Vienkartiniai švirkštai – 2 priedas

Vienkartiniai švirkštai - II priedas

1. Bakterijų endotoksinų tyrimas:

1.1 Pasiruošimas bandymui:

Bandymui naudotus kraujagysles reikia apdoroti.Įprastas būdas yra sausas kepimas 180 ℃ 2 valandas.Bandymo metu turi būti išvengta mikrobų užteršimo.

Vanduo bakterijų endotoksinų tyrimui – tai sterilizuotas injekcinis vanduo, kuris 24 valandas nesukelia kondensacijos reakcijos su LAL reagentu, kurio jautrumas yra 0,03 EU/ml arba didesnis, esant žemesnei kaip 37 ℃± 1 ℃ temperatūrai.

1.2 Bandymo metodas:

Paimkite 8 originalias ampules po 0,1 ml/gabalas lizato lizato, iš kurių 2 įpilama 0,1 ml tiriamojo tirpalo kaip mėgintuvėlį, o į 2 įpilama 0,1 ml 2,0, pagaminto iš bakterinio endotoksino darbinio standarto su vandeniu. bakterijų endotoksinų tyrimui λ Endotoksino tirpalo koncentracija naudojama kaip teigiamas kontrolinis mėgintuvėlis.Į 2 mėgintuvėlius kaip neigiamą kontrolinį mėgintuvėlį įpilkite 0,1 ml bakterinio endotoksino tyrimo vandens.Įpilkite 0,1 ml tiriamojo gaminio teigiamo kontrolinio tirpalo į 2 mėgintuvėlius λ Endotoksino tirpalo koncentracija] kaip teigiamą kontrolinį bandomojo gaminio mėgintuvėlį.Švelniai sumaišykite tirpalą mėgintuvėlyje, uždarykite antgalį, vertikaliai įdėkite į 37 ℃± 1 ℃ vandens vonios dėžutę ir švelniai išimkite po 60 ± 2 min šilumos išsaugojimo.Venkite klaidingai teigiamų rezultatų, atsirandančių dėl vibracijos kaitinant šilumą ir imant mėgintuvėlį.

Rezultatas sprendimas:

Švelniai išimkite mėgintuvėlį ir lėtai apverskite jį aukštyn kojomis iki 1800. Jei mėgintuvėlyje esantis gelis nėra deformuotas ir neslysta nuo mėgintuvėlio sienelės, tai teigiamas rezultatas ir įrašomas kaip (+);Jei gelio negalima laikyti nepažeisto ir jis nuslysta nuo vamzdelio sienelės, neigiamas rezultatas įrašomas kaip (-).