Ühekordsed süstlad – 2. lisa

Ühekordsed süstlad - II liide

1. Bakteriaalse endotoksiini test:

1.1 Testi ettevalmistamine:

Katses kasutatud veresooni tuleb ravida.Levinud meetod on kuivküpsetamine 180 ℃ juures 2 tundi.Katse ajal tuleb vältida mikroobset saastumist.

Bakteriaalse endotoksiini testi jaoks mõeldud vesi viitab steriliseeritud süsteveele, mis ei tekita kondensatsioonireaktsiooni LAL-reagendiga, mille tundlikkus on 0,03 EU/ml või kõrgem temperatuuril alla 37 ℃± 1 ℃ 24 tunni jooksul.

1.2 Katsemeetod:

Võtke 8 originaalampulli 0,1 ml lüsaadi lüsaadi tüki kohta, millest 2 lisatakse katseklaasina 0,1 ml uuritava lahusega ja 2 neist lisatakse 0,1 ml 2,0, mis on valmistatud bakteriaalse endotoksiini tööstandardist veega. bakteriaalse endotoksiini testi jaoks λ Positiivse kontrolltuubina kasutatakse endotoksiini lahuse kontsentratsiooni.Lisage 0,1 ml bakteriaalse endotoksiini testvett 2 katsutisse negatiivse kontrollkatsutina.Lisage 0,1 ml testartikli positiivset kontrolllahust 2 katsutisse λ Endotoksiini lahuse kontsentratsioon] testitava artikli positiivse kontrolltuubina.Segage lahus ettevaatlikult katseklaasis, sulgege otsik, asetage see vertikaalselt 37 ± 1 ℃ veevanni kasti ja võtke see ettevaatlikult välja pärast 60 ± 2-minutilist kuumuse säilitamist.Vältige vibratsioonist tingitud valepositiivseid tulemusi kuumuse säilitamise ja torude võtmise ajal.

Tulemuse otsus:

Võtke katseklaas ettevaatlikult välja ja keerake see aeglaselt tagurpidi 1800. Kui torus olev geel ei ole deformeerunud ega libise toru seinalt, on see positiivne tulemus ja see registreeritakse kui (+);Kui geeli ei suudeta tervena hoida ja see libiseb toru seinalt maha, registreeritakse negatiivne tulemus kui (-).