Awọn syringes isọnu - Àfikún II
1. Idanwo endotoxin kokoro arun:
1.1 Igbaradi idanwo:
Awọn ohun elo ti a lo ninu idanwo naa nilo lati ṣe itọju.Ọna ti o wọpọ ni lati gbẹ ni 180 ℃ fun wakati 2.Ibajẹ makirobia yoo ni idaabobo lakoko iṣẹ idanwo.
Omi fun idanwo endotoxin kokoro-arun n tọka si omi sterilized fun abẹrẹ ti ko gbejade ifaseyin condensation pẹlu reagent LAL pẹlu ifamọ ti 0.03EU/ml tabi ti o ga julọ labẹ 37 ℃± 1 ℃ fun awọn wakati 24.
1.2 Ọna idanwo:
Mu awọn ampoules atilẹba 8 ti 0.1 milimita / nkan ti lysate lysate, 2 ninu eyiti a ṣafikun pẹlu 0.1 milimita ti ojutu idanwo bi tube idanwo, ati 2 eyiti a ṣafikun pẹlu 0.1 milimita ti 2.0 ti a ṣe ti boṣewa iṣẹ ti endotoxin kokoro arun pẹlu omi. fun idanwo endotoxin kokoro-arun λ Ifọkansi ti ojutu endotoxin ni a lo bi tube iṣakoso rere.Fi 0.1ml ti omi idanwo endotoxin kokoro si awọn tubes 2 bi tube iṣakoso odi.Fi 0.1ml ti nkan idanwo ojutu iṣakoso rere si awọn tubes 2 λ Ifojusi ti ojutu endotoxin] bi tube iṣakoso rere ti nkan idanwo naa.Rọra dapọ ojutu naa sinu tube idanwo, pa nozzle naa, fi sii ni inaro sinu apoti iwẹ omi 37 ℃ 1 ℃, ki o si rọra mu jade lẹhin 60 ± 2min ti itọju ooru.Yago fun awọn abajade rere eke ti o ṣẹlẹ nipasẹ gbigbọn lakoko itọju ooru ati gbigba tube.
Idajọ abajade:
Fi rọra yọ tube idanwo naa ki o si yi pada laiyara fun 1800. Ti gel ti o wa ninu tube ko ba ni idibajẹ ati pe ko ni isokuso lati inu ogiri tube, o jẹ abajade rere ati igbasilẹ bi (+);Ti gel ko ba le wa ni idaduro ati ki o yọ kuro lati ogiri tube, abajade odi ti wa ni igbasilẹ bi (-).
(1) Awọn tubes idanwo meji jẹ (-), eyiti o yẹ ki o gbero bi ipade awọn ibeere;Ti awọn mejeeji ba jẹ (+), wọn yoo gba bi aipe.
(2) Ti tube idanwo kan ba jẹ (+) ati ọkan jẹ (-), mu awọn tubes idanwo mẹrin miiran fun idanwo ni ibamu si ọna ti o wa loke, ati ọkan ninu awọn tubes mẹrin jẹ (+), a gba pe ko pe.
(3) Ti tube iṣakoso rere ba jẹ (-) tabi ayẹwo idanwo jẹ (-) tabi tube iṣakoso odi jẹ (+), idanwo naa ko wulo.
Syringes isọnu - Àfikún III
1. Ilana iṣapẹẹrẹ akoko kan ni a gba fun ayewo igbakọọkan.Iyasọtọ ti awọn ọja ti ko ni ibamu, ẹgbẹ idanwo, awọn ohun ayewo, ipele iyasoto, RQL (ipele didara ti ko ni ibamu) ati ero iṣapẹẹrẹ jẹ pato ninu tabili atẹle.
Akiyesi: Akoonu cadmium ni 5.14.1 ti boṣewa jẹ igbẹkẹle fun ayewo.
2. Eto iṣapẹẹrẹ akoko kan ni a gba fun ayewo ipele.Imudara naa bẹrẹ lati inu ero ayẹwo ayẹwo deede.Iyasọtọ, awọn nkan ayewo, ipele ayewo (IL) ati ipele didara ti o peye (AQL) ti awọn ọja ti ko ni ibamu ni pato ninu tabili atẹle.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹwa 06-2022
