1998-nji ýyldan başlap

Umumy hirurgiki lukmançylyk enjamlary üçin bir nokatly hyzmat üpjün ediji
baş_banner

Bir gezek ulanylýan şprisler - 2-nji goşundy

Bir gezek ulanylýan şprisler - 2-nji goşundy

Degişli önümler

Bir gezek ulanylýan şprisler - Goşundy II

1. Bakterial endotoksin synagy:

1.1 Synaga taýýarlyk:

Synagda ulanylýan gämileri bejermeli.Adaty usul, 180 at-da 2 sagatlap guratmakdyr.Synag wagtynda mikroblaryň hapalanmagynyň öňüni almaly.

Bakterial endotoksin synagy üçin suw, LAL reagenti bilen 0.03EU / ml duýgurlygy ýa-da 37 ℃ ± 1 under aşagynda 24 sagatlap kondensasiýa reaksiýasyny öndürmeýän sanjym üçin sterilizasiýa edilen suwy aňladýar.

1.2 Synag usuly:

0,1 ml / lizat lizatynyň bir bölegi bolan 8 sany ampulany alyň, şolardan 2-si synag turbasy hökmünde 0,1 ml synag ergini bilen goşulýar we 2-si suw bilen bakterial endotoksiniň iş standartyndan 0,1 ml 2.0 goşulýar. bakterial endotoksin synagy üçin end Endotoksin ergininiň konsentrasiýasy polo positiveitel gözegçilik turbasy hökmünde ulanylýar.Negativearamaz gözegçilik turbasy hökmünde 2 turba 0,1ml bakterial endotoksin synag suwuny goşuň.Synag makalasynyň polo positiveitel gözegçilik turbasy hökmünde 2 turba 0.1 endotoksin ergininiň konsentrasiýasy] üçin 0.1ml synag makalasyna polo positiveitel ergin goşuň.Synag turbasyndaky ergini ýuwaşlyk bilen garyşdyryň, burnuňyzy ýapyň, dikligine 37 ℃ ± 1 ℃ suw hammam gutusyna salyň we ýylylygy saklanyňyzdan 60 ± 2 minut soň ýuwaşlyk bilen çykaryň.Heatylylygy tygşytlamak we turba almak wagtynda titremäniň netijesinde ýüze çykýan ýalan oňyn netijelerden gaça duruň.

Netije hökümi:

Synag turbasyny ýuwaşlyk bilen çykaryň we 1800-nji ýylda ýuwaş-ýuwaşdan tersine öwüriň. Turbadaky jel deformasiýa edilmese we turba diwaryndan süýşmese, bu oňyn netije bolup, (+) görnüşinde ýazylýar;Gel saklanmasa we turba diwaryndan süýşüp bilmese, negatiw netije (-) hökmünde ýazylýar.

bir gezek ulanylýan şpris-lomaý-Smail

(1) Iki synag turbasy (-), talaplara laýyk hasap edilmeli;Bularyň ikisi (+) bolsa, hünärsiz hasap ediler.

(2) Eger bir synag turbasy (+) bolsa, biri (-) bolsa, ýokardaky usul boýunça retest üçin ýene dört synag turbasyny alyň we dört turbanyň biri (+) bolsa, bu hünärsiz hasaplanýar.

(3) Oňyn dolandyryş turbasy (-) bolsa ýa-da synag nusgasy (-) bolsa ýa-da otrisatel gözegçilik turbasy (+) bolsa, synag nädogry.

Bir gezek ulanylýan şprisler - Goşundy III

1. Döwürleýin gözden geçirmek üçin bir gezek nusga alma meýilnamasy kabul edilýär.Gabat gelmeýän önümleriň klassifikasiýasy, synag topary, gözleg elementleri, diskriminasiýa derejesi, RQL (hiliň laýyk gelmeýän derejesi) we nusga alma meýilnamasy aşakdaky tablisada görkezilýär.

Bellik: Standartyň 5.14.1-daky kadminiň mazmuny barlamak üçin ynanylýar.

2. Toparlaýyn barlag üçin bir gezek nusga alma meýilnamasy kabul edilýär.Gatylyk adaty gözden geçiriş meýilnamasyndan başlaýar.Aşakdaky tablisada klassifikasiýa, gözleg elementleri, gözleg derejesi (IL) we ýokary hilli hil derejesi (AQL) görkezilýär.

 

 

Degişli önümler
Iş wagty: Oktýabr-06-2022