vansköpuð og rennur ekki af rörveggnum er það jákvæð niðurstaða og skráð sem (+);Ef ekki er hægt að halda hlaupinu ósnortnu og það rennur af rörveggnum er neikvæða niðurstaðan skráð sem (-).