1998 YILDAN

Umumiy jarrohlik tibbiy asbob-uskunalar uchun bir martalik xizmat ko'rsatuvchi provayder
head_banner

Bir martali ishlatiladigan shpritslar – 2-ilova

Bir martali ishlatiladigan shpritslar – 2-ilova

Tegishli mahsulotlar

Bir martali ishlatiladigan shpritslar - II ilova

1. Bakterial endotoksin testi:

1.1 Sinovga tayyorgarlik:

Sinovda ishlatiladigan tomirlarni davolash kerak.Umumiy usul - 2 soat davomida 180 ℃ da quritish.Sinov paytida mikrobial ifloslanishning oldini olish kerak.

Bakterial endotoksin sinovi uchun suv 24 soat davomida 37 ℃± 1 ℃ ostida sezgirligi 0,03EU/ml yoki undan yuqori bo'lgan LAL reagenti bilan kondensatsiya reaktsiyasini keltirib chiqarmaydigan in'ektsiya uchun sterillangan suvni anglatadi.

1.2 Sinov usuli:

0,1 ml/dona lizat lizatidan 8 dona asl ampula olinadi, ulardan 2 tasi probirka sifatida 0,1 ml probirka eritmasidan, 2 tasi suv bilan bakterial endotoksinning ish standartidan tayyorlangan 0,1 ml 2,0 qo‘shiladi. bakterial endotoksin testi uchun l Endotoksin eritmasining konsentratsiyasi musbat nazorat naychasi sifatida ishlatiladi.Salbiy nazorat trubkasi sifatida 2 ta probirkaga 0,1 ml bakterial endotoksin tekshiriladigan suv qo'shing.2 ta probirkaga 0,1 ml musbat nazorat eritmasidan qo'shing l Endotoksin eritmasining konsentratsiyasi] sinov buyumining musbat nazorat trubkasi sifatida.Probirkadagi eritmani muloyimlik bilan aralashtiramiz, ko'krak qafasini yoping, vertikal ravishda 37 ℃± 1 ℃ suv hammomiga soling va 60 ± 2 daqiqa issiqlikni saqlagandan so'ng, muloyimlik bilan chiqarib oling.Issiqlikni saqlash va quvurni olish paytida tebranish natijasida yuzaga kelgan noto'g'ri ijobiy natijalardan saqlaning.

Natija hukmi:

Probirkani muloyimlik bilan chiqarib oling va 1800 ga sekin teskari aylantiring. Agar trubkadagi gel deformatsiyalanmagan bo'lsa va trubka devoridan sirg'alib ketmasa, bu ijobiy natijadir va (+) sifatida qayd etiladi;Agar jelni butun holda saqlab bo'lmasa va trubka devoridan sirg'alib ketsa, salbiy natija (-) sifatida qayd etiladi.

bir martalik-shprits-ulgurji-Smail

(1) Ikki probirka (-), talablarga javob beradi deb hisoblanishi kerak;Agar ikkalasi ham (+) bo'lsa, u malakasiz hisoblanadi.

(2) Agar bitta probirka (+) va bittasi (-) bo'lsa, yuqoridagi usul bo'yicha qayta sinov uchun yana to'rtta probirka oling va to'rtta probirkadan biri (+) bo'lsa, u sifatsiz hisoblanadi.

(3) Agar musbat nazorat trubkasi (-) bo'lsa yoki sinov namunasi (-) bo'lsa yoki salbiy nazorat trubkasi (+) bo'lsa, sinov yaroqsiz hisoblanadi.

Bir martali ishlatiladigan shpritslar - III-ilova

1. Davriy tekshirish uchun bir martalik namuna olish rejasi qabul qilinadi.Mos kelmaydigan mahsulotlarning tasnifi, sinov guruhi, tekshiruv elementlari, kamsitish darajasi, RQL (mos kelmaydigan sifat darajasi) va namuna olish rejasi quyidagi jadvalda ko'rsatilgan.

Eslatma: Standartning 5.14.1-bandidagi kadmiy tarkibi tekshirish uchun ishonib topshirilgan.

2. Partiyani tekshirish uchun bir martalik namuna olish rejasi qabul qilinadi.Qat'iylik oddiy tekshiruv namunalarini olish rejasidan boshlanadi.Mos bo'lmagan mahsulotlarning tasnifi, tekshiruv elementlari, tekshirish darajasi (IL) va malakali sifat darajasi (AQL) quyidagi jadvalda ko'rsatilgan.

 

 

Tegishli mahsulotlar
Xabar vaqti: 2022-yil 06-oktabr