SUKAD 1998

One-stop service provider alang sa kinatibuk-ang surgical medical equipment
head_banner

Mga Disposable Syringe - Apendise 2

Mga Disposable Syringe - Apendise 2

May Kalabutan nga mga Produkto

Disposable Syringes - Apendise II

1. Pagsulay sa bacterial endotoxin:

1.1 Pagpangandam sa pagsulay:

Ang mga sudlanan nga gigamit sa pagsulay kinahanglan nga pagtratar.Ang kasagarang paagi mao ang pagpauga sa pagluto sa 180 ℃ sulod sa 2 ka oras.Ang kontaminasyon sa mikrobyo kinahanglan mapugngan sa panahon sa pagsulay.

Ang tubig para sa bacterial endotoxin test nagtumong sa sterilized nga tubig para sa indeyksiyon nga dili makamugna og condensation reaction sa LAL reagent nga adunay sensitivity nga 0.03EU/ml o mas taas ubos sa 37 ℃ ± 1 ℃ sulod sa 24 oras.

1.2 Pamaagi sa pagsulay:

Pagkuha og 8 ka orihinal nga ampoules nga 0.1 ml/piraso sa lysate lysate, 2 niini gidugang sa 0.1 ml sa test solution isip test tube, ug 2 niini gidugang sa 0.1 ml sa 2.0 nga gihimo sa working standard sa bacterial endotoxin nga adunay tubig. para sa bacterial endotoxin test λ Ang konsentrasyon sa endotoxin solution gigamit isip positive control tube.Idugang ang 0.1ml nga bacterial endotoxin test water sa 2 ka tubo isip negatibong control tube.Idugang ang 0.1ml sa test article positive control solution sa 2 tubes λ Concentration of endotoxin solution] isip positive control tube sa test article.Hinay-hinay nga isagol ang solusyon sa test tube, isira ang nozzle, vertically ibutang kini sa 37 ℃ ± 1 ℃ water bath box, ug hinayhinay nga kuhaa kini human sa 60 ± 2min nga pagpreserbar sa kainit.Likayi ang sayop nga positibong resulta tungod sa vibration sa panahon sa pagpreserbar sa kainit ug pagkuha sa tubo.

Paghukom sa resulta:

Hinayhinay nga kuhaa ang test tube ug hinayhinay nga ibalik kini sa 1800. Kung ang gel sa tubo dili deformed ug dili mawala gikan sa tubo nga bungbong, kini usa ka positibo nga resulta ug natala nga (+);Kung ang gel dili mapadayon nga wala’y hunong ug mawala gikan sa dingding sa tubo, ang negatibo nga sangputanan matala ingon (-).

disposable-syringe-wholesale-Smail

(1) Ang duha ka mga tubo sa pagsulay mao ang (-), nga kinahanglan isipon nga nagtagbo sa mga kinahanglanon;Kung silang duha kay (+), kini isipon nga unqualified.

(2) Kung ang usa ka test tube kay (+) ug ang usa mao ang (-), kuhaa ang laing upat ka test tubes alang sa retest sumala sa pamaagi sa ibabaw, ug usa sa upat ka tubes kay (+), kini giisip nga unqualified.

(3) Kung ang positibo nga control tube kay (-) o ang test sample kay (-) o ang negatibo nga control tube kay (+), ang pagsulay dili balido.

Disposable Syringes - Apendise III

1. Usa ka higayon nga sampling nga plano ang gisagop alang sa periodic inspection.Ang klasipikasyon sa mga nonconforming nga mga produkto, test group, inspection items, diskriminasyon level, RQL (nonconforming quality level) ug sampling plan gipiho sa mosunod nga table.

Mubo nga sulat: Ang sulod sa cadmium sa 5.14.1 sa sumbanan gitugyan alang sa inspeksyon.

2. Usa ka higayon nga sampling nga plano ang gisagop alang sa batch inspeksyon.Ang estrikto magsugod gikan sa normal nga inspeksyon sampling plano.Ang klasipikasyon, inspeksyon nga mga butang, inspeksyon nga lebel (IL) ug kwalipikado nga kalidad nga lebel (AQL) sa mga produkto nga dili uyon gipiho sa mosunod nga lamesa.

 

 

May Kalabutan nga mga Produkto
Oras sa pag-post: Okt-06-2022