Shiringa të disponueshme - Shtojca II
1. Testi i endotoksinës bakteriale:
1.1 Përgatitja e testit:
Enët e përdorura në test duhet të trajtohen.Metoda e zakonshme është pjekja e thatë në 180 ℃ për 2 orë.Ndotja mikrobiale duhet të parandalohet gjatë provës.
Uji për testin e endotoksinës bakteriale i referohet ujit të sterilizuar për injeksion që nuk prodhon reaksion kondensimi me reagentin LAL me ndjeshmëri prej 0.03EU/ml ose më të lartë nën 37 ℃± 1 ℃ për 24 orë.
1.2 Metoda e provës:
Merrni 8 ampula origjinale prej 0,1 ml/copë lizate lizate, 2 prej të cilave shtohen me 0,1 ml tretësirë testuese si epruvetë, dhe 2 prej të cilave shtohen me 0,1 ml 2,0 të bërë nga standardi i punës së endotoksinës bakteriale me ujë. për testin e endotoksinës bakteriale λ Përqendrimi i tretësirës së endotoksinës përdoret si tub i kontrollit pozitiv.Shtoni 0.1 ml ujë të testimit të endotoksinës bakteriale në 2 tuba si tuba e kontrollit negativ.Shtoni 0,1 ml tretësirë kontrolli pozitiv të artikullit të testimit në 2 tuba.Përziejeni me kujdes tretësirën në epruvetën, mbyllni grykën, vendoseni vertikalisht në një kuti banjë uji 37 ℃± 1 ℃ dhe hiqeni butësisht pas 60 ± 2 minutash ruajtje të nxehtësisë.Shmangni rezultatet false pozitive të shkaktuara nga dridhjet gjatë ruajtjes së nxehtësisë dhe marrjes së tubit.
Gjykimi i rezultatit:
Nxirreni butësisht epruvetën dhe ngadalë kthejeni përmbys për 1800. Nëse xheli në epruvetë nuk deformohet dhe nuk rrëshqet nga muri i tubit, është rezultat pozitiv dhe regjistrohet si (+);Nëse xheli nuk mund të mbahet i paprekur dhe rrëshqet nga muri i tubit, rezultati negativ regjistrohet si (-).
(1) Dy epruvetat janë (-), të cilat duhet të konsiderohen se plotësojnë kërkesat;Nëse të dyja janë (+), do të konsiderohet si i pakualifikuar.
(2) Nëse një epruvetë është (+) dhe një është (-), merrni katër epruveta të tjera për riprovim sipas metodës së mësipërme, dhe një nga katër epruvetat është (+), konsiderohet si e pakualifikuar.
(3) Nëse tubi i kontrollit pozitiv është (-) ose mostra e provës është (-) ose tubi i kontrollit negativ është (+), testi është i pavlefshëm.
Shiringa për një përdorim - Shtojca III
1. Plani i kampionimit një herë është miratuar për inspektim periodik.Klasifikimi i produkteve jokonformuese, grupi i testimit, artikujt e inspektimit, niveli i diskriminimit, RQL (niveli i cilësisë jo konform) dhe plani i marrjes së mostrave janë specifikuar në tabelën e mëposhtme.
Shënim: Përmbajtja e kadmiumit në 5.14.1 të standardit është besuar për inspektim.
2. Plani i marrjes së mostrave një herë është miratuar për inspektimin e grupit.Rreptësia fillon nga plani normal i kampionimit të inspektimit.Klasifikimi, artikujt e inspektimit, niveli i inspektimit (IL) dhe niveli i cilësisë së kualifikuar (AQL) të produkteve jokonformuese janë specifikuar në tabelën e mëposhtme.
Koha e postimit: Tetor-06-2022