Ống tiêm dùng một lần – Phụ lục 2

Ống tiêm dùng một lần - Phụ lục II

1. Xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn:

1.1 Chuẩn bị kiểm tra:

Các tàu được sử dụng trong thử nghiệm cần phải được xử lý.Phương pháp phổ biến là nướng khô ở 180 ℃ trong 2 giờ.Ô nhiễm vi sinh vật phải được ngăn chặn trong quá trình vận hành thử nghiệm.

Nước để xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn đề cập đến nước tiệt trùng để tiêm không tạo ra phản ứng ngưng tụ với thuốc thử LAL có độ nhạy 0,03EU/ml hoặc cao hơn trong 37 ℃± 1 ℃ trong 24 giờ.

1.2 Phương pháp kiểm tra:

Lấy 8 ống ban đầu chứa 0,1 ml / ống dung dịch ly giải ly giải, 2 trong số đó được thêm 0,1 ml dung dịch thử làm ống nghiệm và 2 trong số đó được thêm 0,1 ml 2,0 làm tiêu chuẩn làm việc của nội độc tố vi khuẩn với nước đối với xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn λ Nồng độ của dung dịch nội độc tố được sử dụng làm ống đối chứng dương tính.Cho 0,1ml nước thử nội độc tố vi khuẩn vào 2 ống là ống đối chứng âm.Thêm 0,1ml dung dịch đối chứng dương tính của vật thử nghiệm vào 2 ống λ Nồng độ dung dịch nội độc tố] làm ống đối chứng dương tính của vật phẩm thử nghiệm.Nhẹ nhàng trộn dung dịch trong ống nghiệm, đóng vòi, đặt thẳng đứng vào hộp cách thủy 37 ℃ ± 1 ℃, giữ nhiệt 60 ± 2 phút nhẹ nhàng lấy ra.Tránh kết quả dương tính giả do rung động trong quá trình bảo quản nhiệt và lấy ống.

Kết quả phán đoán:

Nhẹ nhàng lấy ống nghiệm ra và dốc ngược từ từ trong 1800. Nếu gel trong ống nghiệm không bị biến dạng và không tuột khỏi thành ống nghiệm là kết quả dương tính và được ghi là (+);Nếu gel không thể giữ nguyên vẹn và trượt khỏi thành ống, kết quả âm tính được ghi là (-).