منذ عام 1998

مزود خدمة وقفة واحدة للمعدات الطبية الجراحية العامة
head_banner

المحاقن التي يمكن التخلص منها - الملحق 2

المحاقن التي يمكن التخلص منها - الملحق 2

منتجات ذات صله

محاقن يمكن التخلص منها - الملحق الثاني

1. اختبار الذيفان الداخلي البكتيري:

1.1 إعداد الاختبار:

يجب معالجة الأوعية المستخدمة في الاختبار.الطريقة الشائعة هي تجفيف الخبز عند 180 درجة مئوية لمدة ساعتين.يجب منع التلوث الجرثومي أثناء عملية الاختبار.

يشير الماء الخاص باختبار الذيفان الداخلي البكتيري إلى الماء المعقم للحقن الذي لا ينتج عنه تفاعل تكثيف مع كاشف LAL ​​بحساسية تبلغ 0.03EU / مل أو أعلى تحت 37 ± 1 لمدة 24 ساعة.

1.2 طريقة الاختبار:

خذ 8 أمبولات أصلية من 0.1 مل / قطعة من المحللة ، يضاف 2 منها مع 0.1 مل من محلول الاختبار كأنبوب اختبار ، ويتم إضافة 2 منها بـ 0.1 مل من 2.0 المصنوع من معيار العمل للسموم الداخلية البكتيرية بالماء لاختبار الذيفان الداخلي البكتيري λ يتم استخدام تركيز محلول الذيفان الداخلي كأنبوب تحكم إيجابي.أضف 0.1 مل من ماء اختبار الذيفان الداخلي البكتيري إلى أنبوبين مثل أنبوب التحكم السلبي.أضف 0.1 مل من محلول التحكم الإيجابي إلى أنبوبين تركيز محلول الذيفان الداخلي] باعتباره أنبوب التحكم الإيجابي لمقالة الاختبار.قم بخلط المحلول برفق في أنبوب الاختبار ، وأغلق الفوهة ، وضعه رأسياً في صندوق حمام مائي 37 ℃ ± 1 ، وأخرجه برفق بعد 60 ± 2 دقيقة من الحفاظ على الحرارة.تجنب النتائج الإيجابية الخاطئة الناتجة عن الاهتزاز أثناء الحفاظ على الحرارة وأخذ الأنبوب.

نتيجة الحكم:

أخرج أنبوب الاختبار برفق واقلبه ببطء لمدة 1800. إذا كان الجل الموجود في الأنبوب غير مشوه ولا ينزلق من جدار الأنبوب ، فهذه نتيجة إيجابية ويتم تسجيلها على أنها (+) ؛إذا تعذر الحفاظ على الجل سليمًا وانزلق من جدار الأنبوب ، يتم تسجيل النتيجة السلبية على أنها (-).

محقنة للاستعمال مرة واحدة - جملة - سمايل

(1) أنبوبا الاختبار هما (-) ، والتي ينبغي اعتبارها مستوفية للمتطلبات ؛إذا كان كلاهما (+) ، فيعتبر غير مؤهل.

(2) إذا كان أنبوب اختبار واحد (+) والآخر (-) ، خذ أربعة أنابيب اختبار أخرى لإعادة الاختبار وفقًا للطريقة المذكورة أعلاه ، وأحد الأنابيب الأربعة (+) ، يعتبر غير مؤهل.

(3) إذا كان أنبوب التحكم الموجب (-) أو عينة الاختبار (-) أو أنبوب التحكم السالب (+) ، فإن الاختبار غير صالح.

المحاقن التي يمكن التخلص منها - الملحق الثالث

1. تم اعتماد خطة أخذ العينات لمرة واحدة للفحص الدوري.يتم تحديد تصنيف المنتجات غير المطابقة ومجموعة الاختبار وبنود الفحص ومستوى التمييز و RQL (مستوى الجودة غير المطابق) وخطة أخذ العينات في الجدول التالي.

ملاحظة: محتوى الكادميوم في 5.14.1 من المواصفة مكلف بالفحص.

2. تم اعتماد خطة أخذ العينات لمرة واحدة لفحص الدُفعة.يبدأ الصرامة من خطة أخذ عينات الفحص العادية.يتم تحديد التصنيف وبنود الفحص ومستوى الفحص (IL) ومستوى الجودة المؤهل (AQL) للمنتجات غير المطابقة في الجدول التالي.

 

 

منتجات ذات صله
الوقت ما بعد: أكتوبر 06-2022