செலவழிப்பு ஊசிகள் - இணைப்பு II
1. பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் சோதனை:
1.1 சோதனை தயாரிப்பு:
சோதனையில் பயன்படுத்தப்படும் பாத்திரங்கள் சிகிச்சை செய்யப்பட வேண்டும்.180 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் 2 மணி நேரம் சுடுவதுதான் பொதுவான முறை.சோதனை செயல்பாட்டின் போது நுண்ணுயிர் மாசுபாடு தடுக்கப்பட வேண்டும்.
பாக்டீரியல் எண்டோடாக்சின் சோதனைக்கான நீர் என்பது 24 மணிநேரத்திற்கு 37 ℃± 1 ℃ க்கு கீழ் 0.03EU/ml அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட உணர்திறன் கொண்ட LAL மறுஉருவாக்கத்துடன் ஒடுக்க வினையை உருவாக்காத உட்செலுத்தலுக்கான கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட தண்ணீரைக் குறிக்கிறது.
1.2 சோதனை முறை:
0.1 மில்லி / லைசேட் லைசேட்டின் 8 அசல் ஆம்பூல்களை எடுத்துக் கொள்ளுங்கள், அவற்றில் 2 சோதனைக் குழாயாக 0.1 மில்லி சோதனைக் கரைசலுடன் சேர்க்கப்படுகிறது, மேலும் 2 0.1 மில்லி 2.0 பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் தண்ணீருடன் வேலை செய்யும் தரத்துடன் சேர்க்கப்படுகிறது. பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் சோதனைக்கு λ எண்டோடாக்சின் கரைசலின் செறிவு நேர்மறை கட்டுப்பாட்டுக் குழாயாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.0.1மிலி பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் சோதனை நீரை 2 குழாய்களில் எதிர்மறை கட்டுப்பாட்டுக் குழாயாகச் சேர்க்கவும்.சோதனைக் கட்டுரையின் நேர்மறைக் கட்டுப்பாட்டுக் குழாயாக 0.1ml சோதனைக் கட்டுரை நேர்மறைக் கட்டுப்பாட்டுத் தீர்வை 2 குழாய்களில் சேர்க்கவும் λ எண்டோடாக்சின் கரைசலின் செறிவு].சோதனைக் குழாயில் கரைசலை மெதுவாகக் கலந்து, முனையை மூடி, செங்குத்தாக 37 ℃± 1 ℃ நீர் குளியல் பெட்டியில் வைத்து, 60 ± 2 நிமிட வெப்பப் பாதுகாப்பிற்குப் பிறகு மெதுவாக வெளியே எடுக்கவும்.வெப்பத்தைப் பாதுகாத்தல் மற்றும் குழாய் எடுக்கும் போது அதிர்வினால் ஏற்படும் தவறான நேர்மறை முடிவுகளைத் தவிர்க்கவும்.
முடிவு தீர்ப்பு:
சோதனைக் குழாயை மெதுவாக வெளியே எடுத்து 1800 க்கு மெதுவாக அதை தலைகீழாக மாற்றவும். குழாயில் உள்ள ஜெல் சிதைக்கப்படாமல் மற்றும் குழாய் சுவரில் இருந்து நழுவவில்லை என்றால், அது ஒரு நேர்மறையான முடிவு மற்றும் (+) என பதிவு செய்யப்படுகிறது;ஜெல்லை அப்படியே வைத்திருக்க முடியாது மற்றும் குழாய் சுவரில் இருந்து நழுவினால், எதிர்மறை முடிவு (-) என பதிவு செய்யப்படும்.
(1) இரண்டு சோதனைக் குழாய்கள் (-), அவை தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதாகக் கருதப்பட வேண்டும்;அவை இரண்டும் (+) இருந்தால், அது தகுதியற்றதாகக் கருதப்படும்.
(2) ஒரு சோதனைக் குழாய் (+) மற்றும் ஒன்று (-), மேற்கூறிய முறையின்படி மறுபரிசீலனைக்கு மற்றொரு நான்கு சோதனைக் குழாய்களை எடுத்து, நான்கு குழாய்களில் ஒன்று (+) என்றால் அது தகுதியற்றதாகக் கருதப்படுகிறது.
(3) நேர்மறை கட்டுப்பாட்டு குழாய் (-) அல்லது சோதனை மாதிரி (-) அல்லது எதிர்மறை கட்டுப்பாட்டு குழாய் (+) என்றால், சோதனை தவறானது.
டிஸ்போசபிள் சிரிஞ்ச்கள் - பின் இணைப்பு III
1. குறிப்பிட்ட கால ஆய்வுக்காக ஒரு முறை மாதிரித் திட்டம் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது.இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் வகைப்பாடு, சோதனைக் குழு, ஆய்வுப் பொருட்கள், பாகுபாடு நிலை, RQL (இணங்காத தர நிலை) மற்றும் மாதிரித் திட்டம் ஆகியவை பின்வரும் அட்டவணையில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளன.
குறிப்பு: தரநிலையின் 5.14.1 இல் உள்ள காட்மியம் உள்ளடக்கம் ஆய்வுக்கு ஒப்படைக்கப்பட்டுள்ளது.
2. தொகுதி ஆய்வுக்காக ஒரு முறை மாதிரித் திட்டம் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது.கண்டிப்பானது சாதாரண ஆய்வு மாதிரித் திட்டத்திலிருந்து தொடங்குகிறது.இணக்கமற்ற தயாரிப்புகளின் வகைப்பாடு, ஆய்வுப் பொருட்கள், ஆய்வு நிலை (IL) மற்றும் தகுதியான தர நிலை (AQL) ஆகியவை பின்வரும் அட்டவணையில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளன.
பின் நேரம்: அக்டோபர்-06-2022
