၁၉၉၈ ခုနှစ်ကတည်းကပါ။

အထွေထွေခွဲစိတ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများအတွက် တစ်နေရာတည်းတွင် ဝန်ဆောင်မှုပေးသည်။
head_banner

တစ်ခါသုံးဆေးထိုးအပ်များ – နောက်ဆက်တွဲ ၂

တစ်ခါသုံးဆေးထိုးအပ်များ – နောက်ဆက်တွဲ ၂

ဆက်စပ်ထုတ်ကုန်များ

တစ်ခါသုံးဆေးထိုးဆေး - နောက်ဆက်တွဲ II

1. ဘက်တီးရီးယား endotoxin စမ်းသပ်မှု-

1.1 စမ်းသပ်ပြင်ဆင်မှု-

စမ်းသပ်မှုတွင် အသုံးပြုသည့် ရေယာဉ်များကို ကုသရန် လိုအပ်သည်။အသုံးများသောနည်းလမ်းမှာ 180 ℃ တွင် 2 နာရီကြာ အခြောက်ခံပါ။စမ်းသပ်လည်ပတ်နေစဉ်အတွင်း ရောဂါပိုးမွှားများ ညစ်ညမ်းမှုကို တားဆီးရမည်။

ဘက်တီးရီးယား endotoxin စမ်းသပ်မှုအတွက် ရေသည် 37 ℃ ± 1 ℃ အောက်တွင် 24 နာရီကြာ sensitivity 0.03EU/ml နှင့် LAL ဓါတ်ပြုမှုနှင့်အတူ ငွေ့ရည်ဖွဲ့တုံ့ပြန်မှုမထုတ်ပေးသော ပိုးသတ်ထားသောရေကို ရည်ညွှန်းသည်။

1.2 စမ်းသပ်နည်း-

lysate lysate 0.1 ml ၏ မူရင်း ampoules 8 ခုကို စမ်းသပ်ပြွန်အဖြစ် 0.1 ml နှင့် ပေါင်းပြီး 2 ခုကို ရေဖြင့် ဘက်တီးရီးယား endotoxin ၏ 0.1 ml of 2.0 ဖြင့် ပေါင်းထည့်ပါ။ ဘက်တီးရီးယား endotoxin စမ်းသပ်မှုအတွက် λ endotoxin ပျော်ရည်၏ အာရုံစူးစိုက်မှုကို အပြုသဘောဆောင်သော ထိန်းချုပ်ပြွန်အဖြစ် အသုံးပြုသည်။အနှုတ်ထိန်းချုပ်ပြွန်အဖြစ် ဘက်တီးရီးယား endotoxin စမ်းသပ်ရေ 0.1ml ကို ပြွန် ၂ ခုထဲသို့ ထည့်ပါ။စမ်းသပ်ဆောင်းပါး၏ အပြုသဘောဆောင်သော ထိန်းချုပ်မှုပြွန်အဖြစ် λ endotoxin ပျော်ရည်၏ အာရုံစူးစိုက်မှု] 2 ပြွန်ထဲသို့ အပြုသဘောဆောင်သော ထိန်းချုပ်မှုအဖြေ 0.1ml ကို ပေါင်းထည့်ပါ။စမ်းသပ်ပြွန်ထဲတွင် အဖြေကို ညင်သာစွာရောမွှေပါ၊ နော်ဇယ်ကိုပိတ်ကာ 37 ℃ ± 1 ℃ ရေချိုးသေတ္တာထဲသို့ ဒေါင်လိုက်ထည့်ကာ အပူကို 60 ± 2 မိနစ်အကြာတွင် ဖယ်ထုတ်ပါ။အပူကို ထိန်းသိမ်းခြင်းနှင့် ပြွန်ယူနေစဉ်အတွင်း တုန်ခါမှုကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော မှားယွင်းသောရလဒ်များကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။

ရလဒ် စီရင်ချက်

စမ်းသပ်ပြွန်ကို ညင်သာစွာထုတ်ပြီး 1800 တွင် ဇောက်ထိုးလှန်ပါ။ အကယ်၍ ပြွန်အတွင်းရှိ ဂျယ်သည် ပုံပျက်နေပြီး ပြွန်နံရံမှ ချော်မသွားပါက၊ ၎င်းသည် အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်ဖြစ်ပြီး (+) အဖြစ် မှတ်တမ်းတင်ထားသည်။ဂျယ်ကို နဂိုအတိုင်း မထိန်းသိမ်းနိုင်ဘဲ ပြွန်နံရံမှ ချော်ထွက်ပါက၊ အနုတ်ရလဒ်ကို (-) အဖြစ် မှတ်တမ်းတင်ပါသည်။

တစ်ခါသုံး-ဆေးထိုး-လက်ကား-Smail

(၁) စမ်းသပ်ပြွန်နှစ်ခုသည် (-) လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသည်ဟု ယူဆသင့်သည်၊၎င်းတို့ နှစ်ခုလုံးသည် (+) ဖြစ်ပါက ၎င်းကို အရည်အချင်းမပြည့်မီဟု သတ်မှတ်ရမည်။

(၂) စမ်းသပ်ပြွန်တစ်ခုသည် (+) ဖြစ်ပြီး တစ်ခုသည် (-) ဖြစ်ပါက အထက်ဖော်ပြပါ နည်းလမ်းအတိုင်း ပြန်လည်စမ်းသပ်ရန်အတွက် နောက်ထပ် စမ်းသပ်ပြွန်လေးခုကို ယူကာ ပိုက်လေးခုအနက်မှ တစ်ခုသည် (+) ကို အရည်အချင်းမပြည့်မီဟု ယူဆပါသည်။

(၃) အပြုသဘောဆောင်သောထိန်းချုပ်မှုပြွန်သည် (-) သို့မဟုတ် စမ်းသပ်နမူနာသည် (-) သို့မဟုတ် အနှုတ်ထိန်းချုပ်ပြွန်သည် (+) ဖြစ်ပါက စစ်ဆေးမှုသည် မမှန်ကန်ပါ။

တစ်ခါသုံးဆေးထိုးအပ်များ - နောက်ဆက်တွဲ III

1. အချိန်ပိုင်းစစ်ဆေးခြင်းအတွက် တစ်ကြိမ်နမူနာအစီအစဉ်ကို လက်ခံကျင့်သုံးပါသည်။မကိုက်ညီသောထုတ်ကုန်များ၊ စမ်းသပ်အုပ်စု၊ စစ်ဆေးရေးပစ္စည်းများ၊ ခွဲခြားဆက်ဆံမှုအဆင့်၊ RQL (ကိုက်ညီမှုမရှိသော အရည်အသွေးအဆင့်) နှင့် နမူနာပုံစံအစီအစဉ်များကို အောက်ပါဇယားတွင် သတ်မှတ်ထားပါသည်။

မှတ်ချက်- စံသတ်မှတ်ချက်၏ 5.14.1 ရှိ ကက်မီယမ်ပါဝင်မှုကို စစ်ဆေးရန်အတွက် အပ်နှင်းထားသည်။

2. အစုလိုက်စစ်ဆေးခြင်းအတွက် တစ်ကြိမ်နမူနာယူခြင်းအစီအစဉ်ကို လက်ခံကျင့်သုံးပါသည်။တင်းကျပ်မှုသည် ပုံမှန်စစ်ဆေးခြင်းနမူနာအစီအစဉ်မှ စတင်သည်။အမျိုးအစားခွဲခြင်း၊ စစ်ဆေးရေးပစ္စည်းများ၊ စစ်ဆေးရေးအဆင့် (IL) နှင့် ကိုက်ညီမှုမရှိသော ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အချင်းပြည့်မီသော အရည်အသွေးအဆင့် (AQL) ကို အောက်ပါဇယားတွင် သတ်မှတ်ထားပါသည်။

 

 

ဆက်စပ်ထုတ်ကုန်များ
စာတိုက်အချိန်- အောက်တိုဘာ- ၀၆-၂၀၂၂