เข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง – ภาคผนวก 2

เข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้ง - ภาคผนวก II

1. การทดสอบเอนโดทอกซินของแบคทีเรีย:

1.1 การเตรียมการทดสอบ:

ภาชนะที่ใช้ในการทดสอบจำเป็นต้องได้รับการบำบัดวิธีทั่วไปคืออบให้แห้งที่อุณหภูมิ 180 ℃ เป็นเวลา 2 ชั่วโมงต้องป้องกันการปนเปื้อนของเชื้อจุลินทรีย์ในระหว่างการทดสอบ

น้ำสำหรับการทดสอบเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรียหมายถึงน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วสำหรับการฉีดที่ไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาการควบแน่นกับรีเอเจนต์ LAL ที่มีความไว 0.03EU/มล. หรือสูงกว่าภายใต้ 37 ℃± 1 ℃ เป็นเวลา 24 ชั่วโมง

1.2 วิธีทดสอบ:

ใช้หลอดทดลองดั้งเดิม 8 หลอดขนาด 0.1 มล./ชิ้นของไลเสต โดย 2 หลอดเติมด้วยสารละลายทดสอบ 0.1 มล. เป็นหลอดทดลอง และ 2 หลอดเติมด้วย 2.0 0.1 มล. ซึ่งทำตามมาตรฐานการทำงานของเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรียด้วยน้ำ สำหรับการทดสอบเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรีย λ ความเข้มข้นของสารละลายเอนโดท็อกซินใช้เป็นหลอดควบคุมเชิงบวกเติมน้ำทดสอบเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรีย 0.1 มล. ลงในหลอด 2 หลอดเพื่อเป็นหลอดควบคุมเชิงลบเติมสารละลายควบคุมเชิงบวกของบทความทดสอบ 0.1 มล. ลงในหลอด 2 หลอด λ ความเข้มข้นของสารละลายเอนโดท็อกซิน] เป็นหลอดควบคุมเชิงบวกของบทความทดสอบค่อยๆ ผสมสารละลายในหลอดทดลอง ปิดหัวฉีด ใส่ลงในกล่องอ่างน้ำอุณหภูมิ 37 ℃± 1 ℃ ในแนวตั้ง แล้วนำออกอย่างเบามือหลังจากเก็บรักษาความร้อน 60 ± 2 นาทีหลีกเลี่ยงผลบวกลวงที่เกิดจากการสั่นสะเทือนระหว่างการเก็บรักษาความร้อนและการดึงท่อ

ผลการตัดสิน:

ค่อยๆ ดึงหลอดทดลองออกมาแล้วค่อยๆ พลิกกลับด้านเป็นเวลา 1800 หากเจลในหลอดไม่เปลี่ยนรูปและไม่หลุดออกจากผนังหลอด แสดงว่าเป็นผลบวกและบันทึกเป็น (+);หากเจลไม่สามารถคงสภาพเดิมไว้ได้และหลุดออกจากผนังท่อ ผลลบจะถูกบันทึกเป็น (-)