Disposable spuiten - Taheakke II
1. Bakteriële endotoxine test:
1.1 Testfoarming:
De skippen brûkt yn 'e test moatte wurde behannele.De gewoane metoade is om 2 oeren droech te bakken op 180 ℃.Mikrobiële kontaminaasje sil wurde foarkommen tidens testoperaasje.
Wetter foar bakteriële endotoxine-test ferwiist nei sterilisearre wetter foar ynjeksje dat gjin kondensaasjereaksje produsearret mei LAL-reagens mei gefoelichheid fan 0.03EU/ml of heger ûnder 37 ℃ ± 1 ℃ foar 24 oeren.
1.2 Testmetoade:
Nim 8 orizjinele ampullen fan 0,1 ml / stik lysate lysate, wêrfan 2 wurde tafoege mei 0,1 ml test oplossing as de test buis, en 2 fan dat wurde tafoege mei 0,1 ml fan 2,0 makke fan 'e wurkstandert fan bakteriële endotoxine mei wetter foar bakteriële endotoxine test λ De konsintraasje fan endotoxine oplossing wurdt brûkt as de positive kontrôle buis.Foegje 0,1 ml bakteriële endotoxine testwetter ta oan 2 buizen as de negative kontrôlebuis.Foegje 0.1ml testartikel positive kontrôleoplossing ta oan 2 buizen λ Konsintraasje fan endotoxine-oplossing] as de positive kontrôlebuis fan it testartikel.Meitsje de oplossing foarsichtich yn 'e proefbuis, slute de nozzle, set it fertikaal yn in 37 ℃ ± 1 ℃ wetterbadkast, en nim it foarsichtich út nei 60 ± 2min fan waarmtebehâld.Foarkom falske positive resultaten feroarsake troch trilling tidens waarmtebehâld en buis nimme.
Resultaat oardiel:
Sêft nimme út de test buis en stadich draaie it op 'e kop foar 1800. As de gel yn' e buis is net misfoarme en net slip út 'e buis muorre, it is in posityf resultaat en opnommen as (+);As de gel net yntakt hâlden wurde kin en slipet fan 'e buismuorre, wurdt it negative resultaat opnommen as (-).
(1) De twa test buizen binne (-), dy't moatte wurde beskôge as foldogge oan de easken;As beide (+) binne, sil it wurde beskôge as net kwalifisearre.
(2) As ien test tube is (+) en ien is (-), nim noch fjouwer test tubes foar retest neffens de boppesteande metoade, en ien fan de fjouwer tubes is (+), it wurdt beskôge as net kwalifisearre.
(3) As de positive kontrôlebuis is (-) of it testmonster is (-) of de negative kontrôlebuis is (+), is de test ûnjildich.
Wegwerpspuiten - Taheakke III
1. Ien kear sampling plan wurdt oannommen foar periodike ynspeksje.De klassifikaasje fan net-konforme produkten, testgroep, ynspeksje items, diskriminaasjenivo, RQL (nonconforming kwaliteitsnivo) en samplingplan wurde spesifisearre yn 'e folgjende tabel.
Opmerking: De kadmium-ynhâld yn 5.14.1 fan 'e standert wurdt tawiisd foar ynspeksje.
2. Ien kear sampling plan wurdt oannommen foar batch ynspeksje.De strangens begjint út it normale ynspeksje sampling plan.De klassifikaasje, ynspeksje items, ynspeksjenivo (IL) en kwalifisearre kwaliteitsnivo (AQL) fan net-konforme produkten wurde spesifisearre yn 'e folgjende tabel.
Post tiid: Oct-06-2022
