DEPI 1998

Founisè sèvis yon sèl-stop pou ekipman jeneral chirijikal medikal
head_banner

Sereng jetab – Anèks 2

Sereng jetab – Anèks 2

Pwodwi ki gen rapò

Sereng jetab - Apendis II

1. Tès endotoksin bakteri:

1.1 Preparasyon tès:

Veso yo itilize nan tès la bezwen trete.Metòd komen an se sèk kwit nan 180 ℃ pou 2 èdtan.Yo dwe anpeche kontaminasyon mikwòb pandan operasyon tès la.

Dlo pou tès endotoxin bakteri refere a dlo esterilize pou piki ki pa pwodui reyaksyon kondansasyon ak reyaktif LAL ak sansiblite 0.03EU/ml oswa pi wo anba 37 ℃± 1 ℃ pou 24 èdtan.

1.2 Metòd tès:

Pran 8 ampoules orijinal 0.1 ml/moso lysate lysate, 2 ladan yo ki te ajoute ak 0.1 ml de solisyon tès kòm tib tès la, ak 2 ki te ajoute ak 0.1 ml 2.0 te fè nan travay estanda endotoxin bakteri ak dlo. pou tès endotoxin bakteri λ Se konsantrasyon solisyon endotoxin yo itilize kòm tib kontwòl pozitif la.Ajoute 0.1ml dlo tès endotoxin bakteri nan 2 tib kòm tib kontwòl negatif la.Ajoute 0.1ml nan atik tès solisyon kontwòl pozitif nan 2 tib λ Konsantrasyon solisyon endotoxin] kòm tib kontwòl pozitif atik tès la.Dousman melanje solisyon an nan tib tès la, fèmen bouch la, vètikal mete l nan yon bwat beny dlo 37 ℃± 1 ℃, epi dousman retire li apre 60 ± 2min nan prezèvasyon chalè.Evite fo rezilta pozitif ki te koze pa Vibration pandan prezèvasyon chalè ak pran tib.

Jijman rezilta:

Dousman retire tib tès la epi tou dousman vire l tèt anba pou 1800. Si jèl la nan tib la pa defòme epi li pa glise soti nan miray la tib, li se yon rezilta pozitif epi li anrejistre kòm (+);Si jèl la pa ka kenbe entak epi li glise soti nan miray tib la, rezilta negatif la anrejistre kòm (-).

jetab-sereng-en-Smail

(1) De tib tès yo se (-), ki ta dwe konsidere kòm satisfè kondisyon yo;Si tou de nan yo (+), li dwe konsidere kòm san kalifye.

(2) Si yon tib tès se (+) ak youn se (-), pran yon lòt kat tib tès pou retès dapre metòd ki anwo a, ak youn nan kat tib yo se (+), li konsidere kòm san kalifye.

(3) Si tib kontwòl pozitif la se (-) oswa echantiyon tès la se (-) oswa tib kontwòl negatif la se (+), tès la pa valab.

Sereng jetab - Apendis III

1. Yo adopte yon sèl plan echantiyon pou enspeksyon peryodik.Klasifikasyon pwodwi ki pa konfòm, gwoup tès, atik enspeksyon, nivo diskriminasyon, RQL (nivo bon jan kalite ki pa konfòme) ak plan echantiyon yo espesifye nan tablo ki anba la a.

Remak: Kontni Kadmyòm nan 5.14.1 nan estanda a konfye pou enspeksyon.

2. Yo adopte yon sèl plan echantiyon pou enspeksyon pakèt.Sevère a kòmanse nan plan echantiyon enspeksyon nòmal la.Klasifikasyon, atik enspeksyon, nivo enspeksyon (IL) ak nivo bon jan kalite kalifye (AQL) pwodwi ki pa konfòme yo espesifye nan tablo ki anba la a.

 

 

Pwodwi ki gen rapò
Lè poste: Oct-06-2022