MILL-1998

Fornitur ta 'servizz one-stop għal tagħmir mediku kirurġiku ġenerali
head_banner

Siringi li jintremew – Appendiċi 2

Siringi li jintremew – Appendiċi 2

Prodotti Relatati

Siringi li jintremew wara l-użu - Appendiċi II

1. Test tal-endotossina batterjali:

1.1 Preparazzjoni tat-test:

Ir-reċipjenti użati fit-test jeħtieġ li jiġu ttrattati.Il-metodu komuni huwa li tinxef bake f'180 ℃ għal sagħtejn.Il-kontaminazzjoni mikrobjali għandha tiġi evitata waqt it-tħaddim tat-test.

Ilma għat-test tal-endotossina batterjali jirreferi għal ilma sterilizzat għall-injezzjoni li ma jipproduċix reazzjoni ta 'kondensazzjoni b'reaġent LAL b'sensittività ta' 0.03EU/ml jew ogħla taħt 37 ℃± 1 ℃ għal 24 siegħa.

1.2 Metodu tat-test:

Ħu 8 ampulli oriġinali ta '0.1 ml/biċċa lisat lisat, li 2 minnhom huma miżjuda ma' 0.1 ml ta 'soluzzjoni tat-test bħala t-tubu tat-test, u 2 minnhom huma miżjuda ma' 0.1 ml ta '2.0 magħmul mill-istandard tax-xogħol ta' endotossina batterjali bl-ilma għat-test tal-endotossina batterjali λ Il-konċentrazzjoni tas-soluzzjoni tal-endotossina tintuża bħala t-tubu tal-kontroll pożittiv.Żid 0.1ml ta 'ilma tat-test tal-endotossina batterjali ma' 2 tubi bħala t-tubu tal-kontroll negattiv.Żid 0.1ml ta' soluzzjoni ta' kontroll pożittiv ta' l-oġġett tat-test ma' 2 tubi λ Konċentrazzjoni ta' soluzzjoni ta' endotossina] bħala t-tubu ta' kontroll pożittiv ta' l-oġġett tat-test.Ħallat bil-mod is-soluzzjoni fit-tubu tat-test, agħlaq iż-żennuna, poġġiha vertikalment f'kaxxa tal-banju ta 'l-ilma ta' 37 ℃± 1 ℃, u oħroġ bil-mod wara 60 ± 2min ta 'preservazzjoni tas-sħana.Evita riżultati pożittivi foloz ikkawżati mill-vibrazzjoni waqt il-preservazzjoni tas-sħana u t-teħid tat-tubi.

Ġudizzju tar-riżultat:

Oħroġ bil-mod it-tubu tat-test u dawwar bil-mod rasu 'l isfel għal 1800. Jekk il-ġell fit-tubu ma jkunx deformat u ma jiżloqx mill-ħajt tat-tubu, huwa riżultat pożittiv u rreġistrat bħala (+);Jekk il-ġell ma jistax jinżamm intatt u jiżloq mill-ħajt tat-tubu, ir-riżultat negattiv jiġi rreġistrat bħala (-).

li jintremew-siringa-bejgħ bl-ingrossa-Smail

(1) Iż-żewġ tubi tat-test huma (-), li għandhom jitqiesu li jissodisfaw ir-rekwiżiti;Jekk it-tnejn huma (+), għandu jitqies bħala mhux kwalifikat.

(2) Jekk tubu tat-test wieħed huwa (+) u wieħed huwa (-), ħu erba 'tubi tat-test oħra għal test mill-ġdid skond il-metodu ta' hawn fuq, u wieħed mill-erba 'tubi huwa (+), jitqies bħala mhux kwalifikat.

(3) Jekk it-tubu ta 'kontroll pożittiv huwa (-) jew il-kampjun tat-test huwa (-) jew it-tubu ta' kontroll negattiv huwa (+), it-test huwa invalidu.

Siringi li jintremew - Appendiċi III

1. Pjan ta 'kampjunar ta' darba huwa adottat għal spezzjoni perjodika.Il-klassifikazzjoni ta 'prodotti mhux konformi, grupp tat-test, oġġetti ta' spezzjoni, livell ta 'diskriminazzjoni, RQL (livell ta' kwalità mhux konformi) u pjan ta 'kampjunar huma speċifikati fit-tabella li ġejja.

Nota: Il-kontenut tal-kadmju f'5.14.1 tal-istandard huwa fdat għall-ispezzjoni.

2. Pjan ta 'kampjunar ta' darba huwa adottat għall-ispezzjoni tal-lott.Il-strettezza tibda mill-pjan ta 'kampjunar ta' spezzjoni normali.Il-klassifikazzjoni, oġġetti ta 'spezzjoni, livell ta' spezzjoni (IL) u livell ta 'kwalità kwalifikata (AQL) ta' prodotti mhux konformi huma speċifikati fit-tabella li ġejja.

 

 

Prodotti Relatati
Ħin tal-post: Ottubru-06-2022