ਡਿਸਪੋਸੇਬਲ ਸਰਿੰਜਾਂ - ਅੰਤਿਕਾ II
1. ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ:
1.1 ਟੈਸਟ ਦੀ ਤਿਆਰੀ:
ਟੈਸਟ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਗਏ ਭਾਂਡਿਆਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਆਮ ਤਰੀਕਾ 180 ℃ 'ਤੇ 2 ਘੰਟਿਆਂ ਲਈ ਬੇਕ ਨੂੰ ਸੁਕਾਉਣਾ ਹੈ।ਟੈਸਟ ਓਪਰੇਸ਼ਨ ਦੌਰਾਨ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਲ ਗੰਦਗੀ ਨੂੰ ਰੋਕਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਲਈ ਪਾਣੀ ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜੋ 24 ਘੰਟਿਆਂ ਲਈ 37 ℃ ± 1 ℃ ਦੇ ਹੇਠਾਂ 0.03EU/ml ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੀ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਵਾਲੇ LAL ਰੀਐਜੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਘਣਾਪਣ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਨਹੀਂ ਪੈਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।
1.2 ਟੈਸਟ ਵਿਧੀ:
0.1 ਮਿ.ਲੀ./ਲਿਸੇਟ ਲਾਈਸੇਟ ਦੇ ਟੁਕੜੇ ਦੇ 8 ਅਸਲ ampoules ਲਓ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 2 ਨੂੰ 0.1 ਮਿਲੀਲੀਟਰ ਟੈਸਟ ਘੋਲ ਦੇ ਨਾਲ ਟੈਸਟ ਟਿਊਬ ਵਜੋਂ ਜੋੜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 2 ਨੂੰ ਪਾਣੀ ਨਾਲ ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਦੇ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਮਿਆਰ ਦੇ ਬਣੇ 0.1 ਮਿਲੀਲੀਟਰ 2.0 ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਲਈ λ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਘੋਲ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਨੂੰ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਟਿਊਬ ਵਜੋਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਟਿਊਬ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ 2 ਟਿਊਬਾਂ ਵਿੱਚ ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਪਾਣੀ ਦੀ 0.1 ਮਿਲੀਲੀਟਰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰੋ।ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਟਿਊਬ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ 2 ਟਿਊਬਾਂ ਵਿੱਚ λ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਘੋਲ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ] ਵਿੱਚ 0.1ml ਟੈਸਟ ਲੇਖ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਹੱਲ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰੋ।ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਟੈਸਟ ਟਿਊਬ ਵਿੱਚ ਘੋਲ ਨੂੰ ਮਿਲਾਓ, ਨੋਜ਼ਲ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰੋ, ਇਸ ਨੂੰ ਲੰਬਕਾਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ 37 ℃± 1 ℃ ਵਾਟਰ ਬਾਥ ਬਾਕਸ ਵਿੱਚ ਪਾਓ, ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ 60 ± 2 ਮਿੰਟ ਦੀ ਗਰਮੀ ਦੀ ਸੰਭਾਲ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੌਲੀ ਹੌਲੀ ਬਾਹਰ ਕੱਢੋ।ਗਰਮੀ ਦੀ ਸੰਭਾਲ ਅਤੇ ਟਿਊਬ ਲੈਣ ਦੌਰਾਨ ਵਾਈਬ੍ਰੇਸ਼ਨ ਕਾਰਨ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਝੂਠੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਿਆਂ ਤੋਂ ਬਚੋ।
ਨਤੀਜਾ ਨਿਰਣਾ:
ਟੈਸਟ ਟਿਊਬ ਨੂੰ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਬਾਹਰ ਕੱਢੋ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ 1800 ਤੱਕ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਉਲਟਾ ਦਿਓ। ਜੇਕਰ ਟਿਊਬ ਵਿੱਚ ਜੈੱਲ ਵਿਗੜਦਾ ਨਹੀਂ ਹੈ ਅਤੇ ਟਿਊਬ ਦੀ ਕੰਧ ਤੋਂ ਖਿਸਕਦਾ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ ਹੈ ਅਤੇ (+);ਜੇ ਜੈੱਲ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਨਹੀਂ ਰੱਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਟਿਊਬ ਦੀਵਾਰ ਤੋਂ ਖਿਸਕ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ (-) ਵਜੋਂ ਦਰਜ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
(1) ਦੋ ਟੈਸਟ ਟਿਊਬਾਂ (-) ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਲੋੜਾਂ ਪੂਰੀਆਂ ਕਰਨ ਲਈ ਮੰਨਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ;ਜੇਕਰ ਇਹ ਦੋਵੇਂ (+) ਹਨ, ਤਾਂ ਇਸ ਨੂੰ ਅਯੋਗ ਮੰਨਿਆ ਜਾਵੇਗਾ।
(2) ਜੇਕਰ ਇੱਕ ਟੈਸਟ ਟਿਊਬ (+) ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ (-) ਹੈ, ਤਾਂ ਉਪਰੋਕਤ ਵਿਧੀ ਅਨੁਸਾਰ ਦੁਬਾਰਾ ਟੈਸਟ ਲਈ ਹੋਰ ਚਾਰ ਟੈਸਟ ਟਿਊਬਾਂ ਲਓ, ਅਤੇ ਚਾਰ ਟਿਊਬਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ (+) ਹੈ, ਇਸ ਨੂੰ ਅਯੋਗ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
(3) ਜੇਕਰ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਕੰਟਰੋਲ ਟਿਊਬ (-) ਹੈ ਜਾਂ ਟੈਸਟ ਦਾ ਨਮੂਨਾ (-) ਹੈ ਜਾਂ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਕੰਟਰੋਲ ਟਿਊਬ (+) ਹੈ, ਤਾਂ ਟੈਸਟ ਅਵੈਧ ਹੈ।
ਡਿਸਪੋਸੇਬਲ ਸਰਿੰਜਾਂ - ਅੰਤਿਕਾ III
1. ਸਮੇਂ-ਸਮੇਂ 'ਤੇ ਨਿਰੀਖਣ ਲਈ ਇੱਕ ਵਾਰ ਨਮੂਨਾ ਲੈਣ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਅਪਣਾਈ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।ਗੈਰ-ਅਨੁਕੂਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਵਰਗੀਕਰਣ, ਟੈਸਟ ਸਮੂਹ, ਨਿਰੀਖਣ ਆਈਟਮਾਂ, ਵਿਤਕਰੇ ਦਾ ਪੱਧਰ, RQL (ਨਾਨ-ਅਨਫਾਰਮਿੰਗ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪੱਧਰ) ਅਤੇ ਨਮੂਨਾ ਲੈਣ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀ ਸਾਰਣੀ ਵਿੱਚ ਦਰਸਾਈ ਗਈ ਹੈ।
ਨੋਟ: ਸਟੈਂਡਰਡ ਦੇ 5.14.1 ਵਿੱਚ ਕੈਡਮੀਅਮ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਜਾਂਚ ਲਈ ਸੌਂਪਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।
2. ਬੈਚ ਨਿਰੀਖਣ ਲਈ ਇੱਕ ਵਾਰ ਨਮੂਨਾ ਲੈਣ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਅਪਣਾਈ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।ਸਖਤੀ ਆਮ ਨਿਰੀਖਣ ਨਮੂਨਾ ਯੋਜਨਾ ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਗੈਰ-ਅਨੁਕੂਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਵਰਗੀਕਰਨ, ਨਿਰੀਖਣ ਆਈਟਮਾਂ, ਨਿਰੀਖਣ ਪੱਧਰ (IL) ਅਤੇ ਯੋਗ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪੱਧਰ (AQL) ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀ ਸਾਰਣੀ ਵਿੱਚ ਦਰਸਾਏ ਗਏ ਹਨ।
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਅਕਤੂਬਰ-06-2022
