ʻO nā Syringe Hoʻopau - Pākuʻi II
1. Ho'āʻo endotoxin bacterial:
1.1 Hoʻomākaukau hoʻāʻo:
Pono e mālama ʻia nā moku i hoʻohana ʻia i ka hoʻāʻo.ʻO ke ala maʻamau e hoʻomaloʻo i ka bakena ma 180 ℃ no 2 mau hola.E pale ʻia ka ʻino ʻana i ka microbial i ka wā o ka hana hoʻāʻo.
ʻO ka wai no ka hoʻāʻo endotoxin bacteria e pili ana i ka wai sterilized no ka inikia ʻaʻole i hoʻopuka i ka hopena condensation me LAL reagent me ka sensitivity o 0.03EU/ml a i ʻole ma lalo o 37 ℃ ± 1 ℃ no 24 mau hola.
1.2 ʻAno hoʻāʻo:
E lawe i 8 mau ampoules mua o 0.1 ml / ʻāpana o ka lysate lysate, 2 o ia mau mea i hoʻohui ʻia me 0.1 ml o ka hoʻonā hoʻāʻo e like me ka paipu hoʻāʻo, a ʻo 2 o ia mau mea i hoʻohui ʻia me 0.1 ml o 2.0 i hana ʻia i ke kūlana hana o ka endotoxin bacteria me ka wai. no ka ho'āʻo endotoxin bacteria λ Hoʻohana ʻia ka ʻike o ka hopena endotoxin ma ke ʻano he paipu mana maikaʻi.E hoʻohui i 0.1ml o ka wai hoʻāʻo endotoxin bacteria i 2 paipu ma ke ʻano he paipu hoʻomalu maikaʻi ʻole.E hoʻohui i 0.1ml o ka ʻatikala hoʻāʻo i ka hopena hoʻomalu maikaʻi i nā paipu 2 λ Ka hoʻopaʻa ʻana o ka hopena endotoxin] ma ke ʻano he paipu mana maikaʻi o ka ʻatikala hoʻāʻo.E hoʻohui mālie i ka hopena i loko o ka pahu hoʻāʻo, e pani i ka nozzle, e hoʻokomo i loko o ka pahu wai ʻauʻau 37 ℃ ± 1 ℃, a lawe mālie i waho ma hope o 60 ± 2 mau minuke o ka mālama wela.Hōʻalo i nā hopena maikaʻi ʻole ma muli o ka haʻalulu i ka wā mālama wela a me ka lawe ʻana i ka paipu.
Ka hopena o ka hoʻoholo:
E wehe mālie i ka paipu ho'āʻo a hoʻohuli mālie i luna i lalo no 1800. Inā ʻaʻole ʻino ka gel i loko o ka paipu a ʻaʻole paheʻe mai ka paia o ka paipu, he hopena maikaʻi ia a hoʻopaʻa ʻia e like me (+);Inā ʻaʻole hiki ke hoʻopaʻa ʻia ka gel a paheʻe mai ka paia o ka paipu, hoʻopaʻa ʻia ka hopena maikaʻi ʻole ma ke ʻano he (-).
(1) ʻO nā paipu hoʻāʻo ʻelua he (-), pono e noʻonoʻo ʻia e hoʻokō i nā koi;Inā he (+) lāua ʻelua, e manaʻo ʻia ʻo ia he kūpono ʻole.
(2) Inā ʻo (+) hoʻokahi paipu hoʻāʻo a ʻo kekahi (-), e lawe i ʻehā mau paipu hoʻāʻo hou no ka hoʻāʻo hou ʻana e like me ke ʻano o luna, a ʻo kekahi o nā paipu ʻehā ʻo (+), ua manaʻo ʻia ʻaʻole kūpono.
(3) Inā he (-) ka paipu ho'āʻo maikaʻi ʻole (-) a i ʻole (+) ka pahu hoʻāʻo maikaʻi ʻole, ʻaʻole pono ka hōʻike.
ʻO nā kiʻi kiʻi hiki ke hoʻopau ʻia - Pākuʻi III
1. Hoʻokahi manawa hoʻolālā laʻana no ka nānā ʻana i kēlā me kēia manawa.ʻO ka hoʻokaʻawale ʻana o nā huahana nonconforming, pūʻulu hoʻāʻo, nā mea nānā, pae hoʻokae, RQL (nonconforming quality level) a me ka hoʻolālā laʻana i kuhikuhi ʻia ma ka papa aʻe.
Nānā: Ua hāʻawi ʻia ka ʻike cadmium ma 5.14.1 o ka maʻamau no ka nānā ʻana.
2. Hoʻokahi manawa hoʻolālā laʻana i apono ʻia no ka nānā pūʻulu.Hoʻomaka ka koʻikoʻi mai ka hoʻolālā sampling inspection maʻamau.ʻO ka hoʻokaʻawale ʻana, nā mea nānā, ka pae nānā (IL) a me ka pae kiʻekiʻe kūpono (AQL) o nā huahana nonconforming i kuhikuhi ʻia ma ka papa aʻe.
Ka manawa hoʻouna: Oct-06-2022