сӯзандоруҳои якдафъаина - Замимаи II
1. Санҷиши эндотоксинҳои бактериявӣ:
1.1 Омодасозии санҷиш:
Зарфҳое, ки дар санҷиш истифода мешаванд, бояд табобат карда шаванд.Усули маъмул ин аст, ки дар ҳарорати 180 ℃ барои 2 соат хушк кунед.Ҳангоми санҷиш бояд ифлосшавии микробҳо пешгирӣ карда шавад.
Об барои санҷиши эндотоксинҳои бактериявӣ ба оби стерилизатсияшуда барои тазриқ дахл дорад, ки реаксияи конденсатсияро бо реагенти LAL бо ҳассосияти 0,03EU/мл ё бештар дар зери 37 ℃± 1 ℃ дар давоми 24 соат ба вуҷуд намеорад.
1.2 Усули санҷиш:
8 ампулаи аслии 0,1 мл/порчаи лизати лизатро гиред, ки 2-тоаш бо 0,1 мл маҳлули озмоишӣ ҳамчун найча ва 2-тоаш бо 0,1 мл 2,0 аз стандарти кории эндотоксин бактериявӣ бо об илова карда мешавад. барои санҷиши эндотоксинҳои бактериявӣ λ Консентратсияи маҳлули эндотоксин ҳамчун найчаи назорати мусбат истифода мешавад.Ба 2 найча ҳамчун найчаи назорати манфӣ 0,1 мл оби санҷишии эндотоксини бактериявӣ илова кунед.Ба 2 найча λ Консентратсияи маҳлули эндотоксин] 0,1 мл маҳлули назорати мусбати мақолаи санҷиширо ҳамчун найчаи назоратии мусбати мақолаи озмоишӣ илова кунед.Маҳлулро дар найчаи озмоишӣ бодиққат омехта кунед, соплоро маҳкам кунед, ба таври амудӣ ба қуттии ваннаи обӣ дар ҳарорати 37 ± 1 ℃ гузоред ва пас аз 60 ± 2 дақиқа нигоҳдории гармӣ онро бо нарм берун кунед.Нагузоред, ки натиҷаҳои мусбати бардурӯғ, ки дар натиҷаи ларзиш ҳангоми нигоҳдории гармӣ ва гирифтани қубур ба вуҷуд омадааст.
Натиҷаи ҳукм:
Пробиркаро эхтиёткорона бароварда, оҳиста чаппагардон кунед, то 1800. Агар гели дар найча деформатсия нашуда ва аз девори найча лағзиш наёбад, ин натиҷаи мусбӣ буда, ҳамчун (+) сабт мешавад;Агар гелро бетағйир нигоҳ доштан имконнопазир бошад ва аз девори қубур лағжад, натиҷаи манфӣ ҳамчун (-) сабт карда мешавад.
(1) Ду найчаи озмоишӣ (-) мебошанд, ки бояд ба талабот ҷавобгӯ бошанд;Агар ҳардуи онҳо (+) бошанд, он ғайритахассус ҳисобида мешавад.
(2) Агар як пробирка (+) ва як пробирка (-) бошад, чор пробиркаи дигарро барои санчиш аз руи усули дар боло зикршуда бигиред ва яке аз чор найча (+) бошад, он гайритахассус хисобида мешавад.
(3) Агар найчаи назорати мусбӣ (-) ё намунаи санҷишӣ (-) ё найи назорати манфӣ (+) бошад, санҷиш эътибор надорад.
Сӯзандоруҳои якдафъаина - Замимаи III
1. Нақшаи интихоби яквақта барои санҷиши даврӣ қабул карда мешавад.Таснифи маҳсулоти номувофиқ, гурӯҳи санҷишӣ, ашёи санҷиш, сатҳи табъиз, RQL (сатҳи сифат номувофиқ) ва нақшаи интихоб дар ҷадвали зерин нишон дода шудаанд.
Эзоҳ: Мазмуни кадмий дар банди 5.14.1 стандарт барои санҷиш гузошта шудааст.
2. Нақшаи интихоби яквақта барои санҷиши гурӯҳӣ қабул карда мешавад.Қатъӣ аз нақшаи муқаррарии намунаи санҷиш оғоз меёбад.Тасниф, ҷузъҳои санҷиш, сатҳи санҷиш (IL) ва дараҷаи тахассусии сифат (AQL) маҳсулоти номувофиқ дар ҷадвали зерин нишон дода шудаанд.
Вақти фиристодан: октябр-06-2022
